WO1992015342A1 - Stent for vessel, structure of holding said stent, and device for mounting said stent - Google Patents

Description

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金 属 ス テ ン ト の よ う な 半 永 久 的 に も し ぐ は 必 要 以 上 に 永 く 脈 管 内 に 留 ま る 脈 管 ス テ ン ト を 挿 着 し た 場 合 に は 、 該 ス テ ン ト が 一 種 の 核 と な る こ と も ぁ リ 、 そ の 部 位 で 脈 管 に 再 狭 窄 が 生 じ る 可 徒 性 が 比 較 的 高 く 、 ま た 、 前 記 ス テ ン ト の 周 囲 の 厥 管 に 傷 が つ い た と き に も そ の 蕨 管 内 壁 の 生 体 鈿 跑 が 異 常 に 增 ¾ し て 脈 管 内 径 が 縮 小 し た リ す る

1ki 險 カ め る 。

そ こ で 、 こ の 発 钥 は 、 上 記 の よ う な 問 題 の な い 脈 管 ス テ ン ト お よ び そ の 挿 着 装 置 を 提 供 す る こ と を 目 的 と し て い る 。 癸 钥 の 開 示

こ の 発 ¾ に よ れ ば 上 記 の 目 的 は 、 生 体 吸 収 性 ボ リ 繊 維 製 の 糸 で 編 成 し た 筒 状 · 管 状 体 か ら な る 脈 管 ス テ ン ト お よ び 、 該 ス テ ン ト を カ テ ー テ ル の バ ル ー ン 形 成 都 に 被 せ た 蕨 管 ス テ ン ト 挿 着 装 置 に よ っ て 解 块 さ れ る 。

こ こ で 生 体 吸 収 性 ボ リ マ ー と し て は 、 ポ リ ¾ 酸 C P L A ) 、 ボ リ グ リ コ ー ル 酸 ( P G A ) 、 ボ リ ダ ラ ク チ ン （ ボ リ ダ リ コ ー ル 酸 、 ボ リ 乳 酸 共 重 合 体 ） 、 ボ リ ジ ォ キ サ ノ ン 、 ボ リ グ リ コ ネ ー ト （ ト リ メ チ レ ン カ ー ボ ネ ー ト 、 グ リ コ リ ド 共 重 合 体 ） 、 ボ リ グ リ コ ー ル 酸 ま た は ボ リ 乳 酸 と € — 力 プ a ラ ク ト ン 共 重 合 体 な ど を 用 い る こ と 力； で さ る 。

ま た 生 佑 吸 収 性 ボ リ マ ー に は > S 々 の 材 料 （ 薬 剤 を 含 つ Εώ ¾Ι ¾ ¾ ^ ¾ Φί ^ 5 Z

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羝缓,教 ^埏«州 n n '. ' 態 セ ッ ト さ れ た 脈 管 ス テ ン ト を 得 る こ と 力； で き る （ 図 1 参 照 ） 。

加 え て 、 こ の ヒ ー ト セ ッ ト に つ い て は 、 編 成 筒 状 * 笮 妆 体 脈 管 ス テ ン ト を 比 較 的 大 径 の 状 態 の 時 点 で 、 熱 & 理 ( ヒ ー ト セ ッ ト ） す る こ と に よ り 、 ま た は 、 前 記 編 成 筒 状 · 管 状 体 を 縮 径 し て ヒ ー ト セ ッ ト し て も 、 編 成 物 す な わ ち 、 編 み 物 の 末 端 の 繊 維 な い し 糸 ま た は 編 目 は 整 形 性 が よ く 、 こ の ヒ ー ト セ ッ ト は 形 態 保 持 性 と と も に 脈 管 ス テ ン ト と し て の 生 体 脈 管 内 壁 に 与 え る ス ト レ ス を 接 小 化 で き る と い ラ 意 味 が あ る 。

生 体 吸 収 性 ボ リ マ 一 繊 維 を P L A + P G A と し 、 そ の 混 合 比 を 変 え る こ と に よ リ 、 * 発 明 の 脈 管 ス テ ン ト の 強 度 半 減 期 を 、 も し く は 、 生 体 吸 収 消 失 期 間 を 3 週 間 か ら 3 力 月 程 度 の 範 囲 で 自 在 に コ ン ト ロ ー ル で き る ·

ま た 、 班 維 を ^ 糸 す る 時 点 で X 钹 不 透 過 剤 を 混 入 す る こ と に よ リ 、 挿 着 さ れ た 脈 管 ス テ ン ト の 状 態 を X 線 に よ つ て 観 察 す る こ と が で き 、 へ パ リ ン ， 'ゥ ロ ギ ナ ー ゼ や t 一 ： P A な ど 血 栓 溶 解 剤 ゃ 抗 血 栓 剤 を 混 入 し て お く こ と も 有 効 で あ る *

さ ら に 、 * 発 明 の 脈 管 ス テ ン ト は 生 体 吸 収 性 ボ リ マ 一 繊 維 製 の 糸 で 編 成 し た も の で ぁ リ 、 所 望 期 間 で そ れ が 挿 着 さ れ た 部 位 か ら 消 失 す る こ と を 利 用 し て 、 前 記 繊 錐 に 抗 癌 剤 や 各 種 治 療 薬 を 混 入 も し く は 付 着 す れ ば こ れ ら 薬 剤 の 恵 部 へ の 集 中 的 投 与 の 手 段 と し て も 利 用 で き る 。

加 え て * 発 明 の 脈 管 ス テ ン ト を 編 成 す る 繊 維 は . そ s I ^ ^ ^ ^- ^ ^ λ ^ 本 ^

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ま た 、 バ ル ー ン 付 き カ テ ー テ ル に 本 発 明 の 脈 管 ス テ ン ト を 装 着 し た 脈 管 ス テ ン ト 挿 着 装 置 そ の も の を 用 い て 、 脈 管 の 拡 張 と 同 時 的 に 脤 管 ス テ ン ト の 生 体 脈 管 内 へ の 挿 着 操 作 を 行 な う こ と も で き る 。

と こ ろ で 、 * 発 明 に 係 る 脈 管 ス テ ン ト を 生 体 脈 管 の 狭 窄 部 に 挿 着 す る 装 置 に つ い て そ の 詳 細 を 説 明 す る と 、 力

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テ 一 テ ル の 先 端 部 近 傍 に は 、 該 カ テ ー テ ル 内 の Φ 空 都 か ら 8 〜 1 0 気 圧 の 液 圧 を も っ て 注 入 さ れ る X 線 造 影 剤 等 の 液 体 も し く は 気 体 に よ つ て 所 望 径 の バ ル 一 ン を 形 成 で き る 領 域 が 存 在 す る ， こ の バ ル ー ン 形 成 部 の 長 さ は 約 2

J s O m m 前 後 で ぁ リ 、 こ の 都 分 に 前 記 ヒ ー ト セ ッ ト さ れ た 直 痊 が 約 2 m m の 臟 管 ス テ ン ト を 被 せ 、 該 脈 管 ス テ ン ト の 両 端 部 は シ リ コ ー ン 街 脂 等 で 形 成 ざ れ た 保 持 部 材 に よ リ 図 4 に 示 す 如 く 、 保 持 都 材 が 脈 管 ス テ ン ト の 両 端 部 を そ れ ぞ れ 、 カ テ ー テ ル お よ び バ ル ー ン 形 成 用 蘀 膜 の 外 周 0 面 と の 間 で 挟 持 す る よ う に な さ れ て い る 。

し か し 、 前 記 バ ル ー ン 形 成 部 の 長 さ や 脈 管 ス テ ン ト の 径 は 、 対 免 と す る 腋 管 の 種 類 あ る い は そ の 脈 管 の 特 異 性 に 応 じ て 、 そ の 形 状 を 任 意 に 設 定 す る こ と が で き る 。

な お 、 カ テ ー テ ル の 先 端 部 に は ， 該 カ テ ー テ ル を 生 体 5 の 脈 管 内 に 挿 入 す る と き に 先 導 ガ イ ド と な る ガ イ ド ワ イ 、

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に 挿 入 す る 。 次 い で 、 シ ー ス （ 5 ) を 少 し 引 き 抜 い た 状 態 で バ ル ー ン を 拡 張 錐 持 し た 後 、 バ ル 一 ン を 収 箱 さ せ て カ テ ー テ ル （ 2 ) と と も に シ ー ス （ 5 ) を 引 き 抜 い て 脈 管 ス テ ン ト を 生 体 縢 管 内 に 残 置 す る 。

な お 、 バ ル ー ン 形 成 用 の 薄 膜 は ボ リ エ チ レ ン テ レ フ タ レ ー ト ゃ ボ リ エ チ レ ン な ど の 各 種 合 成 高 分 子 封 料 製 の フ ィ ル ム で 作 製 す る こ と が で き る 。

こ こ で 、 术 癸 明 の 膩 管 ス テ ン ト は 、 図 7 に 示 す よ う に 、 脈 管 の 屈 曲 都 に も そ の 形 状 に 応 じ て 整 合 性 を も っ て 揷 着 さ れ 得 る も の で あ っ て 、 そ の 様 子 は 特 に 図 7 B に 明 瞭 に 示 さ れ て い る 。 図 7 C は 、 例 え ば 、 経 镍 材 と 转 線 お と を 交 叉 さ せ て 形 成 し た メ ッ シ ュ を 筒 状 · 管 状 侔 に し た 金 属 ス テ ン ト ゃ 、 縿 .物 で 形 成 さ れ た ス テ ン ト を 脈 管 の 屈 曲 部 に 挿 着 し た 妆 態 を 示 し て ぉ リ 、 こ の よ う な ス テ ン ト で は ， 脈 管 の 屈 曲 部 に お い て ス テ ン ト が 折 れ 曲 が つ て お リ 、 当 該 都 位 の 脈 管 の 形 態 を 正 常 に 錐 持 で き な く な つ て い る · ま た ， 本 発 明 の 脈 管 ス テ ン ト は 腋 管 に 分 岐 箇 所 が あ つ て も 、 追 従 性 に す ぐ れ て い る か ら 脈 管 の 狭 窄 部 位 へ 容 易 に 到 達 で き る こ と は 以 前 既 に 述 べ た と お リ で あ る 。 な お 、 図 7 A は 生 体 脈 管 の 一 形 態 を 示 す も の で あ っ て 、 例 え ば 矢 印 （ a ) で 示 す よ う な 部 位 が 脈 管 ス テ ン ト の 挿 着 対 免 と な る 場 合 を 想 定 し て 示 し た も の で あ る 。

木 発 明 に 係 る 生 体 吸 収 性 ボ リ マ ー 繊 維 製 の 糸 で 編 成 し ヒ ー ト セ ッ ト さ れ た 脈 管 ス テ ン ト は ， 本 癸 明 に 係 る 脈 管 ス テ ン ト 禅 着 装 置 に よ っ て > ど の よ ラ な 太 さ の 脈 管 に も I I 対 応 で き る 。 例 え ば 、 バ ル ー ン 拡 張 時 に そ の 径 が 約 4 m m 強 と な る も の に 脈 管 ス テ ン ト を 装 着 し た- と す る と 、 ノく ル ー ン の 拡 張 度 合 を コ ン ト ロ ー ル す る こ と で 、 2 . 5 m m の 脈 管 部 位 に 脈 管 ス テ ン ト を 挿 着 す る こ と も で き 、 ま た 、 3 m m や 4 m m の 脈 管 都 位 に も 同 様 に 脈 管 ス テ ン ト を 挿 着 す る こ と が で き る 。 す な わ ち 、 図 8 に 示 す ど の 都 位 に も 同 一 の バ ル ー ン 付 き カ テ ー テ ル に よ っ て 脤 管 ス テ ン ト を 挿 着 す る こ と が で き る 。 こ れ は 、 バ ル ー ン を 拡 張 し た 太 さ に お い て 、 脈 管 ス テ ン ト の 内 径 が 保 持 さ れ る か ら で あ る ，

ま た 、 * 発 明 の 脈 管 ス テ ン ト が 分 解 し て 生 体 に 吸 収 さ れ て の ち 、 数 力 月 後 、 脈 管 の 再 狭 窄 が 起 き れ ば 、 再 び 脈 管 ス テ ン ト を 同 一 部 位 に 挿 着 す る こ と が 可 能 で あ る 訳 で 、 こ れ は 、 生 体 分 解 吸 収 性 ボ リ マ 一 を 用 い て い る か ら で あ る 。

な お 、 生 体 分 解 吸 収 性 ボ リ マ 一 か ら な る フ ： ル ト 様 の 不 |¾ 布 の 薄 い シ 一 ト を 筒 状 · 管 状 に 加 工 し た も の ；^ 、 末 発 明 の 編 成 脈 管 ス テ ン ト と 同 程 度 の 形 態 保 持 性 お よ び 弾 力 性 を 保 右 す れ ば 、 編 成 物 に 代 え て 使 用 す る こ と に も 可 能 性 が あ る 。

以 上 の よ う に こ の 発 明 の 脈 苷 ス テ ン ト に よ れ ば 、 脈 ¾= の 炎 症 や 過 剰 肥 厚 な ど が 生 じ ず 、 従 っ て 再 狭 窄 が 防 止 さ れ る と い う 有 用 な 効 果 力； 奏 さ れ る 。 ま た こ の 脈 管 ス テ ン ト は 、 ほ ぼ 数 力 月 経 つ と 生 体 組 織 に 吸 収 さ れ て 消 失 す る の で 、 生 体 に と っ て も 好 適 で あ る 。 厂 Hi Π 叫 r n 擗 I w i> Si 3 id- Si 叫

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8 . 生 体 吸 収 性 ボ リ マ — 繊 維 に 、 X 線 不 透 過 剤 ， 抗 癌 剤 ， 抗 血 栓 剤 の 内 の 一 ま た は 二 以 上 の 材 料 が 混 入 さ れ て い る 請 求 の 範 囲 1 な い し 7 の い ず れ か 一 に 記 載 さ れ た 脈 管 ス テ ン ト 。

9 . 生 体 吸 収 性 ボ リ マ ー 繊 維 の 表 面 に 、 X 線 不 透 過 剤 ， 抗 癌 剤 ， 抗 血 栓 剤 の 内 の 一 ま た は 二 以 上 の 材 料 も し く は 生 体 細 胞 を 付 着 さ せ た 請 求 の 範 囲 1 な い し 7 の い ず れ か 一 に 記 載 さ れ た 脈 管 ス テ ン ト 。

1 0 . 生 体 吸 収 性 ボ リ マ ー 繊 維 製 の 糸 で 編 成 さ れ た 筒 状 • 管 状 体 に ヒ ー ト セ ッ ト を 施 す こ と を 特 徴 と す る 請 求 の 範 囲 1 な い し 9 の い ず れ か 一 に 記 載 さ れ た 脈 管 ス テ ン ト

1 1 . 内 径 が 比 較 的 細 い チ ュ ー ブ 内 に 請 求 の 範 囲 1 な い し 1 0 の い ず れ か 一 に 記 載 さ れ た 脈 管 ス テ ン ト を 収 納 し た 脈 管 ス テ ン ト 保 持 構 造 体 。

1 2 . カ テ ー テ ル 先 端 部 近 傍 の バ ル ー ン 形 成 部 に 請 求 の 範 囲 1 な い し 1 0 の い ず れ か 一 に 記 載 さ れ た 脈 管 ス テ ン ト を 被 せ た 脈 管 ス テ ン ト 挿 着 装 置 。

1 3 . 請 求 の 範 囲 ： I 2 に 記 載 の 脈 管 ス テ ン ト 挿 着 装 置 に お い て 、

編 成 脈 管 ス テ ン ト は そ の 編 み 上 リ 時 よ リ 縮 径 さ れ た も の で あ る こ と を 特 徴 と す る 脈 管 ス テ ン ト 挿 着 装 置 。

1 4 · 諳 求 の 範 囲 1 2 も し く は 1 3 に 記 載 の 脈 管 ス テ ン ト 挿 着 装 置 に お い て 、

脈 管 ス テ ン ト の 両 端 は 、 カ テ ー テ ル に 固 着 さ れ た 2 個 s z

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