WO2002054953A1

WO2002054953A1 - Dispositif de perforation, son procede de fabrication, mecanisme de pompe et dispositif d'aspiration

Info

Publication number: WO2002054953A1
Application number: PCT/JP2002/000165
Authority: WO
Inventors: Yoshiharu Sato; Etsuo Hirao; Masahiro Fukuzawa; Takatoshi Uchigaki
Original assignee: Arkray, Inc.
Priority date: 2001-01-12
Filing date: 2002-01-11
Publication date: 2002-07-18
Also published as: US20040059366A1; EP1356768A1; KR20080003461A; CN100374078C; CN101849829A; US7758602B2; JP4178201B2; KR20060101792A; KR20030081375A; JP2008183457A; US7131984B2; JP4621871B2; KR100788305B1; JPWO2002054953A1; KR100823884B1; CN1531409A; KR20070087083A; CN101199422A; EP1356768A4; EP2361556A2

Description

明細書穿刺装置、その製造方法、ポンプ機構および吸引装置技術分野

本発明は、検査用の血液その他の ί 夜あるいは紙織を採取する齢に、針を皮膚に突き刺すのに用いられる穿刺装置やその製造方法に関する。

本発明はさらに、皮膚に負圧を発生させるのに適したポンプ機構や皮膚を吸引するための吸引装置にも関する。背景技術 .

従来、この種の穿刺装置の一例としては、日本 L特開平 1 1一 9 5 7 7号公報に所載のものがある。この公報に記載の穿刺装置 ¾本願の図 3 1に示すように、略円筒状のハウジング 9 0内に、ランセット Lを保持するランセットホルダ 9 2 が設けられた構造を有している。ハウジング 9 0の一端部には、逆止弁 9 1を備えた筒状のプランジャ 9 3が嵌合している。詳細な説明は省略するが、この穿刺装置では、プランジャ 9 3を矢印 N a方向に押圧操作すると、ランセットホルダ 9 2がハウジング 9 0内の所定箇所にラッチされている状態が強制的に解除されることとなって、このランセットホノレダ 9 2はバネ 9 5の弓単発力によってハウジング 9 0の先端開口部 9 0 aに向けて前進するようになっている。図面には表われていないが、ハウジング 9 0の先端は皮膚に押し当てられているために、上記したランセットホルダ 9 2の前進動作により、皮膚にはランセット Lの先端が突ぎ审さる。

ランセットホルダ 9 2が前進した後には、ランセットホルダ 9 2は、戻しパネ 9 4の弾発力によって後退するようになっている。また、プランジャ 9 3は、ノくネ 9 6の弾発力によって元の位置に復帰する。その際、プランジャ 9 3内の空間部 9 7の体積は増加するため、ハウジング 9 0内には負圧が生じる。また、部材 9 8 a , 9 8 bが元の位置に復帰する動作によってもハウジング 9 0内に負圧を生じさせることができる。したがって、ハウジング 9 0の先端がいまだ皮膚に押し当てられたままであると、その皮膚には上記負圧が作用し、ランセット Lが穿刺された部分からの出血が促進される。逆止弁 9 1は、プランジャ 9 3の後退時には閉となって上記負圧を有効に発生させるとともに、ブランジャ 9 3の前進時には開となってプランジャ 9 3の前進動作をスムーズにする役割を果たす。

しかしながら、上記従来の穿刺装置においては、次のような不具合があった。すなわち、ランセット Lが突き刺された部分からの出血量には、個人差があり、また同一人であっても、その身体には出血し易い部分と出血し難い部分とがある。ところ力従来においては、ハウジング 9 0内に発生する負圧は、常に略一定となっていた。したがって、従来においては、ハウジング 9 0内の負圧作用によつては、充分な出血量を得ることができなかったり、あるいは反対に、出血量が必要以上に多くなる i があった。

また、従来においては、ランセット Lを皮膚に突き刺した後でなければ、ハウジング 9 0内に負圧を生じさせることができないようにされている。その一方、たとえば皮膚が薄く、力弛み易レ、部分に穿刺を行うには、ランセット Lを突き刺した後に負圧を生じさせるよりも、先に負圧を生じさせて皮膚をある盛り上げた状態にしてからランセット Lを突き刺す方が好ましい ^がある。ところが、従来においては、そのようなことが行えず、この点においても不便を生じる：^があった。

さらに、穿刺装置は、体力の少ない病人や高齢者が用いる機会が多いものであるから、その取り扱いができる限り容易なものとされていることが望まれる。発明の開示

本発明の第 1の側面においてされる負圧発生機構を備えた穿刺装置は、ハウジングと、このハウジングに相対して移動可能に設けられ、カゝっ f ^を前進させるための移動体と、この移動体を前進させるための動幾構と、上記ハウジングの先端部に設けられ、かつ穿刺文檢部位と撫虫する中空の押圧部と、この押圧部の内部に負圧を作用させることが可能なポンプ機構部と、を具備している、負圧発生機構を備えた穿刺装置であって、上記ポンプ機構部は、上記負圧を調整可能に構成されていることを特徴としている。好ましくは、上記ポンプ機構部は、第 1の方向およびこれとは反対の第 2の方向に往復移動可能な可動部と、この可動部の往復移動により容積力曽減する圧力室と、を備えている。

上記ポンプ機構部は、上記可動部を上記第 1および第 2の方向に往復させる回数によって上記負圧の調整が可能に構成するのが好ましい。

上記ポンプ機構部は、たとえば上記押圧部の外部に排気口を介して連通可能であるとともに上記押圧部の内部に吸気口を介して連通可能な圧力室を構成するシリンダおよびプランジャと、上記動 ffi構の操作とは異なる操作により、上記プランジャおよび上記シリンダのうちの一方を他方に相対させて往復動可能とする操ィ懒構と、上記排気口を開閉可能に設けられており、力上記圧力室の容積が縮小させられるときに上記排気口を開放状態とする第 1の逆止弁と、上記吸気口を開閉可能に設けられており、力つ上記圧力室の容積が増大させられるときに上記吸気口を開放状態とする第 2の逆止弁と、を備えたものとして構成される。この場合、排気口および第 1の逆止弁は、たとえばシリンダあるいはプランジャに設けられる。

好ましくは、ポンプ機構部による負圧発生は、上記動ィ權構によって移動体を前進させる前と後とのいずれにおいても可能に構成される。

圧力室は、押圧部の内部と連通してレヽればよく、ハウジングの外部に設けても、ハゥジングの内部に設けてもよレ、。

好ましくは、ポンプ機構部は、上記可動部を上記第 1の方向に移動させることにより弾発力が蓄えられるとともに、その弾発力を開；^ることにより上記可動部を上記第 2の方向に移動させる弾発力発生部をさらに備えており、上記可動部を上記第 1の方向に移動させることにより上記負圧を発生させるように構成される。好ましくは、上記動ィ¾構は、上記移動体に設けられた第 1係合部と、上記移動体を前進方向に向けて付勢するための上記移動体前進用の弾性部と、上記第 1 係合部と係合し、上記ハゥジング内におレヽて上記移動体をラッチさせるための第 2係合部と、少なくとも一部分が上記ノヽゥジングの外部に露出するように設けられた穿刺操作用部材と、この穿刺操作用部材カ S操作されたときに上記第 1係合部と上記第 2係合部との係合部分に作用して、上記移動体のラッチ状態を解 1^1 "るラッチ解除用作用部と、を備えたものと.して構成される。

好ましくは、圧力室は、シリンダおよびプランジャによって構成されており、力上記ハウジングの外部に排気口を介して連通可能であるとともに上記押圧部の内部に吸気口を介して連通可能であり、上記シリンダは、上記ノヽゥジングに相対して移動可能であり、力つ上記ラッチ解除用作用部が上記移動体のラッチ状態を解除する動作は、上記シリンダが上記ラッチ解除用作用部を直接または間接的に押圧することにより行われる構成とされている。

ラッチ解除用作用部は、上記穿刺操作用き附に固定したものであってもよレ、。シリンダは、たとえばハゥジングに往復動可能に ¾Λされている。

好ましくは、本発明の穿刺装置は、上記移動体のラツチ状態が解除された後に上記穿刺操作用部材がさらに操作されたときには、上記押圧部の内部が上記ハウジングの外部に連通するように構成される。

上記穿刺操作用部材を操作するときの抵抗は、上記移動体のラツチ状態が解除される前よりも解除後の方が大きくなるように構成するのが好ましい。

好ましくは、本発明の穿刺装置は、上記可動部を移動させるための赃操作用部材をさらに備えたものとして構成される。

この操作用部材は、たとえば上記ノヽゥジングに対して往復動するように構成されており、上記押圧部は、上記操作用部材が上記ハゥジングに対して往復動するときにその往復動作力によってその中心軸周りに回転するように構成するのが好ましレ、。

好ましくは、本発明の穿刺装置は、上記可動部を後退させるように付勢するリターン用の弾性部を具備しており、力、つこの弾性部は、上記圧力室の外部に配されている。

上記第 2係合部は、たとえば上記ハウジングに固定され、力つ上記移動体とともに上記前進用の弾性部および上記後退用の弾性部を収容するための収容空間を形成するラツチ用部材に設けられている。

動構は、上記移動体が前進した後に上記移動体に後退力.を付与するとともに、上記移動体前進用の弾性部に対して直列配置された上記移動体後退用の弾性部をさらに備えてレ、るのが好ましレ、。本発明の第 2の側面においては、ハウジングと、このハウジングに相対して移動可能に設けられ、力ゝっ針部を前進させるための移動体と、この移動体を前進させるための動ィ權構と、を具備している、穿刺装置であって、上記動ィ權構は、上記移動体に前進力を付与するための前進用の弾性部と、上記移動体に設けられた第 1係合部と、この第 1係合部と係合可能であり、カゝっ上記ハウジングに設けられた第 2係合部と、を有しており、カゝつ、上記移動体が前進した後に上言 S 動 ■ 体に後退力を付与するとともに、上記前進用の弾性部に対して直列配置された後退用の弾性部をさらに備えていることを特徴とする、穿刺装置がされる。上記第 2係合部は、たとえば上記ハウジングに固定され、カゝっ上記移動体とともに上記前進用の弾性部および上記後退用の弾性部を収容するための収容空間を形成するラツチ用部材に設けられる。

上記前進用の弾性部および上記後退用の弾性部は、たとえば上記収容空間に収容された状態で、上記ラッチ用部材に固定されている。この構成では、上記移動体の前後動により伸縮する。

本発明の第 3の側面においては、ハウジングと、このハウジングに相対して移動可能に設けられ、力つ針部を前進させるための移動体と、この移動体を前進させるための動^ r幾構と、上記ハウジングの先端部に設けられ、カゝっ穿刺部位と撫虫する中空の押圧部と、この押圧部の内部に負圧を作用させることが可能なポンプ機構部と、を具備している、負圧発生機構を備えた穿刺装置であって、上記ポンプ機構部は、第 1の方向およびこれとは反対の第 2の方向に往復移動可能な可動部と、上記可動部を上記第 1の方向に移動させることにより弾発力が蓄えられるとともに、その弾発力を開放することにより上記可動部を上記第 2の方向に移動させる弾発力発生部と、を有しており、つ、上記可動部を上記第 1の方向に移動させることにより上記負圧を発生させるように構成されていることを特徴とする、負圧発生機能を備えた穿刺装置が雕される。

本発明の第 4の側面においては、ハウジングと、このハウジングに相対して移動可能に設けられ、力ゝっ針部を前進させるための移動体と、この移動体を前進させるための動イ^ i構と、上記ノヽウジングの先端部に設けられ、力穿刺 ¾ 部位と繊虫する中空の押圧部と、可動部の往復移動により容積が増減する圧力室を有し、カゝっ上記押圧部の内部に負圧を作用させることが可能なポンプ機構部と、を備えた穿刺装置の製造方法であって、上記ポンプ機構部は、上記負圧を調整可能に構成されており、上記押圧部内に発生させるべき最大負圧は、上記可動部に対して外力をさせてレ、なレ、状態での上記圧力室の容積および上記可動部に対して外力を作用させたときに増加しうる上記圧力室での最大増加容積のうちの少なくとも一方の容積を選択することにより調整されることを特 ί敷とする、穿刺装置の製造方法が樹共される。

本発明の第 5の側面にぉレ、ては、ハゥジングと、このノヽゥジングに相対して移動可能に設けられ、力ゝっ針部を前進させるための移動体と、この移動体を前進させるための動ィ懒構と、上記ハウジングの先端部に設けられ、かつ穿刺纖部位と纖虫する中空の押圧部と、可動部の往復移動により容積が増減する圧力室を有し、力上記押圧部の内部に負圧を作用させることが可能なポンプ機構部と、を備えた穿刺装置の製造方法であって、上記ポンプ機構部は、上記負圧を調整可能に構成されており、上記押圧部内に発生させるべき最大負圧に漸近するまでの上記可動部の往復回数は、'上記ノヽゥジング内の実質容積の大きさを選択することにより調整されることを特徴とする、穿刺装置の製造方法が ί¾される。

本発明の第 6の側面においては、圧力室を有するとともに、負圧発生室に対して負圧を発生させるためのポンプ機構であって、第 1の方向およびこれとは反対の第 2の方向に往復移動可能な可動部と、上記可動部を上記第 1の方向に移動させることにより弾発力が蓄えられるとともに、その弾発力を開¾1~ることにより上記可動部を上記第 2の方向に移動させる弾発力発生部と、を有しており、カゝつ、上記可動部を上記第 1の方向に移動させることにより上記負圧発生室に負圧を発生させるように構成されていることを樹毂とする、ポンプ機構が共される。本発明の第 7の側面においては、負圧発生室に対して負圧を発生させて、吸引対対象部位を吸引するためのポンプ機構部を備えた吸引装置であって、上記ポンプ機構部は、上記負圧を調整可能に構成されていることを糊敫とする、吸引装置が ¾1共される。

ポンプ機構部は、たとえば第 1の方向およびこれとは反対の第 2の方向に往復移動可能な可動部と、この可動部の往復移動により容積が増減する圧力室と、を備えている。この:^、上記可動部を上記第 1および第 2の方向に往復させる回数によって上記負圧の調整が可能に構成される。

ポンプ機構部は、たとえば可動部を上記第 1の方向に移動させることにより弾発力.が蓄えられるとともに、その弾発力を開¾^ "ることにより上記可動部を上記第 2の方向に移動させる弾発力発生部をさらに備えている。この、上記可動部を上記第 1の方向に移動させることにより上記負圧を発生させるように構成さる。図面の簡単な説明

図 1は、本発明の第 1の実施の形態に係る穿刺装置の断面図である。

図 2は、穿刺機構を説明するための要部断面図である。

図 3は、ランセットホルダおよびラッチ用係合片を示す # 見図である。

図 4 Aおよび図 4 Bは、操作キヤップ周りの斬面図である。

図 5は、図 1に示した穿刺装置での減圧動作を説明するための断面図である。図 6は、図 1に示した穿刺装置での ffi動作を説明するための断面図である。図 7は、図 1に示した穿刺装置での穿刺動作を説明するための断面図である。図 8は、図 1に示した穿刺装置での穿刺動作を説明するための断面図である。図 9は、図 1に示した穿刺装置での負圧解除動作を説明するための断面図である。

図 1 0 Aおよび図 1 0 Bは、比較例の減圧原理を説明するための要部断面図でめる。

図 1 1 〜図1 1 Cは、吸引回数と負圧との関係を示すグラフである。

図 1 2は、本発明の第 2の実施の形態に係る穿刺装置を示す断面図である。図 1 3は、本発明の第 3の実施の形態に係る穿刺装置を示す断面図である。図 1 4 Aおよび図 1 4 Bは、本発明の第 4の実施の形態に係る穿刺装置を示す断面図である。

図 1 5は、本発明の第 5の実施の形態に係る穿刺装置を示す全体 # 見図である。図 1 6は、図 1 5の XVI— XVI線に沿う断面図である。

図 1 7は、図 1 6の XVII— XVII線に沿う断面図である。図 1 8は、図 1 7の要部拡大図である。

図 1 9は、図 1 8に示した部分の動作説明図である。

図 2 0 Aおよび図 2 0 Bは、図 1 5ないし図 1 7に示した穿刺装置での減圧動作を説明するための断面図である。

図 2 1は、図 1 5ないし図 1 7に示した穿刺装置での穿刺動作を説明するための断面図である。

図 2 2は、図 1 5ないし図 1 7に示した穿刺装置での減圧解除動作を説明するための断面図である。

図 2 3は、本発明の第 6の実施の形態に係る穿刺装置を示す全体斜視図である。図 2 4は、図 2 3の X XIV— XXIV線に沿う断面図である。

図 2 5は、本発明の第 7の実施の形態に係る穿刺装置を示す断面図である。図 2 6は、本発明の第 8の実施の形態に係る穿刺装置を示す断面図である。図 2 7は、本発明の第 9の実施の形態に係る穿刺装置を示す断面図である。図 2 8は、本発明の他の適用例を示す要部断面図である。

図 2 9は、本発明の他の適用例を示す要部断面図である。

図 3 0は、本発明の他の適用例を示す要部断面図である。

図 3 1は、従来の穿刺装置を示す断面図である。発明を実施するための最良の形態

本発明の第 1の実施の形態に係る負圧発生機能を有する穿刺装置を、図 1ないし図 1 0を参照して説明する。

図 1に良く表われているように、本実施形態の穿刺装置 A 1は、ランセット 1 0を保持するためのランセットホルダ 1、このランセットホルダ 1を內部に収容するハゥジング 2、ポンプ機構部 3、このポンプ機構部 3を動作させるための操作用ケーシング 4、ランセットホルダ 1の前進動作を行わせるための操作キヤップ 5、およびその他の後述する部材を具備して構成されている。

ランセット 1 0は、たとえば合成樹脂製の本 0 aの先端面から金属製の針部 1 0 bが突出した形態を有している。

ハウジング 2は、第 1ないし第 3筒状部 2 0 A， 2 O B , 2 0 Cを有しており、このハウジング 2の内部にはランセットホルダ 1の収容やその往復動作を可能とする空間部 2 1が形成されている。後述するように、この穿刺装置 A 1を用レ、て穿刺を行うときには、第 2筒状部 2 0 Bの先端部が穿刺 ¾· ^部位となる皮膚 S k に押し当てられる。第 2筒状部 2 0 Bにはサンプリングされる ί 夜が誤ってィ寸着する虞れがあるため、この第 2筒状部 2 Ο Βについては、第 1筒状部 2 O Aに着脱自在として、その取り替えが可能なキャップ式のものにすることもできる。第 1筒状部 2 O Aについては、単一部材によって形成することができるが、複数の部材を組み合わせて構成することもできる。

操作用ケーシング 4は、ポンプ機構部 3を動作させるためのものであり、ハウジング 2およびポンプ機構部 3を囲み込む筒状に形成されている。この操作用ケ一シング 4は、矢印 N 1， N 2に示すハウジング 2の長手方向に往復操作可能でめ ο。

ポンプ機構部 3は、圧力室 3 0を内部に形成するシリンダ 3 1、このシリンダ 3 1に対して摺動可能に嵌入されたプランジャ 3 2、第 1の逆止弁 3 3 Α、第 2 の逆止弁 3 3 Β、およびリターン用のバネ 3 4を具備して構成されている。プランジャ 3 2は、ハウジング 2の第 1筒状部 2 0 Αに突設されている第 1の支持部 2 1 aに一体的に形成されている。もちろん、プランジャ 3 2をハウジング 2 0 とは別体として形成し、これを第 1筒状部 2 O Aに固定した構成であってもよい。これに対し、シリンダ 3 1は、ハウジング 2やプランジャ 3 2に相対して矢印 N 1 , N 2方向に往復動可能である。このシリンダ 3 1の基端部（図面では上部）のフランジ部 3 1 aには、操作用ケーシング 4の凸部 4 0力系合している。このことにより、操作用ケーシング 4が矢印 N 1方向に下降前進するように操作されるときには、図 5に示すように、シリンダ 3 1はそれに伴って下降し、圧力室 3 0の容積が増大するようになっている。

リターン用のバネ 3 4は、たとえば圧縮コイルバネであり、ハウジング 2の第 1筒状部 2 O Aに突設されている第 2の支持部 2 1 bとシリンダ 3 1のフランジ部 3 1 aとの間に介装されている。このパネ 3 4は、操作用ケーシング 4に伴つてシリンダ 3 1が矢印 N 1方向に下降前進すると、フランジ部 3 1 aと第 2の支持部 2 1 bとの間において圧縮し、シリンダ 3 1および操作用ケーシング 4を上昇させようとする所定の弾発力を発揮するようになっている。

第 1の逆止弁 3 3 Aは、シリンダ 3 1の先端部に形成された排気口 3 6を開閉するためのものであり、圧力室 3 0内の空気が気口 3 6を介して圧力室 3 0の外部へ排出されることは許容するものの、それとは反対の空気流通は |¾Jhする。プランジャ 3 2は、貫通孔 3 2 aを有する中空状であり、このプランジャ 3 2 先端部には吸気口 3 5が形成されている。第 2の逆止弁 3 3 Bは、この吸気口 3 5を開閉するためのものであり、プランジャ 3 2の貫通孔 3 2 aから圧力室 3 0 内に空気が流入することは許容するものの、それとは反対の空気流通は Pllhする。貫通孔 3 2 aは、プランジャ 3 2の基端部とハウジング 2の第 1の支持板部 2 1 aとの間に形成された空気流路 6 0を介して、ハゥジング 2内の空間部 2 1に連通している。空間部 2 1は、空気流路 6 0の近傍部分とハウジング 2の先端開口部とが互いに連通した構造となっており、後述するように、ポンプ機構部 3の圧力室 3 0に負圧を発生させるときには、この負圧をハウジング 2の先端開口部に作用させることが可能となっている。

ランセットホルダ 1は、図 1ないし図 3に示したように矢印 N l， N 2方向に延びた形状を有している。ランセットホルダ 1は、これをラッチ用部材 1 3に係合して先端方向へ付勢し、その係合状態を操作キヤップ 5の押圧操作によつて解除することにより先端方向（図 1ないし図 3の N 1方向）に向けて前進できるように構成されてレ、る。ランセットホルダ 1は、全体がノヽーフパイプ状とされてレヽる。ランセットホルダ 1の先端部 1 1 aは、筒状とされており、この部分にランセット 1 0が保持される。ランセットホルダ 1の他端部 l i に.は一対の突起 1 2が設けられている。これらの突起 1 2は、第 1係合部を構成している。

ラッチ用部材 1 3もまた、矢印 N l ， N 2方向に延びた形状を有している。ララッチ用部材 1 3の端部には、第 2係合部 1 4力 S設けられている。第 2係合部 1 4は、板パネ様に構成されているとともに、一対の係合用突起 1 4 aが設けられている。これらの係合用突起 1 4 aは、一対の突起 1 2と係合するものである。ラッチ用部材 1 3の中央部には、ラッチ用部材 1 3をノヽゥジング 2に固定するための係合片 1 5力 S設けられている。

ラツチ用部材 1 3は、ランセットホルダ 1とともに収容空間 1 6を形成するものであり、その収容空間 1 6内にコイノレバネ 1 7 a， 1 7 bが直列に配置されている。これらのコィノレパネ 1 7 a， 1 7 bは、その一端部がラッチ用部材 1 3に設けられた固定部 1 8に固定されている。一方、コイルパネ 1 7 a , 1 7 bの他端部は、ラッチ用部材 1 3に対しては自由端とされているものの、ランセットホルダ 1の壁部 1 9 a、 1 9 bと干渉しうる。

—対の突起 1 2と一対の係合用突起 1 4 aとを係合すれば、収容空間 1 6内においてコイルバネ 1 7 _aが圧縮される。これにより、ランセットホルダ 1を前進させるための弹発力が蓄えられる。なお、一対の係合用突起 1 4 aに财る一対の突起 1 2の係合は、ランセットホルダ 1をハウジング 2の先端部側から基端部側に押し込むことによって行なうことができる。ランセットホルダ 1のラッチ状態が解除すれば、コィルバネ 1 7 aの弹発カによってランセットホルダ 1が矢印 N 1方向に勢いよく前進する。ランセットホルダ 1が矢印 N 1方向にした場合には、コイルバネ 1 7 b力 S圧縮される。そのため、ランセットホルダ 1が矢印 N 1 方向に所定量前進した後は、コイノレバネ 1 7 aの弾発力によってランセットホルダ 1が適当量だけ後退し、皮膚 S kから針部 1 O bが引き抜力れる。もちろん、コイルパネ 1 7 a， 1 7 bに代えて、蛇腹状バネ、スポンジ、発泡ゴムなどを採用してもよい。

穿刺装置 A 1では、ランセットホルダ 1に前進力を付与するコイルバネ 1 7 a と後退力を付与するコィルバネ 1 7 bとが直列に配置されており、コィルバネを並列に配置する構成に比べれば、穿刺機構の周りの小型ィ匕を達成することができる。また、ランセットホルダを外套するようにしてコイルパネを配置する構成と比べてパネの内径を小さくでき、またランセットホルダの周りにコイルパネのための空間を設ける必要がない。その結果、穿刺機構の周りの容積を小さくし、ポンプ機構部 3によって外部に放出すべき気体量を少なくできる。したがって、ポンプ機構部 3を不都合なく小型化し、あるいは皮膚に作用させる負圧を大きく確保できるようになる。

操作キャップ 5は、ハウジング 2の第 3筒状部 2 0 Cを覆うようにして、ハウジング 2に対してスライド可能なように操作用ケーシング 4にされている。この操作キヤップ 5は、固定部 5 0に対して、突出部 5 1を有するラッ ^军除用作用部 5 2を保持したものである。固定部 5 0とラッチ解除用作用部 5 2との間には、 Oリング 5 3が配置されている。これにより、ハウジング 2の内部の気性を確保しつつ、操作キャップ 5がハウジング 2 (第 3筒状部 2 0 C) に対して矢印 N l , N 2方向に相対動する。操作キャップ 5の内部には、第 3筒状部 2 0 Cを外套するようにしてコイルパネ 5 4が配置されている。このコイルバネ 5 4 の下端は、第 3筒状部 2 0 Cの段部 2 0 cに係止されている。このため、矢印 N 1方向に操作キヤップ 5を押圧すれば、コィルバネ 5 4を圧縮しつつ操作キャップ 5が下動する。このとき、操作キャップ 5が所定距離下動すれば、ラッチ解除用作用部 5 2がー対の突起 1 2と一対の係合用突起 1 4 aとの係合部分に作用して、ランセットホルダ 1のラッチ状態力 S解除される。一方、操作キャップ 5への押圧力を解除すれば、コイルバネ 5 4の弾発力によって、操作キャップ 5が矢印 N 2方向に移動し、元の位置に復帰する。

図 4 Aおよび図 4 Bに示したように、第 3筒状部 2 0 Cには、空気流通用の凹部 5 5が設けられている。操作キャップ 5がラッチ解離置よりも上方に位置する場合には、〇リング 5 3が凹部 5 5よりも上方に位置する。一方、操作キヤップ 5がラツ^離置よりも若干下方に位置する: には、〇リング 5 3が凹部 5 5に対応する部位に位置する。このため、ラッチ解^!立置からさらに下方（矢印 N 1方向）に操作キヤップ 5を移動させれば、凹部 5 5を介して外部の空気がハウジング 2内に流入する。これにより、ハウジング 2内の負圧を解除することができる。

次に、穿刺装置 A 1の使用例ならびに作用について説明する。

まず、ランセット 1 0を皮膚 S kに突き刺すのに先立って、皮膚 S kに負圧を作用させたレ、: tj^には、図 5に示すように、ノ、ウジング 2の先端部を皮膚 S に当接させた状態にぉレ、て、操作用ケ一シング 4をハゥジング 2に相対させて矢印 N 1方向に押し下げる。この操作により、シリンダ 3 1はプランジャ 3 2に相対して下降し、圧力室 3 0の容積が増加するために、この圧力室 3 0内は Eされ、第 2の逆止弁 3 3 Bが開く。すると、ハウジング 2内の空間部 2 1の空気は、空気流路 6 0や貫通孔 3 2 aを介して圧力室 3 0内に流入する。その結果、ハウジング 2内に負圧を発生させて、この負圧を皮膚 S kに作用させることができる。 W 操作用ケーシング 4を押し下げた後には、ノくネ 3 4の弾性復元力を利用して操作用ケーシング 4およびシリンダ 3 1を元の位置に簡単に復帰させることができる。図 6に示すように、操作用ケーシング 4およびシリンダ 3 1が矢印 N 2方向に上昇復帰するときには、圧力室 3 0の容積が減少していくために、第 2の逆止 5 弁 3 3 Bは閉じるとともに、第 1の逆止弁 3 3 Aは開く。したがって、シリンダ

3 1を元の位置に復帰させるときには、ハウジング 2内の空間部 2 1の負圧状態を維持しつつ、圧力室 3 0内の空気を排気口 3 6を介して適切に外部に排出させることができる。

このように、操作用ケーシング 4およびシリンダ 3 1を元の位置に復帰させる

10 際にハウジング 2内の空間部 2 1の負圧状態を維持できるようにすれば、操作用ケーシング 4をその後再度押し下げた場合には、ハウジング 2内の空間部 2 1をさらに ffiして、空間部 2 1の負圧を大きくする（絶対圧を下げる）ことができる。その結果、この穿刺装置 Aにおいては、操作用ケーシング 4の往復操作回数を多くしたり、あるいは少なくすることによって、皮膚 S kに作用する負圧を適

15 度に調整することができる。 ·

次レ、で、ランセット 1 0を皮膚 S kに突き刺すには、図 2および図 7に示すように、操作キャップ 5を矢印 N 1方向に押し下げて、ランセットホルダ 1のラッチ状態を解除させる。これにより、図 2および図 8に示すように、コイルパネ 1 7 aの弾発力を利用してランセットホルダ 1を前進させて、ランセット 1 0を皮

20 膚 S kに突き刺すことができる。ランセット 1 0が皮膚 S kに突き刺さった後に 'は、パネ 1 7 b (図 2参照）の弾発力によってランセットホルダ 1が後退するため、ランセット 1 0は皮膚 S k力 ^即座に引き抜かれる。皮膚 S kには先に発生させていた負圧が作用しているために、ランセット 1 0が突き刺された部分からの出血力 S促進される。このことは、ランセット 1 0の突き刺し量を小さくしつつ、

25 出血量を比較的多くするのに役立つ。

図 4 Aおよび図 4 Bに示すように、操作キヤップ 5をさらに矢印 N 1方向に押し下げると、ノヽゥジング 2内の空間部 2 1は操作キヤップ 5の凹部 5 5を介して外部と連通し、この凹部 5 5を介して外部の空気が空間部 2 1内に流入する。これにより、空間部 2 3は大^ ΞΕに復帰する。このようにすると、ハウジング 2を皮膚 S kから簡単に離反させることができる。

この穿刺装置 A 1におレヽては、操作キヤップ 5を操作することによってランセット 1 0を皮膚 S kに突き刺した後に、さらに操作キヤップ 5を押圧しなければ、皮膚 S kに作用している負圧状態を簡単には解除できないようになっている。したがって、皮膚 S kに作用している負圧状態が、ランセット 1 0を突き刺す前に誤って解除されないようにし、皮膚 S kを盛り上げ、力つ血行を良くした状態でランセット 1 0を突き刺すことカ確実化される。また、ランセット 1 0の突き刺し操作および負圧状態の解除操作は、いずれも操作キヤップ 5を押圧することによって連続的に行うことができるために、それらの操作も簡単となる。

上記した使用例においては、ハウジング 2内の空間部 2 1に負圧を発生させた後にランセット 1 0を皮膚 S kに突き刺しているが、この穿刺装置 A 1においては、これとは逆の手順にすることもできる。すなわち、ま" ¾作キャップ 5を押圧することによりランセット 1 0を皮膚に突き刺した後に、操作用ケーシング 4 を操作することによってランセット 1 0が突き刺された部分に負圧を作用させることもできる。このような手順であっても、ランセット 1 0が突き刺された部分力の出血を負圧により促進することが可能である。このように、この穿刺装置 A 1では、ランセット 1 0を皮膚 S kに突き刺す前後のいずれの時期に負圧を発生させるかを、ユーザ力任意に選択できるので便利である。また、この穿刺装置 A 1では、負圧を発生させようとしてケーシング 4を往復動させるときには、ノヽウジング 2の先端部が皮膚 S kをマッサージすることとなり、これによつて皮膚 S kの血行を一層良くすることも可能となる。

この穿刺装置 A 1においては、リターン用のパネ 3 4の力に杭してケーシング 4を押し下げるときに負圧力 S発生するように構成されているために、負圧を即座に発生させることができるのに加え、 7火のような利点も得られる。すなわち、本実施形態とは異なった構成のポンプ機構部としては、たとえば図 1 0 Aに示すように、プランジャ 3 2 ' をバネ 3 4 ' の弾発力 Rに抗して押し下げるときに圧力室 3 0 ' の容積が減少し、力、つその後図 1 0 Bに示すように、バネ 3 4 ' の弾発力 Rによってプランジャ 3 2' が上昇復帰するときに圧力室 3 0' の容積が増大して負圧を生じる構成とすることも考えられる。ところ力このような構成においては、バネ 3 4 ' の弾発力 Rとしては、プランジャ 3 2 ' とシリンダ 3 3 ' との摩擦抵抗に打ち勝ってプランジャ 3 2 ' を上昇させる力と、大^ ΐに抗して圧力室 3 0 ' 内に負圧を発生させるための力とのトータルの力が必要となる。ブランジャ 3 2 ' を押し下げるのに必要な力 Fは、パネ 3 4' の 5寧発力 Rよりも大きな力となる。

これに対し、本実施形態の構成においては、リターン用のバネ 3 4が圧縮された後に元の状態に復帰するときには圧力室 3 0内に負圧を発生させなレ、ために、バネ 3 4の弾発力としては、プランジャ 3 2とシリンダ 3 1との摩擦抵抗に打ち

3 1を元の位置に上昇復帰させる力があればよいこととなる。したがって、図 1 O Aおよび図 1 Ο Βに示すパネ 3 4' のパネ定数よりも、本実施形態のリターン用のパネ 3 4の方が、バネ定数の小さなものを用いることができる。その結果、本実施形態においては、バネ 3 4の弾発力に杭してシリンダ 3 1 および操作用ケーシング 4を押し下げるのに必要な力は、それだけ小さくてすむこととなり、その操作性が一層良好となるのである。

穿刺装置 A 1では、ハゥジング 2内に発生する負圧を調整できるように構成されていたが、最大負圧をどのに設定するカゝ、あるいは最大負圧に漸近するまで必要とされる操作用ケーシング 4の往復回数をどのに設定するかは、次に示す実験結果から得られる知見に基づいて設定される。

本発明者らは、操作用ケーシングを往復動させる回数とハゥジング 2内の圧力の変化との関係を調べた。その結果を、図 1 1 A〜図 1 1 Cに示した。各図には、圧力室 3 0のデッドボリューム（自然状態での圧力室 3 0の容積） V 2と圧力室 3 0の最大達成容積からデッドボリユーム V 2を除レヽた容積（圧力室 3 0の最大増加容積） V 3とを固定する一方で、ハウジング 2の実質容積（気体がする容積（ただし、図 1の流路 6 0やブランジャ 3 2の貫通孔 3 2 aの容積を含んでいる）） V 1を変ィ匕させた複数の条件の結果を同時に示した。 V 1ないし V 3は、管径を同一とし、その高さを変ィ匕させることにより調整した。各実施例：！〜 3における V 1〜V 3は下記表 1〜 3に示したとおりである。表. 設定容積

図 1 1 〜図1 1 Cから分かるように、ハウジング 2内の実質 ^¾V 1を小さくすれば、ハウジング 2内が最大負圧に漸近するのに必要な吸引回数が少なくなる。また、各図から同様な傾向が現れているように、ハウジング 2内の実質容積 V 1が大きいほど、ハウジング 2内が最大負圧に漸近するのに必要な吸引回数が多くなる。つまり、 1度の吸弓 I操作で相対的に大きな負圧を作用させたレヽには、ハゥジング 2の実質容積 V 1を小さく設定し、逆に目的とする負圧まで徐々に負圧を大きくしつつ近づけるには、ハウジング 2の実質容積 V 1を大きく設定すればよレ、。一方、圧力室 3 0の最大増加容積 V 3を大きくすると最大負圧は大きくなり、逆に最大増加容積 V 3を小さくすると最大負圧が小さくなる。このように、圧力室 3 0の最大増加容積 V 3を選択することによりハウジング 2内にお、て達成できる最大負圧を調整し、ハゥジング 2の実質容積 V 1を選択することにより最大負圧に漸近するのに必要な吸引回数を調整することができる。ただし、図 1 1 A〜図 1 1 Cは、あくまでも圧力室 3 0のデッドボリューム V 2を一定とする^の結果である。逆に、 V 2を変ィ匕させて、 V 3を固定させても最大負圧を調整することが可能である。

次に、本発明の第 2の実施の形態に係る穿刺装置 A 2を、図 1 2を参照しつつ説明する。図 1 2においては、先に説明した穿刺装置 A 1と同一または同種の部材または要素については、同一の符号を付してあり、それらのものについての重複説明は省略するものとする。

この穿刺装置 A 2は、図 1 2に示したように先に説明した穿刺装置 A 1とは、異なる穿刺機構を有している。この穿刺機構は、ランセットホルダ 1 A、操作キャップ 5 A、前進用のバネ 1 7 a、およ Ό¾¾退用のノネ 1 7 bを有している。穿刺装置 A 2では、ランセットホルダ 1 Aは、複数のラッチ用爪 1 2 Aを有している。これらのラッチ用爪 1 2 Aは、ハウジング 2 A内に設けられている段部 1 4 Aに係合させるためのものである。段部 1 4 Aへのラッチ用爪 1 2 Aの係合は、ランセットホルダ 1 Aをハゥジング 2 Aの先端部側から基端部側に押し込むことによつて行なうことができる。

操作キャップ 5 Aは、操作用ケーシング 4にスライド可能に嵌入されている。この操作キャップ 5 Aには、プッシュロッド（ラッチ解除用作用部） 5 O Aが係止されている。プッシュロッド 5 O Aは、ハウジング 2 Aの第 3筒状部 2 O Cに対して気密†生をもってスライド可能に嵌入して！/、る。プッシュロッド 5 0 Aの外周面には、空気流通用の凹部 5 5 Aが設けられている。凹部 5 5 Aは、ハウジング 2 Aの外部とは連通しているものの、常時は、このハウジング 2 A内の空間部 2 1と連通した状態にはない。これに対し、操作キャップ 5 Aを適当量だけ押圧操作したときには、凹部 5 5 Aが空間部 2 1と連通し、凹部 5 5 Aを介して、空間部 2 1と外部との間が連通する。

前進用パネ 1 7 aは、上端部がプッシュロッド 5 O Aに係止され、下¾¾がランセットホルダ 1 Aに係止されている。この前進用のバネ 1 7 aは、ラッチ用爪 1 2 Aをハウジング 2 A内に設けられている段部 1 4 Aに係合させた状態では、圧縮される。

一方、後退用バネ 1 7 bは、上端部がランセットホルダ 1 Aに係止され、下端部がハウジング 2 A (第 2筒状部 2 O B) の段部 2 0 bに係止されている。このバネ 1 7 bは、ランセットホルダ 1 Aが前進した:^に圧縮される。

以上に説明した穿刺機構では、操作キヤップ 5 Aが矢印 N 1方向に押圧されると、この操作キャップ 5 Aに掛止されているプッシュロッド 5 O Aが、前進用のパネ 1 7 aを圧縮させながら前進し、複数のラツチ用爪 1 2 Aを押圧するようになっている。複数のラッチ用爪 1 2 Aは、プッシュロッド 5 O Aによって押圧されることにより段部 1 4 Aとの係合状態（ラツチ状態）が解除されるように構成されており、上記係合状態力 S解除されると、ランセットホルダ 1はパネ 1 7 aの弾発力によって矢印 N 1方向に勢いよく前進するようになっている。また、ランセットホルダ 1 Aは、ハゥジング 2 Aの先端に向けて所定量だけ前進した後には、ハウジング 2 A内に設けられたパネ 1 7 bの弾発力によって適当量だけ後退するようになっている。

さらに操作キャップ 5 Aを押圧操作すれば、プッシュロッド 5 O Aの凹部 5 5 Aを介して、空間部 2 1と外部とが連通する。したがって、ポンプ機構部 3におレ、てハウジング 2内に負圧を発生させていた ^には、操作キヤップ 5 Aを押圧することによって、負圧を解消することができる。次に、本発明の第 3の実施の形態に係る穿刺装置 A 3を、図 1 3を参照しつつ説明する。この図においては、先に説明した穿刺装置 A l， A 2と同一または同種の部材または要素については、同一の符号を付してあり、それらのものについての重複説明は省略するものとする。

この穿刺装置 A 3は、図 1 3に示したようにランセット 1 0の移動方向 N 1に対してポンプ機構部 3 Aが直交して配置された構成となっている。これに応じて、操作用ケーシング 4 Aは、ランセットホルダ 1 Aなどを収容する第 1部分 4 1からポンプ機構部 3 Aを収容する第 2部分 4 2力 S垂直（矢印 N 4方向）に突出した形態とされている。

ポンプ機構部 3 Aは、その基本的な構成が先に説明した穿刺装置 A 1と同様である。すなわち、ポンプ機構部 3 Aは、吸気口 3 5を有するプランジャ 3 2 A、このプランジャ 3 2 Aとともに圧力室 3 0を形成し、力つ排気口 3 6を有するシリンダ 3 1 A、逆止弁 3 3 A, 3 3 B、およびリターン用のパネ 3 4を備えている。

ただし、シリンダ 3 1 Aは、操作部 5 9に固定され¹ている。操 f^¾ 5 9は、操作用ケーシング 4 Aの第 2部分 4 2に形成された開口部 4 2 aから突出している _c 一方、プランジャ 3 2 Aは、操作用ケーシング 4 Aの第 2部分 4 2に固定して取り付けられている。このプランジャ 3 2 Aは、チューブ Cを介してハウジング 2 Aに繋げられている。これにより、圧力室 3 0の内部は、プランジャ 3 2 Aの貫通孔およびチューブ Cの内部を介して、ハウジング 2 Aの内部と連通している。ポンプ機構部 3 Aでは、操 9に対して矢印 N 3方向に力を作用させることにより、シリンダ 3 1 Aが矢印 N 3方向に移動して圧力室 3 0の容積が増大する。このとき、逆止弁 3 3 Bが開いてハウジング 2 Aの内部の空気がチューブ C を介して圧力室 3 0内に流入し、ハウジング 2 Aの内部に負圧力 S発生する。このとき、パネ 3 4に弾発力が蓄えられる。一方、矢印 N 3方向に作用する力を解除すれば、ノくネ 3 4の弾発力により、シリンダ 3 1 Aが矢印 N 4方向に移動する。このとき、逆止弁 3 3 Aが開レ、て圧力室 3 0内の空気がお^気口 3 6を介して排出され、圧力室 3 0の容積が減少する。次に、本発明の第 4の実施の形態に係る穿刺装置 A 4を、図 1 4 Aおよび図 1 4 Bを参照しつつ説明する。この図にぉレ、ては、先に説明した穿刺装置 A 1〜 A 3と同一または同種の部材または要素については、同一の符号を付してあり、それらのものにっ、ての重複説明は省略するものとする。

この穿刺装置 A 4は、図 1 4 Aおよび図 1 4 Bに示したように矢印 N 5 , N 6 方向に操作レバー 5 9 Aを往復移動させることにより、負圧を発生させることができるように構成されている。この穿刺装置 A 4においても、穿刺装置 A 1〜A 3と類似な構成のポンプ機構部 3 Bを有している。ただし、その基本的な構成は先に説明した穿刺装置 A 1と同様である。すなわち、ポンプ機構部 3 Bは、シリンダ 3 1 B、プランジャ 3 2 B、リターン用のバネ 3 4、および逆止弁（図示略 ) を備えている。

操作用ケーシング 4 Bには、 2つの支持部 4 3 A, 4 3 B力 S設けられている。支持部 4 3 Aには、操作レバー 5 9 Aが回動可能に支持されている。支持部 4 3 Aには、貫通孔 4 3 aが設けられており、この貫通孔 4 3 aによりシリンダ 3 1 Bの N 1， N 2方向への移動か許容されるとともに、シリンダ 3 1 Bの移動がガイドされている。シリンダ 3 1 Bの上 ί離は係止部とされており、この係止部と支持部 4 3 Αとの間にはシリンダ 3 1 Bを外套するようにしてバネ 3 4が介装されている。一方、支持部 4 3 Bには、プランジャ 3 2 Bが固定されている。シリンダ 3 1 Bの上部と操作レバー 5 9 Aとの間は、リンク部材 5 9 aにより接続されている。なお、図面上には表れていないが、ハウジング（図示略）の内部とプランジャ 3 2 Bの内部との間は、支持部 4 3 B内に設けられた流路を介して連通している。

穿刺装置 A 4では、操作レバー 5 9 Aを矢印 N 5方向に移動させれば、リンク部材 5 9 aによりシリンダ 3 1 Bが矢印 N 1方向に移動して圧力室の容積が増大する。これにより、ハウジングの内部の空気が圧力室内に流入し、ハウジング内に負圧力発生する。このとき、ノネ 3 4には弾発力が蓄えられる。一方、操作レバ一 5 9 Aに作用する力を解除すれば、パネ 3 4の弾発力によりシリンダ 3 1 B が矢印 N 2方向に移動してリンク部材 5 9 aにより操作レバー 5 9 Aが矢印 N 6 方向に移動させられる。このとき、圧力室から空気力 S排出されての圧力室の容積が減少する。次に、本発明の第 5の実施の形態に係る穿刺装置 A 5を、図 1 5ないし図 2 2 を参照しつつ説明する。これらの図においては、先に説明した穿刺装置 A 1〜A 4と同一または同種の部材または要素については、同一の符号を付してあり、それらのものにっレ、ての复説明は省略するものとする。

本実施形態の穿刺装置 A 5では、操作用ケーシング 4 Cの操作によつて動作するポンプ機構部 3 Cと、操作キャップ 5 Cの操作によって動作する穿刺機構部がハウジング 2 C内に設けられている。ノ、ウジング 2 Cは、 3つのスリーブ 2 0 C A〜2 0 C Cを連結した構成とされている。

図 1 6に示したように、ポンプ機構部 3 Cは、圧力室 3 0を形成するシリンダ 3 1 Cおよびプランジャ 3 2 Cと、第 1および第 2の逆止弁 3 3 A, 3 3 Bとを備えている。

操作用ケーシング 4 Cは、ハウジング 2 Cに対してその軸長方向 N l， N 2方向に往復動可能に外套されている。この操作用ケーシング 4 Cがハウジング 2 C に相対して押し下げられたときには、パネ 3 4の弾発力によって操作用ケーシング 4 Cが元の位置に復帰できるように構成されている。

シリンダ 3 1 Cは、ハウジング 2 Cの上部（頭部）に一定のストロークの範囲内で往復動可能に嵌入されている。このシリンダ 3 1 Cの上部には、押圧操作用の操作キヤップ 5 Cが外筒 2の上端よりも上部に突出するように装着されており、この操作キヤップ 5 Cが下方に押圧操作されると、このシリンダ 3 1 Cも下降するように構成されている。シリンダ 3 1 Cの下方にはパネ 5 4 Cが設けられており、シリンダ 3 1 Cは、その下降後にはコイノレバネ 5 4 Cの弾発力によって元の位置に復帰できるように構成されている。

プランジャ 3 2 Cは、シリンダ 3 1 Cに往復摺動可能に嵌入されている。図 1 7によく表われているように、このプランジャ 3 2 Cには、操作用ケーシング 4 Cの上部との連結が図られた一対のアーム 3 7が連設されている。したがって、このプランジャ 3 1 Cは、操作用ケーシング 4 Cが矢印 N 1、 N 2方向に往復動されると、これに伴ってシリンダ 3 1 C内において往復動を行うこととなる。逆止弁 3 3 Aは、そのお気口 3 6を開閉可能であり、プランジャ 3 2 Cに装着されている。この逆止弁 3 3 Aは、圧力室 3 0からハウジング 2 Cの外部へのェァ流通は許容するものの、外部から圧力室 3 0内へのエア流通をする。

シリンダ 3 1 Cの底部には、ハウジング 2 C内のエアを圧力室 3 0内に流入させるための吸気口 3 5が設けられている。ハウジング 2 C内には、この吸気口 3 5をハウジング 2 Cの先端内部に連通させるための連通路が一連に形成されている。より具体的には、吸気口 3 5は、後述する第 1および第 2の押動体 7 1 A, 7 1 Bのそれぞれに設けられた貫通孔と、ランセットホルダ 1 Cの上部に設けられた複数のスリット 7 2と、ハウジング 2 Cの段部 7 3とランセットホノレダ 1 C との間に設けられた隙間 7 4とを介してノヽゥジング 2 Cの先端内部に連通してレ、る。

逆止弁 3 3 Bは、 P及気口 3 5を開閉するものである。この逆止弁 3 3 Bは、圧力室 3 0の外部から圧力室 3 0内へのエア流通は許容するものの、圧力室 3 0からその外部へのエア流通を l¾ihする。

図 1 8によく表われてレ、るように、穿刺機構部は、ハゥジング 1 Cを先端側に向けて移動させるためのものである。穿刺機構部は、スリーブ 7 0と、このスリーブ 7 0に往復動可能に ¾Λされた第 1および第 2の押動体 7 1 Α， 7 1 Βとを備えている。スリープ 7 0は、ハウジング 2 C内においてシリンダ 3 1じよりも下方に固定されている。このスリーブ 7 0の下部近傍には、ランセットホルダ 1 Cの一対のラッチ用の係合爪 1 2 Cを係合させるための一対の孔部 7 5が設けられている。ランセットホルダ 1 Cの上部内には、上端が第 2の押動体 7 1 Βに当接するコイルバネ 1 7 aが設けられており、ランセットホルダ 1 Cは、コイノレバネ 1 7 aを圧縮させた状態で、系合爪 1 2 Cと孔部 7 5との係合作用によりスリーブ 7 0にラツチ可能である。

第 1の押動体 7 1 Aは、シリンダ 3 1 Cの底部に連結されていることによりシリンダ 3 1 Cに伴って往復動可能である。この第 1の押動体 7 1 Aの下部は、スリーブ 7 0内に嵌入している。第 2の押動体 7 1 Bの上部はスリ一ブ 7 0内に往復動可能に嵌入しており、コイルパネ 1 7 aの弾発力によって第 1の押動体 7 1 Aの底面部に当接している。この第 2の押動体 7 1 Bは、本発明でいうラッ^ 除用作用部の一例に相当し、ランセットホルダ 1 Cの各係合爪 1 2 Cの上方に位置する一対の突起 7 2 aを有している。各突起 7 2 aおよび系合爪 1 2 Cには、互いに対応する所定のテーパ面が形成されており、各突起 7 2 aが図 1 8に示す状態よりも下方に下降すると、各突起 7 2 aは、系合爪 1 2 Cを内側に変形させるように押圧し、合爪 1 2 Cとスリーブ 7 0との係合状態を解除するようになっている。ランセットホルダ 1 Cは、コイノレバネ 1 7 bによって外套されており、このコイノレバネ 1 7 bの弾発力を利用して、穿刺後のランセットホルダ 1 Cが矢印 N 2方向に移動させられる。第 1の押動体 7 1 Aにはゴム製などの Oリング 7 6が装着されており、第 1の押動体 7 1 Aとスリープ 7 0の内周面との間の気密性が保持できるように構成されている。ただし、スリーブ 7 0の内周面には段差部 7 7が設けられており、操作キャップ 5 Cを押圧操作することにより第 1の押動体 7 1 Aを下降させてヽくときには、その操作に対する抵抗が変化するように構成されている。より具体的. には、スリ一ブ 7 0の上部の内径 D 1は、その下方の内径 D 2よりも僅かに大き ' くされている。 Oリング 7 6が第 1の押動体 7 1 Aに伴って下降する場合、第 2 の押動体 7 1 Bが系合爪 1 2 Cとスリーブ 7 0との係合状態を解除させたときには、 Oリング 7 6が段^ ¾ 7 7に丁度差し力かるように設定されている。図 1 9によく表われているように、第 1の押動体 7 1 Aは、 Oリング 7 6が内径 D 2 の部分を通過し終えるまで下降可能であるが、このような状態になると、第 1の押動体 7 1 Aとスリーブ 7 0との嵌合部分における気密状態が解消されるようになっている。

ランセットホルダ 1 Cの先端部には、ランセット 1 0を囲む補助キヤップ 7 8 が取り付けられてレ、る。ランセットホルダ 1 Cが前進したときには、この補助キヤップ 7 8の先端面 7 8 aが皮膚に当接し、ランセット 1 0のうち、先端面 7 8 aよりも下方に突出した部分のみが皮膚に突き刺さるようになっている。したがつて、このネ翁助キャップ 7 8をランセットホルダ 1 Cの軸長方向に移動自在として、補助キャップ 7 8の先端からランセット 1 0が突出する寸法 Sを増減できるようにすれば、皮膚に対するランセット 1 0の突き刺し深さを自在に変更できることとなる。ただし、本発明においては、このような手段を設けることは必須ではない。ハウジング 2 Cの先端内部には、補助キャップ 7 8が前進したときにこれをガイドするための略筒状のガイド体 7 9が設けられている。このガイド体 7 9やハウジング 2 Cの先端部を透明にし、皮膚からの出血を目視できるようにすることもできる。

次に、上記構成の穿刺装置 A 5の使用例ならびに作用にっレヽて説明する。

図 1 6および図 1 7に示すように、この穿刺装置 A 5を使用するには、まずランセット 1 0が装着されたランセットホルダ 1 Cをスリーブ 7 0にラツチさせた状態に設定しておく。次レ、で、図 1 5に示すように、ハゥジング 2 Cの先端を皮膚に当接させ、その後皮膚に負圧を作用させる^には、操作用ケーシング 4 C を上下に往復動させる。操作用ケーシング 4 Cは把持し易く、しかも操作用ケーシンク、' 4 Cを押し下げた後には、コィルバネ 3 4の弾発力によつて操作用ケーシング 4 Cを上昇させることができるため、その操作性が良レ、。

図 2 0 Aに示すように、操作用ケーシング 4が矢印 N 1方向に下降するときには、プランジャ 3 2 Cも下降する。その際には、逆止弁 3 3 Bは閉であるとともに、逆止弁 3 3 Aは開となり、圧力室 3 0内のエアは排気口 3 6を介してハウジング 2 Cの外部にスムーズに排出される。これに対し、図 2 0 Bに示すように、その後操作用ケーシング 4 Cが矢印 N 2方向に上昇するときには、プランジャ 3 2 Cも上昇するため、圧力室 3 0の容積が増大し、圧力室 3 0内には負圧を生じる。この際、逆止弁 3 3 Aは閉であるのに対し、逆止'弁 3 3 Bは開となる。したがって、ハウジング 2 Cの先端内部にも負圧が発生することとなって、この負圧を皮膚に作用させることができる。

上記した操作に弓 Iき続レヽて操作用ケーシング 4 Cをさらに往復動させる、プランジャ 3 2 Cの下降時には、逆止弁 3 3 Bが閉じられるため、ハウジング 2 Cの先端内部の負圧状態は適切に維持される。したがって、操作用ケーシング 4 Cの往復動操作を繰り返す都度、圧力室 3 0およびノヽウジング 2 Cの先端内部の負圧を徐々に大きく（絶対圧を下げる）していくことができる。その結果、この穿刺装置 A 5においては、操作用ケーシング 4 Cを往復させる回数を多くしたり、あるいは少なくすることによって、皮膚に作用する負圧を適度に調整することができる。

次レ、で、ランセット Lを皮膚に突き刺すには、操作キヤップ 5 Cを指で押し下げる。この操作により、シリンダ 3 1 Cと第 1および第 2の押動体 7 1 A, 7 1 Bとがハウジング 2 Cに相対して下降するため、第 2の押動体 7 1 Bはランセットホルダ 1 Cの各係合爪 1 2 Cを押圧し、スリープ 7 0にランセットホルダ 1 C がラッチされた状態が解除される。すると、図 2 1によく表われているように、ランセットホルダ 1 Cは、コィノレパネ 1 7 aの弹発カによって、ハウジング 2 C の先端の開口部に向けて矢印 N 1方向に勢いよく前進し、ランセット 1 0が皮膚に突き刺さる。この状態から、さらに操作キャップ 5 Cを指で押そうとする；^ には、図 1 8に示した第 1の押動体 7 1 Aの Oリング 7 6がスリーブ 7 0の内径 D 1の部分から内径 D 2の部分にすることとなり、それ以前よりも大きな抵抗力が発生する。したがって、このような抵抗力の増大に基づき、ユーザはランセット 1 0の前進動作が終えたことを的確に察知することができる。皮膚にランセット 1 0が突き刺さった後には、コイルパネ 1 7 bがランセットホルダ 1 Cを適当量だけ後退させることとなり、皮膚からランセット 1 0が抜き外れることとなる。

図 2 2に示すように、その後さらに操作キャップ 5 Cを押圧すると、図 1 8に示したように、 Oリング 7 6がスリ一ブ 7 0の内径 D 2の部分を通過する位置まで下降する。すると、ハウジング 2 Cの先端内部からシリンダ 3 1 Cの吸気口 3 6に到るまでの連通路の気密性が解除され、ハウジング 2 Cの先端内部は大気圧に復帰する。このため、ハウジング 2 Cを皮膚から簡単に離反させることができる。

この穿刺装置 A 5におレ、ては、操作キヤップ 5 Cを押圧することによってランセット 1 0を皮膚に突き刺した後に、さらに操作キヤップ 5を押圧しなければ、皮膚に作用している負圧状態を解除することができなレ、。したがって、皮膚に作用している負圧状態が、ランセット 1 0を突き刺す前に誤って解除されないようにすることができる。このため、上記負圧作用を利用して皮膚を盛り上げ、かつ血行を良くした状態でランセット 1 0を突き刺すことが確実化される。また、ランセット 1 0の突き刺し操作および負圧状態の解除操作は、レ、ずれも操作キヤップ 5 Cを押圧することによって行うことができるために、それらの操作も簡単である。

上記した使用例にぉレ、ては、ハゥジング 2 Cの先端内部に負圧を発生させた後にランセット 1 0を皮膚に突き刺している力この穿刺装置 A 5においては、これとは逆の手順にすることもできる。すなわち、ま f¾作キャップ 5 Cを押圧することによりランセット 1 0を皮膚に突き刺した後に、操作用ケーシング 4 Cを往復させることによってランセット 1 0が突き刺された部分に負圧を作用させることもできる。このような手順であっても、ランセット 1 0が突き刺された部分力らの出血を負圧により促進することが可能である。このように、この穿刺装置 A 5では、ランセット 1 0を皮膚に突き刺す前後のいずれの時期に負圧を発生させるかを、ユーザ力 S任意に選択できるので便利である。また、この穿刺装置 A 5 では、負圧を発生させようとして操作用ケーシング 4 Cを往復動させるときには、ノ、ウジング 2 Cの先端が皮膚をマッサージすることとなり、これによつて皮膚の血行を一層良くすることも可能となる。

この穿刺装置 A 5においては、負圧を発生させるためのシリンダ 3 1 C力 Sノヽゥジング 2 C内に挿入されていることにより、操作キヤップ 5 Cが押圧操作されたときにはこのシリンダ 3 1 Cがランセットホルダ 1 Cのラッチ状態を解除するための動作に役立つようにされている。また、排気口 3 6や逆止弁 3 3 Aがプランジャ 3 2 Cに設けられていることにより、これらがシリンダ 3 1 Cの外部にはみ出さないようにされている。さらには、ハウジング 2 Cの先端内部から吸気口 3 5に到るまでの連通路は、第 1およぴ第 2の押動体 7 1 A, 7 1 Bの中心に設けられた貫通孔を禾 ij用して形成されている。このようなことにより、この穿刺装置 A 5では、各構成部品がスペース効率良く、カゝっ合理的に組み立てられた構造となっており、全体の小型化あるいはスリム化が達成可能である。

プランジャ 3 2 Cのリターン用のバネ 3 4は、操作用ケーシング 4 Cとハウジング 2 Cとの隙間にスペース効率良く設けられており、圧力室 3 0内にはリタ一ン用のパネやその他の部品が配されていない構成とされている。したがって、この穿刺装置 A 5では、圧力室 3 0内にリターン用のパネなどが配されている;^ と比較すると、圧力室 3 0の有効容積を大きくすることができ、プランジャ 3 2 Cの 1回の往復動作によつて大きな負圧を発生させることが可能となる。このことは、同じ負圧を発生させる齢に、操作用ケ一シング 4 Cおよびプランジャ 3 2 Cを往復させる回数を少なくするのに役立つ。

図 2 3および図 2 4は、本発明の第 6の実施の形態に係る穿刺装置を示している。これらの図においては、先に説明した穿刺装置 A 1〜A 5と同一または同種の部材または要素については、同一の符号を付してあり、それらのものについての重複説明は省略するものとする。

穿刺装置 A 6の操作用ケーシング 4。の先端部外周面には、一対の螺旋状の長孔 4 9カ形成されている。ハゥジング 2 Cの第 2筒状部 2 0 Bの先端部の外面部には、各長孔 4 9に嵌合する突起 2 9が設けられており、操作用ケーシング 4 C が矢印 N l , N 2方向に上下動すると、スリーブ 2 0 C Bは、突起 2 9が長孔 4 9の縁部と当接する作用によって矢印 N f方向に回転するように構成されているこのような構成によれば、ハウジング 2 Cの先端内部に負圧を生じさせようとして操作用ケーシング 4 Cを上下に往復動させるときに、皮膚に当接しているスリーブ 2 0 C Bが同時に回転し、皮膚をマッサージする。したがって、ハウジング 2 C内に発生する負圧作用に加えて、このマッサージ作用によっても、出血が促進され、出血し難い部分からの採血が容易化される。

図 2 5ないし図 2 7には、本努明の第 7ないし第 9の実施の形態に係る穿刺装置を示した。これらの図に示した穿刺装置 A 7〜A 9は、ポンプ機構部 3 Eがハウジング 2 Eに横並びして設けられている。

図 2 5に示した穿刺装置 A 7では、シリンダ 3 1 E側に設けられた流路 6 0 E を介してハウジング 2 E内と連通している。一方、図 2 6に示した穿刺装置 A 8 では、プランジャ 3 2 Eとハウジング 2 Eとの間がチューブ Cを介して連通した構成とされている。これらの穿刺装置 A 7， A 8では、操作用ケーシング 4 Eの上下動に連動してプランジャ 3 2 Eが移動し、圧力室 3 0の容積が増減する。そして、操作用ケーシング 4 Eを往復動させる回数に応じて、 /、ウジング 2 E内の負圧を調整することができる。

図 2 7に示した穿刺装置 A 9では、穿刺用の操作キヤップ 5 Eとは別に、操作ボタン 8が設けられている。プランジャ 3 2 Eは、操作ボタン 8を押圧することによって N 1方向に下動し、圧力室 3 0の容積が減少するようになっている。この穿刺装置 A 9においては、操作ボタン 8を操作する回数に応じて、ハウジング 2 E内の負圧を調整することができる。

本発明に係る穿刺装置は、上述した実施形態の内容に限定されず、各部の具体的な構成は、種々に設計変更自在である。

たとえば、第 1および第 2の逆止弁としては、各実施形態のものとは異なる構造のものを採用することが可能であり、またこれらは複つ設けられていてもよく、その具体的な個数も問わなレヽ。

本発明は、ランセットホルダにランセットを保持させる穿刺装置に限らず、図 2 8に示したようにランセットホルダに相当する移動体 1 Fに対して、金 ¾ 1 0 bを一体化させた構成に対しても適用可能である。

また、図 2 9に示したように、ランセット 1 0がカバー（スリーブ） 2 O GB に保持され、移動体としてのハンマー 1 Gの押圧力によってランセット 1 0 (t ¾5 1 0 b )を前進させる構成においても、本発明を適用できる。ハンマー 1 Gの移動には、先に説明したラッチ機構力 S採用されている。この構成では、ハンマー 1 G のラッチ状態を解除することによってハンマー 1 Gが先端側に移動し、ランセット 1 0が先端側へ移動させられて皮膚に 0 bが刺しこまれる。穿刺後においては、コイルパネ 1 7 bの弾焭力によってランセット 1 0が反対側に移動し、皮膚から金 ¾5 1 0 bが抜き取られる。

コイルパネに代えて、図 3 0に示したように板バネ 1 7 を採用し、板パネ 1 7 b ' の弾発力により穿刺後にランセット 1 0の針部 1 0 bを皮膚から抜き取るような構成であってもよい。板バネ 1 7 は、同図に示したようにカバー 2 0 G Bとともに一体的成形されたものであってもよいし、カノく一 2 0 G Bとは別体として形成したものをカバー 2 0 G Bに一体ィヒさせてもよい。

本発明でレ、うポンプ機構部としては、シリンダとブランジャとを組み合わせたものに限らず、ダイヤフラム方式やその他の方式のポンプ機構を採用することもできる。本発明でいうランセットホルダ (移動体)用の動ィ懒構は、要は、ランセットホルダ (移動体)を先端に向けて前進可能とする機構であればよく、上記実施形態とは異なる機構にすることができる。

Claims

請求の範囲

1 . ハウジングと、このハウジングに相対して移動可能に設けられ、かつ金 ¾5を前進させるための移動体と、この移動体を前進させるための動ィ «f冓と、上記ハウジングの先端部に設けられ、カゝっ穿刺 ¾ ^部位と撤虫する中空の押圧部と、この押圧部の内部に負圧を作用させることが可能なポンプ機構部と、を具備してレヽる、負圧発生機構を備えた穿刺装置であって、

上記ポンプ機構部は、上記負圧を調整可能に構成されていることを樹敷とする、負圧発生機構を備えた穿刺装 So

2 . 上記ポンプ機構部は、第 1の方向およびこれとは反対の第 2の方向に往復移動可能な可動部と、この可動部の往復移動により容積が増減する圧力室と、を備えている、請求項 1に記載の負圧発生機構を備えた穿刺装 ^

3 . 上記ポンプ機構部は、上記可動部を上記第 1および第 2の方向に往復させる回数によつて上記負圧の調整が可能に構成されている、請求項 2に記載の負圧発生機能を備えた穿刺装 go

4 . 上記ポンプ機構部は、

上記押圧部の外部に排気口を介して連通可能であるとともに上記押圧部の内部に吸気口を介して連通可能な圧力室を構成するシリンダおよびプランジャと、上記動ィ«構の操作とは異なる操作により、上記ブランジャおよび上記シリンダのうちの一方を他方に相対させて往復動可能とする操ィ«構と、

上記排気口を開閉可能に設けられており、カゝっ上記圧力室の容積力 S縮小させられるときに上記排気口を開放状態とする第 1の逆止弁と、

上記吸気口を開閉可能に設けられており、力ゝっ上言 Bffi力室の容積力 S増大させられるときに上記吸気口を開放状態とする第 2の逆止弁と、

を備えている、請求項 1に記載の負圧発生機構を備えた穿刺装齓

5. 上記排気口および上記第 1の逆止弁は、上記シリンダに設けられている、請求項 4に記載の負圧発生機構を備えた穿刺装

6. 上記排気口および上記第 1の逆止弁は、上記プランジャに設けられている、請求項 4に記載の負圧発生機構を備えた穿刺装

7. 上記ポンプ機構部による負圧発生は、上記動删構によって上記移動体を前進させる前と後とのレヽずれにおいても選択的に可能とされている、請求項 1に記載の負圧発生機構を備えた穿刺装 go

8. 上記圧力室は、上記ノ、ウジングの外部に設けられているとともに、上記ノヽゥジングの内部と連通している、請求項 2に記載の負圧発生機構を備えた穿刺装

9. 上記圧力室は、上記ノヽウジングの内部に設けられている、請求項 2に記載の負圧発生機構を備えた穿刺装 go

10. 上記ポンプ機構部は、上記可動部を上記第 1の方向に移動させることにより弾発力が蓄えられるとともに、その弾発力を開¾^1~ることにより上記可動部を上記第 2の方向に移動させる弾発力発生部をさらに備えており、

上記可動部を上記第 1の方向に移動させることにより上記負圧を発生させるように構成されている、請求項 2に記載の負圧発生機能を備えた穿刺装

11. 上記動ィ幾構は、上記移動体に設けられた第 1係合部と、上記移動体を前進方向に向けて付勢するための上記移動体前進用の弾性部と、上記第 1係合部と係合し、上記ノヽウジング内において上記移動体をラッチさせるための第 2係合部と、少なくとも一部分が上記ノヽゥジングの外部に露出するように設けられた穿刺操作用部材と、この穿刺操作用部材が操作されたときに上記第 1係合部と上記第 2係合部との係合部分に作用して、上記移動体のラッチ状態を解除するラッ ^季除用作用部と、を備えている、請求項 2に記載の負圧発生機構を備えた穿刺装

12. 上記ラッチ解除用作用部は、上記穿刺操作用部材に固定されている、請求項 1 1に記載の負圧発生機構を備えた穿刺装 go 13. 上記圧力室は、シリンダおよびプランジャによって構成されており、力つ上記ノヽゥジングの外部に排気口を介して連通可能であるとともに上記押圧部の内部に吸気口を介して連通可能であり、

上記シリンダは、上記ハゥジングに相対して移動可能であり、カゝっ上記ラッチ解除用作用部が上記移動体のラツチ状態を解^- rる動作は、上記シリンダが上記ラッチ解除用作用部を直接または間接的に押圧することにより行われる構成とされている、請求項 11に記載の負圧発生機構を備えた穿刺装

14. 上記シリンダは、上記ノヽウジングに往復動可能に嵌入している、請求項 13に記載の負圧発生機構を備えた穿刺装 go

15. 上記移動体のラツチ状態力 S解除された後に上記穿刺操作用部材がさらに操作されたときには、上記押圧部の内部が上記ノヽゥジングの外部に連通するように構成されている、請求項 11に記載の負圧発生機構を備えた穿刺装

16. 上記穿刺操作用部材を操作するときの抵抗は、上記移動体のラッチ状態が解除される前よりも解除後の方が大きくなるように構成されている、請求項 11に記載の負圧発生機構を備えた穿刺装置。

17. 上記可動部を移動させるための?戲操作用部材をさらに備えている、請求項 2に記載の負圧発生機構を備えた穿刺装

18. 上記 E操作用部材は上記ノ、ゥジングに対して往復動するように構成されており、

上記押圧部は、上記操作用部材が上記/、ゥジングに対して往復動するときにその往復動作力によってその中心軸周りに回転するように構成されている、請求項 17に記載の負圧発生機構を備えた穿刺装 go

19.上記可動部を後退させるように付勢するリターン用の弾性部を具備しており、 5 力つこの弾性部は、上記圧力室の外部に配されている、請求項 2に記載の負圧発生機構を備えた穿刺装 go

20. 上記第 2係合部は、上記ハウジングに固定され、力つ上記移動体とともに上記前進用の弾性部および上記後退用の弾性部を収容するための収容空間を形成す0 るラツチ用部材に設けられている、請求項 11に記載の負圧発生機構を備えた穿刺

21. 上記移動体が前進した後に上記移動体に後退力を付与するとともに、上言 5 動^進用の弾性部に対して直列配置された上記移動体後退用の弾性部をさらに5 備えている、請求項 20に記載の負圧発生機構を備えた穿刺装 g„

22. ハウジングと、このハウジングに相対して移動可能に設けられ、力つ ff"¾を前進させるための移動体と、この移動体を前進させるための動構と、を具備している、穿刺装置であって、

0 上記動ィ懒構は、上記移動体に前進力を付与するための前進用の弾性部と、上記移動体に設けられた第 1係合部と、この第 1係合部と係合可能であり、かつ上記ハゥジングに設けられた第 2係合部と、を有しており、力つ、

上記移動体が前進した後に上記移動体に後退力を付与するとともに、上記前進用の弾性部に対して直列配置された後退用の弾性部をさらに備えていることを5 特徴とする、穿刺装置。

23. 上記第 2係合部は、上記ハウジングに固定され、カゝっ上記移動体とともに上記前進用の弾性部および上記後退用の弾性部を収容するための収容空間を形成す

' るラツチ用部材に設けられている、請求項 22に記載の穿刺装 ¾

24. 上記前進用の弾性部および上記後退用の弾性部は、上記収容空間に収容された状態で、上記ラッチ用部材に固定されており、上記移動体の前後動により伸縮する、請求項 23に記載の穿刺装

25. ハウジングと、このハウジングに相対して移動可能に設けられ、力つ ff^を前進させるための移動体と、この移動体を前進させるための動^!構と、上記ハウジングの先端部に設けられ、力つ穿刺部位と翻虫する中空の押圧部と、この押圧部の内部に負圧を作用させることが可能なポンプ機構部と、を具備してレヽる、負圧発生機構を備えた穿刺装置であって、

上記ポンプ機構部は、第 1の方向およびこれとは反対の第 2の方向に往復移動可能な可動部と、上記可動部を上記第 1の方向に移動させることにより弾発力が蓄えられるとともに、その弾発力を開¾1~ることにより上記可動部を上記第 2 の方向に移動させる弾発力発生部と、を有しており、かつ、

上記可動部を上記第 1の方向に移動させることにより上記負圧を発生させるように構成されていることを糊敷とする、負圧発生機能を備えた穿刺装 go

26. ハウジングと、このハウジングに相対して移動可能に設けられ、力、つ針部を前進させるための移動体と、この移動体を前進させるための動ィ«構と、上記ノヽゥジングの先端部に設けられ、カゝっ穿刺文像部位と撤虫する中空の押圧部と、可動部の往復移動により容積が増減する圧力室を有し、カゝっ上記押圧部の内部に負圧を作用させることが可能なポンプ機構部と、を備えた穿刺装置の製造方法であつて、

上記ポンプ機構部は、上記負圧を調整可能に構成されており、

上記押圧部内に発生させるべき最大負圧は、上記可動部に対して外力をさせてレ、なレ、状態での上記圧力室の容積および上記可動部に対して外力を作用させたときに増加しうる上記圧力室での最大増加容積のうちの少なくとも一方の容積を選択することにより調整されることを特徴とする、穿刺装置の製造方法。

27. ハウジングと、このハウジングに相対して移動可能に設けられ、力つ金 ¾を前進させるための移動体と、この移動体を前進させるための動 ffl構と、上記ハウジングの先端部に設けられ、カゝっ穿刺 ^部位と翻 ¾する中空の押圧部と、可動部の往復移動により容積が増減する圧力室を有し、カゝっ上記押圧部の内部に負圧を作用させることが可能なポンプ機構部と、を備えた穿刺装置の製造方法であつて、

上記押圧部内に発生させるべき最大負圧に漸近するまでの上記可動部の往復回数は、上記ハウジング内の実質容積の大きさを選択することにより調整されることを特徴とする、穿刺装置の製造方法。

28. 圧力室を有するとともに、負圧発生室に対して負圧を発生させるためのボンプ機構であって、

第 1の方向およびこれとは反対の第 2の方向に往復移動可能な可動部と、上記可動部を上記第 1の方向に移動させることにより弾発力が蓄えられるとともに. その弾発力を開放することにより上記可動部を上記第 2の方向に移動させる弾発力発生部と、を有しており、つ、

上記可動部を上記第 1の方向に移動させることにより上記負圧発生室に負圧を発生させるように構成されていることを頓敫とする、ポンプ機構。

29. 負圧発生室に対して負圧を発生させて、吸引対部位を吸引するためのポンプ機構部を備えた吸引装置であって、

上記ポンプ機構部は、上記負圧を調整可能に構成されていることを敫とする、吸引装 go

30. 上記ポンプ機構部は、第 1の方向およびこれとは反対の第 2の方向に往復移動可能な可動部と、この可動部の往復移動により容積が増減する圧力室と、を備えており、力つ、

上記可動部を上記第 1および第 2の方向に往復させる回数によって上記負圧の調整が可能に構成されている、請求項 29に記載の吸引装

31. 上記ポンプ機構部は、上記可動部を上記第 1の方向に移動させることにより弾発力が蓄えられるとともに、その弾発力を開 ¾1 "ることにより上記可動部を上記第 2の方向に移動させる弾発力発生部をさらに備えており、

上記可動部を上記第 1の方向に移動させることにより上記負圧を発生させるようにネ冓成されている、請求項 30に記載の吸引装 ^