WO2000057834A1 - Ampoule pour le conditionnement d'un liquide a usage medical - Google Patents

Ampoule pour le conditionnement d'un liquide a usage medical Download PDF

Info

Publication number
WO2000057834A1
WO2000057834A1 PCT/FR2000/000670 FR0000670W WO0057834A1 WO 2000057834 A1 WO2000057834 A1 WO 2000057834A1 FR 0000670 W FR0000670 W FR 0000670W WO 0057834 A1 WO0057834 A1 WO 0057834A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
needle
liquid
wall
tube
chamber
Prior art date
Application number
PCT/FR2000/000670
Other languages
English (en)
Inventor
Pierre Frezza
Original Assignee
Pierre Frezza
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pierre Frezza filed Critical Pierre Frezza
Priority to DE2000606047 priority Critical patent/DE60006047T2/de
Priority to JP2000607585A priority patent/JP2002539891A/ja
Priority to AU33002/00A priority patent/AU778605B2/en
Priority to US09/674,664 priority patent/US6398031B1/en
Priority to EP00910989A priority patent/EP1079789B1/fr
Priority to CA 2332607 priority patent/CA2332607A1/fr
Priority to AT00910989T priority patent/ATE252360T1/de
Priority to BR0005549A priority patent/BR0005549A/pt
Publication of WO2000057834A1 publication Critical patent/WO2000057834A1/fr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/002—Packages specially adapted therefor, e.g. for syringes or needles, kits for diabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • A61J1/065—Rigid ampoules, e.g. glass ampoules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A61J1/201—Piercing means having one piercing end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents

Definitions

  • a vial for the packaging of a liquid for medical use is a small reservoir whose volume varies from a few milliliters to a few tens of milliliters, intended to contain in an airtight and sterile manner an active principle, or a solvent (NaCl at 0.9 %, 5% Glucose).
  • the reservoir is made of a biocompatible material with its content and of pharmaceutical quality.
  • the material of the tank can be glass or a synthetic material. Glass bulbs are intended to be gradually replaced by plastic bulbs, which are more practical to use.
  • the contents of one ampoule are generally used for diluting active ingredients or for reconstituting powdered medicines.
  • the implementation of a bulb as part of a reconstruction is as follows:
  • the operator disinfects the opening area of the bulb, then breaks the ruptible element of access to the contents thereof.
  • the operator removes a sterile hypodermic needle from its packaging, fixes the needle on a syringe, and removes the rigid sheath forming the needle guard.
  • the operator draws by suction from inside the ampoule a given volume of liquid, this volume being controllable by means of the graduations of the syringe.
  • the liquid being withdrawn in the syringe, the operator transfers this one in a bottle containing the powder or the lyophilisate to be diluted.
  • the bottle is sealed with an elastomer stopper that can be pierced by the needle of the syringe.
  • the solution is again aspirated by the syringe.
  • the product, thus prepared is stored in the syringe provided with its needle, can then be transferred into a pocket or an infusion bottle, still using the needle by perforating a waterproof membrane provided for this purpose on the pocket or on the infusion bottle.
  • the needle is replaced inside the needle guard to be discarded without risk of accidental needle sticking.
  • This technique requires, for the implementation of the contents of an ampoule, a plurality of elements: needle housed inside a protector and packaged in sterile packaging, syringe, and ampoule containing the liquid. The number of operations to be performed is important.
  • the object of the invention is to provide an ampoule for packaging a liquid for medical use, which has an economic cost price, and the implementation of which is simple, safe and rapid for the user.
  • the bulb it relates to comprises a tubular body made of synthetic material having two chambers insulated in a sealed manner by a perforable membrane or a removable or ruptible wall, one of which contains the liquid and the other of which contains a hypodermic needle, the pointed part of which faces the perforable membrane or the removable or ruptible wall, and the other end of which is provided with means for connection to a syringe body.
  • the chamber containing the needle comprises a tube forming a needle holder closed by the membrane or the removable or ruptible wall and having, at its end opening into the chamber containing the needle, an annular sealing ring.
  • the needle is therefore packaged in the chamber provided for this purpose, the part forming the needle proper being inside the tube, and the end provided with means for connection to a syringe body being outside the tube.
  • the operator opens the chamber containing the needle, fixes thereon the body of a syringe, and exerts a push on the needle to perforate the membrane placing in communication with the chamber containing the liquid, or breaks the ruptible wall corresponding to this membrane.
  • the annular sealing ring ensures the sealed closure of the chamber containing the liquid.
  • the operator can then draw up the desired amount of liquid using the syringe, which is favored by the fact that the body tubular plastic is deformable.
  • the operator can replace the needle inside the tube forming the needle holder, which ensures the protection of the latter during its evacuation for destruction.
  • the length of the tube intended to receive the needle is at least equal to that of the needle, the membrane or the removable or ruptible wall being located near the end of the tube turned towards the chamber containing the liquid and the rod located near the other end of the tube being intended to seal around the means for connecting the needle to a syringe body.
  • the distance between the free end of the tube and the removable or ruptible membrane or wall is at least equal to the travel of the needle between a storage position and a liquid withdrawal position in which the pointed end of the needle passes through the removable or ruptible membrane or wall and the means of connecting the needle are enclosed in the sealing ring.
  • the needle does not protrude from the end of the tube after perforation of the membrane or rupture of the removable wall, so that the risks of accidental perforation of the wall of the bulb by the tip of the needle are removed.
  • the translational movement of the needle is limited by a shoulder which the latter has in the connection zone between the hypodermic needle itself and the means for connecting the needle, for example of the female Luer type, to the body. of a syringe.
  • the tube comprises, near the sealing ring, means for blocking the rotation of the needle, such as ribs or bosses, intended to cooperate with complementary means that the needle comprises.
  • means for blocking the rotation of the needle such as ribs or bosses, intended to cooperate with complementary means that the needle comprises.
  • the tube intended to receive the needle is integral with a transverse wall whose periphery is integral with the interior wall of the tubular body.
  • the tube advantageously forms a single piece with the inner wall of the tubular body.
  • the tubular body, the wall separating the two chambers and the needle holder are made of a piece of synthetic material obtained by molding.
  • the chamber containing the liquid is closed by a thermal weld, after filling with liquid and flattening of the body, and the chamber containing the needle, the edge of which is limited by a flange, is closed by a seal.
  • a thermal weld after filling with liquid and flattening of the body
  • the chamber containing the needle the edge of which is limited by a flange
  • a seal such as a vapor permeable film, fixed by hot welding, or by a plastic shutter fixed with tightness by screwing or snap-fastening.
  • the closure by a vapor permeable film, allows sterilization of the chamber containing the needle.
  • the wall separating the two chambers and the needle holder are made of a piece of synthetic material obtained by molding and, on the other hand, the tubular body consists of a tube of synthetic material extruded or produced from two films of synthetic material possibly thermoformed, fixed by welding on the wall separating the two chambers, and the two ends of which are closed by thermal welds after formation of the two chambers, filling of the chamber containing the liquid and placing the needle in the other chamber.
  • Figure 1 is a cross-sectional view in exploded position of the various components of the bulb
  • Figure 2 is a longitudinal sectional view of the same bulb in the closed position;
  • Figures 3 to 5 are three sectional views showing three phases of use of this bulb;
  • Figures 6 and 7 are two views in cross section and in the filled position with two other ampoules.
  • the bulb shown in FIG. 1 comprises a cylindrical tubular body 2 made of synthetic material, having two chambers, a lower chamber 3 and an upper chamber 4, separated from each other in a leaktight manner by a partition 5 in the form of disk. From this partition 5 extends in the center of the tubular body, and inside the chamber 3, a tube 6 opening into the chamber 4, and having, near its end located in the chamber 3, a membrane 7 or a breakable or removable wall. The interior of the tube 6 communicates with the chamber 4.
  • the end of the tube 6 situated on the side of the chamber 4 comprises an enlarged part 8 at the bottom of which is arranged a system of longitudinal grooves / ribs 9. This enlarged part 8 is connected to the chamber 4 by an annular rod 1 0.
  • the tubular body 2 has one end situated on the side of the chamber 4, surrounded by a flange 1 2.
  • the cylinder 2, the partition 5 and the tube 6 are constituted by a single piece of synthetic material obtained by molding. This part is transparent, and the wall of the tubular body has good flexibility allowing its deformation. After filling the chamber 3 with a liquid 1 3, it is closed by a thermal weld 1 5, after flattening of the body.
  • the chamber 4 and the tube 6 are intended to serve as housing for a hypodermic needle 1 6 equipped with a connection device 1 7, of the female Luer type, to a syringe 1 8 whose outlet orifice is equipped with a male Luer connection 1 9.
  • connection zone 1 7 of the needle 1 6 is extended on the side of the needle by a part 20 intended to be engaged with sealing in the annular ring 1 0, as well as by a system of grooves / ribs 22 intended to cooperate with the groove / rib system 9 of the tube 6.
  • the length of the hypodermic needle is such that, in the position for storing the needle in the chamber 4 and the tube 6, the needle either engaged in the tube 6, with its sharp end close to the ruptible membrane or wall 7.
  • the chamber 4 is closed with a peelable and permeable paper steam 23, fixed by thermal welding.
  • the use of this bulb is as follows. The operator first removes the paper 23 to gain access to the needle.
  • FIG. 6 represents an alternative embodiment of this bulb, in which the same elements are designated by the same references as above.
  • the tube 6 is no longer housed in the chamber 3, but in the chamber 4.
  • the bulb is intended to contain a hypodermic needle 1 6 short.
  • the liquid is transferred from the ampoule into the syringe with the ampule in the inverted position.
  • FIG. 7 represents another embodiment of the bulb according to the invention, in which the same elements are designated by the same references as above.
  • the partition 5 and the tube 6 are constituted by a piece of molded synthetic material.
  • Partition 5 comprises a peripheral flange 25.
  • the tubular body 26 consists of a tube of extruded synthetic material, which is welded to the flange 25, and which is closed by welds 27, 28 to ensure the closure of the chamber 3 and of chamber 4.
  • the invention brings a great improvement to the existing technique by providing an ampoule for the packaging of a liquid for medical use, also used for packaging the needle which is used for transfer liquid out of the ampoule.
  • This bulb has a simple structure, is economically cost effective, and provides, given its conditions of use, perfect safety for both operators and patients who will be treated with the liquid or '' a product prepared from this liquid.
  • the invention is not limited to the sole embodiments of this bulb, described above by way of examples, on the contrary it embraces all variants.
  • the tubular body of synthetic material could be obtained from two sheets of synthetic material possibly thermoformed, although the bulb could not include a tube for housing the needle, that the partition between the two chambers might not be circular, or that the needle-holder tube might not be centered, without thereby departing from the scope of the invention.

Abstract

Cette ampoule comporte un corps tubulaire (2) en matière synthétique présentant deux chambres isolées de manière étanche par une membrane perforable (7) ou une paroi amovible ou ruptible, dont l'une (3) contient le liquide et dont l'autre (4) contient une aiguille hypodermique (16) dont la partie pointue est tournée vers la membrane perforable ou la paroi amovible ou ruptible et dont l'autre extrémité est munie de moyens de raccordement (17) à un corps de seringue.

Description

AMPOULE POUR LE CONDITIONNEMENT D'UN LIQUIDE A USAGE
MEDICAL
Une ampoule pour le conditionnement d'un liquide à usage médical est un petit réservoir dont le volume varie de quelques millilitres à quelques dizaines de millilitres, destiné à contenir de manière étanche et stérile un principe actif, ou un solvant (NaCI à 0,9 %, Glucose à 5 %) . Le réservoir est réalisé en un matériau biocompatible avec son contenu et de qualité pharmaceutique. Le matériau constitutif du réservoir peut être du verre ou une matière synthétique. Les ampoules en verre sont destinées à être progressivement remplacées par des ampoules en matière synthétique, qui sont plus pratiques d'utilisation.
Le contenu d'une ampoule est généralement utilisé pour la dilution de principes actifs ou pour la reconstitution de médicaments en poudre. La mise en oeuvre d'une ampoule dans le cadre d'une reconstitution est la suivante :
- l'opérateur désinfecte la zone d'ouverture de l'ampoule, puis casse l'élément ruptible d'accès au contenu de celle-ci.
- l'opérateur retire une aiguille hypodermique stérile de son conditionnement, fixe l'aiguille sur une seringue, et retire la gaine rigide formant protège-aiguille.
- l'opérateur prélève par aspiration à l'intérieur de l'ampoule un volume donné de liquide, ce volume pouvant être contrôlé grâce aux graduations de la seringue. - le liquide étant prélevé dans la seringue, l'opérateur transfère celui-ci dans un flacon contenant la poudre ou le lyophilisât à diluer. Le flacon est operculé de manière étanche par un bouchon en élastomère perforable par l'aiguille de la seringue.
- après homogénéisation, la solution est de nouveau aspirée par la seringue.
- le produit, ainsi préparé est stocké dans la seringue munie de son aiguille, peut ensuite être transféré dans une poche ou un flacon de perfusion, toujours au moyen de l'aiguille en perforant une membrane étanche prévue à cet effet sur la poche ou sur le flacon de perfusion. - après utilisation, l'aiguille est remise en place à l'intérieur du protège-aiguille pour être jetée sans risque de piqûre accidentelle. Cette technique nécessite, pour la mise en oeuvre du contenu d'une ampoule, une pluralité d'éléments : aiguille logée à l'intérieur d'un protecteur et conditionnée dans un emballage stérile, seringue, et ampoule contenant le liquide. Le nombre d'opérations à effectuer est important. Il convient de réaliser l'ouverture du conditionnement de l'aiguille, de fixer celle-ci sur la seringue, d'enlever le protecteur d'aiguille, de désinfecter l'ampoule, de casser l'ampoule avec le risque de génération de particules pouvant tomber à l'intérieur du liquide contenu dans celle-ci, et d'introduire l'aiguille dans un trou de faible diamètre. II en résulte un prix de revient élevé tant au niveau du dispositif lui-même que de sa mise en oeuvre.
Le but de l'invention est de fournir une ampoule pour le conditionnement d'un liquide à usage médical, qui soit d'un prix de revient économique, et dont la mise en oeuvre soit simple, sûre et rapide pour l'utilisateur.
A cet effet, l'ampoule qu'elle concerne comporte un corps tubulaire en matière synthétique présentant deux chambres isolées de manière étanche par une membrane perforable ou une paroi amovible ou ruptible, dont l'une contient le liquide et dont l'autre contient une aiguille hypodermique dont la partie pointue est tournée vers la membrane perforable ou la paroi amovible ou ruptible, et dont l'autre extrémité est munie de moyens de raccordement à un corps de seringue.
Avantageusement, la chambre contenant l'aiguille comprend un tube formant porte-aiguille fermé par la membrane ou la paroi amovible ou ruptible et présentant, à son extrémité débouchant dans la chambre contenant l'aiguille, un jonc annulaire d'étanchéité. L'aiguille est donc conditionnée dans la chambre prévue à cet effet, la partie formant aiguille proprement dite étant à l'intérieur du tube, et l'extrémité munie de moyens de raccordement à un corps de seringue étant à l'extérieur du tube. En pratique, l'opérateur ouvre la chambre contenant l'aiguille, fixe sur celle-ci le corps d'une seringue, et exerce une poussée sur l'aiguille pour perforer la membrane de mise en communication avec la chambre contenant le liquide, ou rompt la paroi ruptible correspondant à cette membrane. Le jonc annulaire d'étanchéité assure la fermeture étanche de la chambre contenant le liquide. L'opérateur peut alors aspirer à l'aide de la seringue la quantité de liquide souhaitée, ce qui est favorisé par le fait que le corps tubulaire en matière synthétique est déformable. Après utilisation du contenu de la seringue de façon traditionnelle, l'opérateur peut replacer l'aiguille à l'intérieur du tube formant porte-aiguille, ce qui assure la protection de celle-ci lors de son évacuation en vue d'une destruction. Suivant une caractéristique de l'invention, la longueur du tube destiné à recevoir l'aiguille est au moins égale à celle de l'aiguille, la membrane ou la paroi amovible ou ruptible étant située à proximité de l'extrémité du tube tournée vers la chambre contenant le liquide et le jonc situé à proximité de l'autre extrémité du tube étant destiné à assurer l'étanchéité autour des moyens de raccordement de l'aiguille à un corps de seringue.
En outre, la distance entre l'extrémité libre du tube et la membrane ou la paroi amovible ou ruptible est au moins égale à la course de l'aiguille entre une position de stockage et une position de prélèvement du liquide dans laquelle l'extrémité pointue de l'aiguille traverse la membrane ou la paroi amovible ou ruptible et les moyens de raccordement de l'aiguille sont enserrés dans le jonc d'étanchéité. Dans ces conditions, l'aiguille ne dépasse pas de l'extrémité du tube après perforation de la membrane ou rupture de la paroi amovible, de telle sorte que les risques de perforation accidentelle de la paroi de l'ampoule par la pointe de l'aiguille sont supprimés. Le mouvement de translation de l'aiguille est limité par un épaulement que comporte celle-ci dans la zone de raccordement entre l'aiguille hypodermique elle-même et les moyens de raccordement de l'aiguille, par exemple de type Luer femelle, au corps d'une seringue. Avantageusement, le tube comprend, à proximité du jonc d'étanchéité, des moyens de blocage en rotation de l'aiguille, tels que nervures ou bossages, destinés à coopérer avec des moyens complémentaires que comporte l'aiguille. Cette caractéristique facilite la fixation de l'aiguille sur le corps de seringue en empêchant l'aiguille de tourner en même temps que la seringue.
Selon une forme préférée d'exécution de cette ampoule, le tube destiné à recevoir l'aiguille est solidaire d'une paroi transversale dont la périphérie est solidaire de la paroi intérieure du corps tubulaire. Le tube forme avantageusement une seule pièce avec la paroi intérieure du corps tubulaire. Selon une première forme d'exécution de cette ampoule, le corps tubulaire, la paroi séparant les deux chambres et le porte-aiguille sont réalisés en une pièce de matière synthétique obtenue par moulage.
Dans ce cas, par exemple, la chambre contenant le liquide est obturée par une soudure thermique, après remplissage en liquide et aplatissement du corps, et la chambre contenant l'aiguille, dont le bord est limité par une collerette, est fermée par un opercule, tel qu'un film perméable à la vapeur, fixé par soudage à chaud, ou par un obturateur en matière synthétique fixé avec étanchéité par vissage ou encliquetage. La fermeture, par un film perméable à la vapeur, permet de réaliser une stérilisation de la chambre contenant l'aiguille.
Suivant une autre caractéristique de l'invention, d'une part, la paroi séparant les deux chambres et le porte-aiguille sont réalisés en une pièce de matière synthétique obtenue par moulage et, d 'autre part, le corps tubulaire est constitué par un tube de matière synthétique extrudé ou réalisé à partir de deux films de matière synthétique éventuellement thermoformés, fixé par soudage sur la paroi séparant les deux chambres, et dont les deux extrémités sont fermées par des soudures thermiques après formation des deux chambres, remplissage de la chambre contenant le liquide et mise en place de l'aiguille dans l'autre chambre.
Il est, dans un tel cas, possible de réaliser le corps tubulaire en un matériau beaucoup plus souple que la paroi séparant les deux chambres et le porte-aiguille, et de donner aux extrémités des deux chambres, et notamment à l'extrémité de la chambre contenant le liquide, une forme, par exemple, en V permettant de limiter au maximum le volume résiduel de liquide à l'intérieur de cette chambre.
De toute façon, l'invention sera bien comprise, à l'aide de la description qui suit, en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemples non limitatifs, plusieurs formes d'exécution de cette ampoule :
Figure 1 est une vue en coupe transversale et en position éclatée des différents éléments constitutifs de l'ampoule ;
Figure 2 est une vue en coupe longitudinale de la même ampoule en position de fermeture ; Figures 3 à 5 sont trois vues en coupe représentant trois phases d'utilisation de cette ampoule ; Figures 6 et 7 sont deux vues en coupe transversale et en position remplie de deux autres ampoules.
L'ampoule représentée à la figure 1 comprend un corps tubulaire cylindrique 2 en matière synthétique, présentant deux chambres, une chambre inférieure 3 et une chambre supérieure 4, séparées l'une de l'autre de façon étanche par une cloison 5 en forme de disque. A partir de cette cloison 5 s'étend au centre du corps tubulaire, et à l'intérieur de la chambre 3, un tube 6 débouchant dans la chambre 4, et présentant, à proximité de son extrémité située dans la chambre 3, une membrane 7 ou une paroi ruptible ou amovible. L'intérieur du tube 6 communique avec la chambre 4. L'extrémité du tube 6 située du côté de la chambre 4 comprend une partie élargie 8 dans le fond de laquelle est disposé un système de rainures/nervures longitudinales 9. Cette partie élargie 8 est raccordée à la chambre 4 par un jonc annulaire 1 0. Le corps tubulaire 2 comporte une extrémité située du côté de la chambre 4, entourée par une collerette 1 2.
Dans la forme d'exécution représentée à la figure 1 , le cylindre 2, la cloison 5 et le tube 6 sont constitués par une pièce unique en matière synthétique obtenue par moulage. Cette pièce est transparente, et la paroi du corps tubulaire possède une bonne souplesse permettant sa déformation. Après remplissage de la chambre 3 par un liquide 1 3, celle-ci est obturée par une soudure thermique 1 5, après aplatissement du corps. La chambre 4 et le tube 6 sont destinés à servir de logement à une aiguille hypodermique 1 6 équipée d'un dispositif de raccordement 1 7, de type Luer femelle, à une seringue 1 8 dont l'orifice de sortie est équipé d'un raccord Luer mâle 1 9. La zone de raccordement 1 7 de l'aiguille 1 6 est prolongée du côté de l'aiguille par une partie 20 destinée à être engagée avec étanchéité dans le jonc annulaire 1 0, ainsi que par un système de rainures/nervures 22 destiné à coopérer avec le système de rainures/nervures 9 du tube 6. La longueur de l'aiguille hypodermique est telle que, dans la position de stockage de l'aiguille dans la chambre 4 et le tube 6, l'aiguille soit engagée dans le tube 6, avec son extrémité acérée à proximité de la membrane ou paroi ruptible 7. Après mise en place de l'aiguille dans la chambre 4 et le tube 6, la chambre 4 est obturée par un papier pelable et perméable à la vapeur 23, fixé par soudage thermique. L'utilisation de cette ampoule est la suivante. L'opérateur retire tout d'abord le papier 23 pour avoir accès à l'aiguille. Il positionne le corps de la seringue 1 8 pour introduire le raccord mâle 1 9 dans le raccord femelle 1 7 de l'aiguille, le piston 24 de la seringue étant en position avancée. La pression exercée par la seringue sur l'aiguille provoque une translation de l'aiguille qui perfore la membrane 7. Le mouvement de l'aiguille se trouve limité par appui de la partie élargie 1 7 contre la cloison 5. Dans cette position, le jonc annulaire 1 0 entoure avec étanchéité la partie 20 de l'aiguille, et les rainures/nervures 22 de l'aiguille sont engagées dans le système rainures/nervures 9 du tube 6. L'aiguille se trouve ainsi bloquée en translation et en rotation, ce qui permet, par un mouvement de rotation, de réaliser un accouplement entre le corps de la seringue et l'aiguille. Dans cette position, l'extrémité acérée de l'aiguille a traversé la paroi 7, mais demeure à l 'intérieur du tube 6, ce qui évite tout risque de perforation de l'ampoule. Cette position est représentée à la figure 4.
L'opérateur exerce alors une traction sur le piston 24, réalisant l'aspiration de liquide à l'intérieur du corps de la seringue 8. Cette aspiration est rendue possible du fait de la flexibilité du matériau constitutif du corps tubulaire 2, comme montré à la figure 5 qui est une vue en coupe décalée de 90 ° par rapport aux vues précédentes. Après que la quantité souhaitée de liquide ait été transférée dans la seringue, celle-ci peut être utilisée de façon traditionnelle. Après utilisation de la seringue, l 'aiguille peut être replacée à l'intérieur du tube 6, qui joue alors un rôle de protecteur d'aiguille avant destruction de cette dernière. La figure 6 représente une variante d'exécution de cette ampoule, dans laquelle les mêmes éléments sont désignés par les mêmes références que précédemment. Dans ce cas, le tube 6 est logé non plus dans la chambre 3, mais dans la chambre 4. Cette structure se justifie par le fait que, dans cette forme d'exécution, l'ampoule est destinée à contenir une aiguille hypodermique 1 6 de courte longueur. Dans ce cas, le liquide est transféré de l'ampoule dans la seringue avec l'ampoule en position retournée.
La figure 7 représente une autre forme d'exécution de l'ampoule selon l'invention, dans laquelle les mêmes éléments sont désignés par les mêmes références que précédemment. Dans ce cas, la cloison 5 et le tube 6 sont constitués par une pièce en matière synthétique moulée. La cloison 5 comporte une collerette périphérique 25. Le corps tubulaire 26 est constitué par un tube de matière synthétique extrudée, qui est soudé sur la collerette 25, et qui est fermé par des soudures 27, 28 pour assurer la fermeture respectivement de la chambre 3 et de la chambre 4. Comme il ressort de ce qui précède, l'invention apporte une grande amélioration à la technique existante en fournissant une ampoule pour le conditionnement d'un liquide à usage médical, servant également au conditionnement de l'aiguille qui sert au transfert du liquide hors de l'ampoule. Cette ampoule possède une structure simple, est d'un prix de revient économique, et procure, compte tenu de ses conditions d'utilisation, une parfaite sécurité tant pour les opérateurs que pour les patients qui seront traités à l'aide du liquide ou d'un produit préparé à partir de ce liquide.
Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas aux seules formes d'exécution de cette ampoule, décrites ci-dessus à titre d'exemples, elle en embrasse au contraire toutes les variantes. C'est ainsi notamment que le corps tubulaire en matière synthétique pourrait être obtenu à partir de deux feuilles de matière synthétique éventuellement thermoformées, encore que l'ampoule pourrait ne pas comporter de tube pour le logement de l 'aiguille, que la cloison entre les deux chambres pourrait ne pas être circulaire, ou que le tube porte-aiguille pourrait ne pas être centré, sans que l'on sorte pour autant du cadre de l'invention.

Claims

REVENDICATIONS
1 . Ampoule pour le conditionnement d'un liquide à usage médical, caractérisée en ce qu'elle comporte un corps tubulaire (2) en matière synthétique présentant deux chambres isolées de manière étanche par une membrane perforable (7) ou une paroi amovible ou ruptible, dont l'une (3) contient le liquide et dont l'autre (4) contient une aiguille hypodermique (1 6) dont la partie pointue est tournée vers la membrane perforable ou la paroi amovible ou ruptible et dont l'autre extrémité est munie de moyens de raccordement ( 1 7) à un corps de seringue.
2. Ampoule selon la revendication 1 , caractérisée en ce que la chambre (4) contenant l'aiguille (1 6) comprend un tube (6) formant porte- aiguille fermé par la membrane (7) ou la paroi amovible ou ruptible et présentant, à son extrémité débouchant dans la chambre contenant l'aiguille, un jonc annulaire ( 1 0) d'étanchéité.
3. Ampoule selon la revendication 2, caractérisée en ce que la longueur du tube (6) destiné à recevoir l'aiguille (1 6) est au moins égale à celle de l'aiguille, la membrane (7) ou la paroi amovible ou ruptible étant située à proximité de l'extrémité du tube tournée vers la chambre (3) contenant le liquide et le jonc ( 1 0) situé à proximité de l'autre extrémité du tube étant destiné à assurer l'étanchéité autour des moyens de raccordement ( 1 7, 20) de l'aiguille ( 1 6) à un corps de seringue ( 1 8) .
4. Ampoule selon la revendication 3, caractérisé en ce que la distance entre l'extrémité libre du tube (6) et la membrane (7) ou la paroi amovible ou ruptible est au moins égale à la course de l'aiguille (1 6) entre une position de stockage et une position de prélèvement du liquide, dans laquelle l'extrémité pointue de l'aiguille (1 6) traverse la membrane (7) ou la paroi amovible ou ruptible et les moyens de raccordement ( 1 7, 20) de l'aiguille sont enserrés dans le jonc d'étanchéité.
5. Ampoule selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisée en ce que le tube (6) comprend, à proximité du jonc d'étanchéité ( 1 0), des moyens (9) de blocage en rotation de l'aiguille ( 1 6), tels que nervures ou bossages, destinés à coopérer avec des moyens complémentaires (22) que comporte l'aiguille ( 1 6) .
6. Ampoule selon l'une quelconque des revendications 2 à 5, caractérisée en ce que le tube (6) destiné à recevoir l'aiguille (1 6) est solidaire d'une paroi transversale (5) dont la périphérie est solidaire de la paroi intérieure du corps tubulaire (2) .
7. Ampoule selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que le corps tubulaire (2) est réalisé en un matériau souple permettant sa déformation lors de l'aspiration de liquide.
8. Ampoule selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que le corps tubulaire (2), la paroi (5) séparant les deux chambres et le porte-aiguille (6) sont réalisés en une pièce de matière synthétique obtenue par moulage.
9. Ampoule selon la revendication 8, caractérisée en ce que la chambre (3) contenant le liquide est obturée par une soudure thermique, après remplissage en liquide et aplatissement du corps, et la chambre (4) contenant l'aiguille, dont le bord est limité par une collerette ( 1 2), est fermée par un opercule (23), tel qu'un film perméable à la vapeur, fixé par soudage à chaud, ou par un obturateur en matière synthétique fixé avec étanchéité par vissage ou encliquetage.
1 0. Ampoule selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que, d'une part, la paroi (5) séparant les deux chambres et le porte-aiguille (6) sont réalisés en une pièce de matière synthétique obtenue par moulage et, d'autre part, le corps tubulaire (26) est constitué par un tube de matière synthétique extrudé ou réalisé à partir de deux films de matière synthétique éventuellement thermoformés, fixé par soudage sur la paroi séparant les deux chambres, et dont les deux extrémités sont fermées par des soudures thermiques (27, 28) après formation des deux chambres, remplissage de la chambre (3) contenant le liquide et mise en place de l'aiguille dans l'autre chambre (4) .
PCT/FR2000/000670 1999-03-25 2000-03-17 Ampoule pour le conditionnement d'un liquide a usage medical WO2000057834A1 (fr)

Priority Applications (8)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE2000606047 DE60006047T2 (de) 1999-03-25 2000-03-17 Ampulle zur aufnahme einer medizinischen flüssigkeit
JP2000607585A JP2002539891A (ja) 1999-03-25 2000-03-17 医療用液体をパックする容器
AU33002/00A AU778605B2 (en) 1999-03-25 2000-03-17 Ampoule containing a liquid for medical purposes
US09/674,664 US6398031B1 (en) 1999-03-25 2000-03-17 Vial for packaging a liquid for medical use
EP00910989A EP1079789B1 (fr) 1999-03-25 2000-03-17 Ampoule pour le conditionnement d'un liquide a usage medical
CA 2332607 CA2332607A1 (fr) 1999-03-25 2000-03-17 Ampoule pour le conditionnement d'un liquide a usage medical
AT00910989T ATE252360T1 (de) 1999-03-25 2000-03-17 Ampulle zur aufnahme einer medizinischen flüssigkeit
BR0005549A BR0005549A (pt) 1999-03-25 2000-03-17 Ampola para o acondicionamento de um lìquido de uso médico

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR99/03901 1999-03-25
FR9903901A FR2791254B1 (fr) 1999-03-25 1999-03-25 Ampoule pour le conditionnement d'un liquide a usage medical

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2000057834A1 true WO2000057834A1 (fr) 2000-10-05

Family

ID=9543757

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/FR2000/000670 WO2000057834A1 (fr) 1999-03-25 2000-03-17 Ampoule pour le conditionnement d'un liquide a usage medical

Country Status (11)

Country Link
US (1) US6398031B1 (fr)
EP (1) EP1079789B1 (fr)
JP (1) JP2002539891A (fr)
AT (1) ATE252360T1 (fr)
AU (1) AU778605B2 (fr)
BR (1) BR0005549A (fr)
CA (1) CA2332607A1 (fr)
DE (1) DE60006047T2 (fr)
ES (1) ES2208286T3 (fr)
FR (1) FR2791254B1 (fr)
WO (1) WO2000057834A1 (fr)

Families Citing this family (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2819174B1 (fr) 2001-01-08 2003-06-13 Pierre Frezza Ampoule pour le conditionnement et le transfert d'un liquide ou d'une poudre a usage medical dans un contenant
DE10139291A1 (de) * 2001-08-09 2003-02-20 Sartorius Gmbh Filterverpackung
US7625365B2 (en) * 2001-09-21 2009-12-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Intravascular device and carrier tube with interference fit member
US20030159956A1 (en) * 2002-02-26 2003-08-28 Woos Michael T. Display backing card
DE10254762A1 (de) * 2002-11-22 2004-06-09 Transcoject Gesellschaft für medizinische Geräte mbH & Co. KG Verfahren zur Herstellung und/oder Handhabung eines hochreinen Gegenstandes
US7387198B2 (en) * 2003-05-07 2008-06-17 Vibra-Dyn, Llc Balanced flat stroke bi-directional conveyor
US6991091B2 (en) 2003-05-07 2006-01-31 Vibra-Dyn, Llc Flat stroke bi-directional conveyor
US7998106B2 (en) 2004-05-03 2011-08-16 Thorne Jr Gale H Safety dispensing system for hazardous substances
US8840586B2 (en) * 2006-08-23 2014-09-23 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir filling and infusion medium delivery
JP2007082814A (ja) * 2005-09-22 2007-04-05 Hokkaido Univ 微少液体用バイアル
US9364215B2 (en) * 2006-01-26 2016-06-14 Covidien Lp Medical device package
US20070170080A1 (en) * 2006-01-26 2007-07-26 Joshua Stopek Medical device package
US20090209031A1 (en) * 2006-01-26 2009-08-20 Tyco Healthcare Group Lp Medical device package
CA2834152C (fr) 2006-05-25 2016-07-05 Bayer Healthcare Llc Dispositif de reconstitution
US7811262B2 (en) * 2006-08-23 2010-10-12 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir filling and infusion medium delivery
US7828764B2 (en) * 2006-08-23 2010-11-09 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir filling and infusion medium delivery
US20080051765A1 (en) * 2006-08-23 2008-02-28 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir filling and infusion medium delivery
US7794434B2 (en) * 2006-08-23 2010-09-14 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir filling and infusion medium delivery
US7789871B1 (en) 2006-09-20 2010-09-07 Yandell Marion E Vial assembly and method for reducing nosocomial infections
US7618408B2 (en) * 2006-09-20 2009-11-17 Yandell Marion E Vial assembly and method for reducing nosocomial infections
US7887528B2 (en) * 2006-09-20 2011-02-15 Yandell Marion E Vial assembly and method for reducing nosocomial infections
CA2604433A1 (fr) * 2006-10-06 2008-04-06 Tyco Healthcare Group Lp Emballage de dispositif medical comprenant un orifice auto- perforable
CH699079A1 (de) * 2008-07-04 2010-01-15 Arik Zucker Anordnung, bestehend aus einem Stent und einer Verpackung.
JP5393074B2 (ja) * 2008-07-31 2014-01-22 株式会社吉野工業所 アンプル
US8357137B2 (en) 2011-06-24 2013-01-22 Yandell Marion E Bung assembly for anti vacuum lock medical vials
US9381524B2 (en) 2011-11-08 2016-07-05 Becton, Dickinson And Company System and method for automated sample preparation
US9075039B2 (en) 2011-11-08 2015-07-07 Becton, Dickinson And Company Container and cap for a biological specimen

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2400722A (en) * 1944-07-10 1946-05-21 Harry L Swan Hypodermic needle case
US3563373A (en) * 1967-10-06 1971-02-16 Paul E Paulson Hypodermic syringe assembly
US3696579A (en) * 1969-01-09 1972-10-10 Yurin Tokushi Kogyo Co Ltd Method of and device for preserving drugs for injection
US4390016A (en) * 1981-10-23 1983-06-28 Temp-Trak Inc. Prefillable hypodermic syringe and method of assembling the syringe
US4401432A (en) * 1982-05-26 1983-08-30 Boris Schwartz Storage, mixing and filtering receptacle for syringe
WO1996000556A1 (fr) * 1994-06-28 1996-01-11 Daniel Vuille Ampoule medicale avec cone luer femelle incorpore

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3397694A (en) * 1965-07-06 1968-08-20 C S M Corp Combination syringe package, syringe and chamber
US3416657A (en) * 1967-03-27 1968-12-17 Trimar Co Syringe assembly unit
US3940003A (en) * 1974-05-07 1976-02-24 Pharmaco, Inc. Safety cap for medicament vial having puncturable seal
US3977555A (en) * 1974-05-07 1976-08-31 Pharmaco, Inc. Protective safety cap for medicament vial
US4084588A (en) * 1976-03-19 1978-04-18 Sherwood Medical Industries Inc. Parenteral drug storage device with closure piercing coupling member
IT1173370B (it) * 1984-02-24 1987-06-24 Erba Farmitalia Dispositivo di sicurezza per collegare una siringa alla imboccatura di un flacone contenente un farmaco o di un tubicino per l'erogazione del farmaco della siringa
US4845923A (en) * 1987-08-06 1989-07-11 Donovan Dennis M Contaminated sharp object disposal method
FR2753624B1 (fr) * 1996-09-25 1999-04-16 Biodome Dispositif de connexion, en particulier entre un recipient avec bouchon perforable et une seringue
GB9701413D0 (en) * 1997-01-24 1997-03-12 Smithkline Beecham Biolog Novel device
JPH11104215A (ja) * 1997-08-12 1999-04-20 Becton Dickinson Fr Sa ガラス瓶コネクタアセンブリ

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2400722A (en) * 1944-07-10 1946-05-21 Harry L Swan Hypodermic needle case
US3563373A (en) * 1967-10-06 1971-02-16 Paul E Paulson Hypodermic syringe assembly
US3696579A (en) * 1969-01-09 1972-10-10 Yurin Tokushi Kogyo Co Ltd Method of and device for preserving drugs for injection
US4390016A (en) * 1981-10-23 1983-06-28 Temp-Trak Inc. Prefillable hypodermic syringe and method of assembling the syringe
US4401432A (en) * 1982-05-26 1983-08-30 Boris Schwartz Storage, mixing and filtering receptacle for syringe
WO1996000556A1 (fr) * 1994-06-28 1996-01-11 Daniel Vuille Ampoule medicale avec cone luer femelle incorpore

Also Published As

Publication number Publication date
JP2002539891A (ja) 2002-11-26
ATE252360T1 (de) 2003-11-15
CA2332607A1 (fr) 2000-10-05
EP1079789B1 (fr) 2003-10-22
AU3300200A (en) 2000-10-16
FR2791254A1 (fr) 2000-09-29
AU778605B2 (en) 2004-12-09
BR0005549A (pt) 2001-01-30
ES2208286T3 (es) 2004-06-16
DE60006047T2 (de) 2004-05-13
DE60006047D1 (de) 2003-11-27
FR2791254B1 (fr) 2001-06-08
US6398031B1 (en) 2002-06-04
EP1079789A1 (fr) 2001-03-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1079789B1 (fr) Ampoule pour le conditionnement d'un liquide a usage medical
EP0403626B1 (fr) Flacon de stockage et de transfert con u pour stocker deux composants d'une substance medicamenteuse
EP0406374B1 (fr) Flacon de stockage et de transfert con u pour stocker un composant d'une substance medicamenteuse
EP0717611B1 (fr) Dispositif de seringue pour le melange de deux composes
EP1827353B1 (fr) Dispositif de securite pour flacon a usage medical
EP1226077B1 (fr) Dispositif de connexion pret a l'emploi
EP0453555B1 (fr) Flacon de stockage contenant un composant d'une solution medicamenteuse
FR2819174A1 (fr) Ampoule pour le conditionnement et le transfert d'un liquide ou d'une poudre a usage medical dans un contenant
LU88193A1 (fr) Dispositif d'administration
FR2717086A1 (fr) Dispositif de seringue pour le mélange de deux composés.
CA2156492A1 (fr) Seringue preremplie pour stockage et transfert d'une substance medicamenteuse liquide et sterile
EP1034772B1 (fr) Dispositif de transfert d'une substance contenue dans un flacon dans une poche de soluté
BE543440A (fr)
BE570564A (fr)
EP1435893B1 (fr) Conditionnement de securite pour flacon a usage medical
EP0299991B1 (fr) Dispositif de connexion pour un appareil de transfert d'un liquide
FR2618682A1 (fr) Dispositif pour la fermeture et le raccordement de recipients pour liquides de perfusion
BE549114A (fr)
CA1315626C (fr) Dispositif de connexion pour adapter un organe d'extremite sur un appareil de transfert d'un liquide
FR2785178A1 (fr) Dispositif de reconstitution d'un medicament sous forme de poudre, de lyophilisat ou de liquide, conditionne dans un flacon, avec un solvant conditionne dans une poche souple
FR2708469A1 (fr) Dispositif de seringue pour le mélange de deux composés.
FR2853830A1 (fr) Capuchon de transfert a moyen d'etancheite
FR2714294A1 (fr) Dispositif de seringue pour le mélange de deux composés.
BE818728A (fr) Seringue hypodermique a jeter apres usage

Legal Events

Date Code Title Description
AK Designated states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AE AG AL AM AT AU AZ BA BB BG BR BY CA CH CN CR CU CZ DE DK DM DZ EE ES FI GB GD GE GH GM HR HU ID IL IN IS JP KE KG KP KR KZ LC LK LR LS LT LU LV MA MD MG MK MN MW MX NO NZ PL PT RO RU SD SE SG SI SK SL TJ TM TR TT TZ UA UG US UZ VN YU ZA ZW

AL Designated countries for regional patents

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): GH GM KE LS MW SD SL SZ TZ UG ZW AM AZ BY KG KZ MD RU TJ TM AT BE CH CY DE DK ES FI FR GB GR IE IT LU MC NL PT SE BF BJ CF CG CI CM GA GN GW ML MR NE SN TD TG

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2332607

Country of ref document: CA

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2000910989

Country of ref document: EP

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 09674664

Country of ref document: US

121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application
WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 33002/00

Country of ref document: AU

WWP Wipo information: published in national office

Ref document number: 2000910989

Country of ref document: EP

REG Reference to national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: 8642

WWG Wipo information: grant in national office

Ref document number: 2000910989

Country of ref document: EP

WWG Wipo information: grant in national office

Ref document number: 33002/00

Country of ref document: AU