WO2002100462A2 - Procede et dispositif de suivi du vieillissement des poches de sang - Google Patents

Procede et dispositif de suivi du vieillissement des poches de sang Download PDF

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Definitions

  • the invention relates to a method for determining and monitoring the aging of blood bags in blood transfusion establishments and care establishments.
  • each pocket is dated at the time of collection, which marks the origin of the life of the pocket and of the derived products for a predetermined period; the blood bags taken undergo filtration, centrifugation and separation which results in particular in a derived product which is a bag of red blood cells intended for transfusion whose predetermined lifespan is forty five days from the blood sample; the red blood cell bags are stored in blood establishments and delivered as and when required by health care establishments.
  • pockets of red blood cells that had been planned to compensate for an incident during operation were not used; as it is impossible at present to have a certain guarantee of the quality of the contents of the pocket of red blood cells, with a view to a new use, this one is destroyed.
  • red blood cell bags currently representing a loss of twelve hundred and hundred blood bags taken, which must be reduced.
  • a transport company to guarantee the continuity of the cold chain between these two establishments; the blood bag is thus placed in a refrigerated container inside which is placed a device indicating the temperature in the container during transport; the red blood cell bags, being placed on arrival in an appropriate refrigerator in the care facility, can be returned to the establishment of blood transfusion if in the meantime they have not been extracted to be made available to a surgeon.
  • the blood is transferred into a mother blood bag connected to a filter itself connected to a primary blood bag; the primary blood bag is secured to a group of three secondary bags to which it is connected by flexible tubes connected in parallel; the blood from the mother blood bag is filtered and introduced into the primary blood bag; the primary blood bag is centrifuged to separate the red blood cells, platelets and serum which are then respectively transferred into each of the three bags and it is the bag containing the red cells which is used to carry out blood transfusions.
  • the plates are only isolated when there is a specific need to supply; otherwise they stay with the red blood cells and there are only two secondary bags used,
  • a device for tracing blood bags is under development; he associates an electronic chip with the blood bag; each electronic chip comprises an annular antenna which communicates with the annular antenna of an electronic communication device, connected to a computer device, capable of supplying the electronic chip on the one hand with energy and on the other hand with information that it memorizes and that it is capable of restoring to said computer device via the electronic communication device; a mother electronic chip is fixed on the mother blood bag which collects all the information on the donor and the results of the analyzes allowing the qualification of the mother blood bag; the mother electronic chip is fixed on a flexible chip support of rectangular shape a few centimeters in side on which is printed a circuit metallic in loops forming the annular communication antenna; in a preferred version of the invention, the flexible chip support of the primary electronic chip is placed on one of the large faces of the mother blood bag and under a rectangular label covering the largest part of a main face; preferably the mother chip supports are always placed in the same place with respect to the label so as
  • bag of blood equipped with an electronic chip, with regard to the phenomenon of biodegradation which one qualifies hereafter as” aging ", so that one knows at any time as precisely as possible, if the pocket of blood is qualified to be transfused.
  • FIG. 1 represents a block diagram of the various stages likely to be traversed by a blood bag, on which relates the method which is the subject of the invention.
  • FIG. 2 represents a partial exploded view of a device for storing blood bags equipped with an automatic device for controlling the aging of blood bags.
  • FIGS. 3 ⁇ and 3B represent another embodiment of the storage device according to FIG. 2, the method consists in determining an aging index of the blood bag, which characterizes the qualification or the disqualification for the blood bag to be or not transfusable to a patient; the blood bag is then referred to below as “qualified” or “disqualified”; the aging index is calculated by putting the electronic chip in the blood bag in relation to an electronic communication device itself connected to a computer containing appropriate calculation software; this index evolves gradually as a function of time and environmental conditions, in particular towards a maximum value which, when it is reached, leads to the deskilling and destruction of the blood bag; the variation of this aging index is calculated between two successive instants constituting a period, using a modeling, hereinafter called “pre-established aging model", characterizing the period considered and which is established experimentally from empirical formulas taking into account the results of bacteriological analyzes, the characteristics of the environment of the blood bag during the period considered and parameters such as time and or temperature and the value of the index of
  • the blood bag is said to be "requalified” if the aging index is less than its maximum value, otherwise it is disqualified; such an operation is carried out manually when the blood bag is extracted from an enclosure with controlled atmosphere 7 using a second electronic communication device 8 connected to a first computer 9 containing the appropriate software; such an operation can also be carried out automatically in an enclosure with a controlled atmosphere where the electronic chip of each blood bag 11 is put in permanent contact with a specialized electronic communication device 12 connected to a second computer 13 containing the appropriate software; this type of enclosure with controlled atmosphere is hereinafter called “enclosure with cellular controlled atmosphere”10; under these conditions the blood bag 11 can be removed at any time having entered in its electronic chip its updated aging index.
  • the initial time is entered, during the blood sample, at the level of the load cell 1, in the primary electronic chip of the primary blood bag which is then treated in a centrifuge 14; the red blood cells are introduced during the separation phase 15 into one of the three secondary bags to constitute the blood bag; the information contained in the primary microchip is transferred to the microchip of the blood bag at the same time as the information concerning centrifugation and separation; the blood bag is then directed to the controlled atmosphere enclosure 7 of the blood transfusion establishment 16 and a first value of the aging index is calculated by putting its electronic chip in communication with a first computer 9 via a third electronic communication device 17; during storage in the enclosure with controlled atmosphere 7 the blood bag 62 is in principle not monitored from the point of view of aging except for statistical checks of the state of stocks and the index of aging is then updated for the blood bag 62 controlled; when the blood bag 62 is extracted for a transport operation 25 to a care establishment 18, the aging index is updated with respect to the date of the last updating of the aging index at using the second electronic
  • the electronic chip associated with each blood bag 11 is permanently connected to the second computer 13 of the care establishment 18 by the 'through a specialized electronic communication device 12; the second computer 13 checks at regular time intervals the presence of the blood bag 11 in the enclosure with cellular controlled atmosphere 10 and the temperature therein, in order to calculate the aging of the blood bag 10 with respect to tables values established experimentally; the calculation of aging can be do, for example, by determining two parameters which are the temperature and the time elapsed since the last update; an average temperature is determined which is weighted as a function of its intrinsic value and as a function of the instant considered with respect to the initial instant, determined on the load cell-agitator 1 at the time of the blood test; this weighted average temperature is then integrated with respect to time to give a value measuring the change in the aging index; to perform the update, the value of the new aging index is entered in the electronic chip as well as the date and time of its determination,
  • a maximum value of the aging index is determined experimentally which automatically leads to the disqualification and destruction 21,22 of the blood bag when the maximum value is reached.
  • the electronic chip When the blood bag 11 is taken from an enclosure with a cellular controlled atmosphere 10, the electronic chip includes the value of the last calculated aging index and the date and time when it was made; if this blood bag 11 is made available in an operating room 19, it is equipped with the fourth electronic communication device 20 with the blood bag electronic chip and can read the value of the aging index on the date of the last inspection; as a priori the temperature is no longer controlled from the outlet of the blood bag from the enclosure with cellular controlled atmosphere 10, an average curve of temperature evolution as a function of time is established experimentally, participating in the constitution a pre-established aging model, making it possible to update the aging index; if the fourth electronic communication device 20 is connected to the second computer 13, it is the latter which calculates the new aging index which is validated and recorded in the electronic chip; if a fifth autonomous electronic communication device 23, used to control the blood bag at the time of the blood transfusion, is not connected to a computer, as may be the case when the blood bag is transfused during transport of an accident victim, it can be equipped
  • the manipulations relate to, the blood sampling phase, the centrifugation phases 14 and separation 15 of the components, the transport phase 25 in a controlled atmosphere between the blood transfusion establishment 16 and the care establishment 18.
  • the storage of the blood bags 11 is ensured at the level of the care establishments 18 in an enclosure with a cellular controlled atmosphere 39 formed of cells 26 (FIG.
  • the cells 26 include in particular a large lower face horizontal 27 bordered by three small lateral faces 28, 29, 30, capable of receiving and supporting a blood bag 31 and of positioning it so as to place the loop antenna 32 of the electronic chip 33, secured to a support for flexible electronic chip 34, opposite the loop antenna 36 of a specialized electronic communication device 35 integrated in the large horizontal face 27; this supposes that the flexible electronic chip support 34 is always located in the same place under a label 37, as previously described and that the latter is turned towards the large horizontal lower face 27; these cells 26 are perforated by openings 38 to allow circulation of the cooling air from one cell 26 to the other; each specialized electronic communication device 35 is connected to the same computer which stores all or part of the characteristics of the blood bags 31 contained in the cells 26 and interrogates each cell 26 at regular and close time intervals to check the effective presence of a blood bag 31 in a cell 26 and calculate its aging index in order to integrate it into the electronic chip 33 with the date and time of the calculation.
  • the management of the stock of blood bags in the enclosure with cellular controlled atmosphere 39 is preferably carried out by the computer from an address assigned to each cell 26 according to a certain number of hierarchical criteria; the person responsible for collecting blood bags informs the characteristics of his request on the computer screen and in particular discloses his identity and the computer indicates in response the address of the cells 26 containing the blood bags 31 corresponding to the hierarchical collection request and criteria; the actual collection of blood bags is checked by finding that the cell 26 is empty ' ; the collection of a blood bag 31 in another cell 26 than those selected for the collection immediately triggering an alarm; the end of the direct debit is subject to an electronic receipt from the person responsible for making the direct debit,
  • the blood bags 43 contained in the cellular controlled atmosphere enclosure 39 which reach the index of Maximum aging are downgraded and signaled on the computer screen so that they are extracted from their cell to be destroyed.
  • the computer detects that a previously empty cell 26 is now occupied because it can read the electronic chip 33 placed under the label 37 of the blood bag 31; it can manage its aging from the elements contained in the electronic chip 33, for example, in the case of a care establishment it detects from the reading of the electronic chip 33 what has been its course; if the blood bag 31 arrives from the blood transfusion establishment 16 (FIG.
  • the alveoli 26 can be equipped with colored indicator lamps, for example, a green indicator lamp 40 which lights up when the alveolus 26 contains a blood bag 31 selected for removal; a red indicator lamp 41 which lights up when the computer detects that the cell 44 is occupied by an expired blood bag 43; possibly a white control slide 42 for an empty cell 61; this last white indicator lamp 42 making it possible to detect, when the alveolus is nevertheless occupied by a blood bag, a malfunction of the specialized electronic communication device 35 or of the electronic chip 33; the green 40 or red 42 indicator lamp, lighting up when a blood bag 31 or 43 is inserted, indicates that the computer has taken into account the management of the blood bag,
  • the cells 26 of a chamber with a cellular controlled atmosphere 39 can be the constituent elements of a block which is placed in a chamber with unmanaged controlled atmosphere; the cells 26 are preferably made of plastic material possibly reinforced with a minimum of metallic elements and are separated vertically by a sufficient distance for the loop antenna 36 of the specialized electronic communication device 35 which is housed in the large face lower horizontal 27 acts only on the blood bag of the cell 26 concerned without affecting the blood bags contained in the other cells 26; the control lamps 40, 41, 42 are housed in the large horizontal lower face 27 on the side of the lateral opening of the cell 26.
  • the cells are independent drawers 45 (FIG. 3A) formed of a large underside 46, incorporating a specialized electronic communication device 47 and the control lamps 48, with one side 49 constituting the opening for introducing the blood bag; the specialized electronic communication device 47 is connected to a primary connection device 50 (FIG. 3B) secured to the small side face constituting the bottom of the drawer 51 (FIG. 3A) of the independent drawer 45; the small side faces 52 and 53, which are mutually parallel, have guide rails 54 on the outside.
  • a primary connection device 50 FIG. 3B
  • a storage block 55 intended to receive the independent drawers 45 consists of ladders 56 placed vertically parallel to each other at a suitable spacing to receive the independent drawers 45 and comprising at regular intervals horizontal slides 57 on which the guide rails 54 of the independent drawers 45 can slide; the bottom of the block 58 of the storage block 55 comprises secondary connection devices 59 on which the primary connection devices 50 of the independent drawers 45 are fixed; the male sockets 59 are connected to a computer; the front part of the ladders 56 may include a locking device 60 for the independent drawers 45 in place.

Abstract

Le procédé consiste à déterminer un indice de vieillissement d'une poche de sang (11, 62), qui caractérise le fait que la poche de sang est ou non transfusable à un patient. L'indice de vieillissement est calculé en mettant une puce électronique munie d'une antenne en boucle solidaire de la poche de sang (11, 62) en relation avec un dispositif de communication électronique (2, 8, 17, 12, 20, 24), lui-même équipé d'une antenne en boucle, relié à un ordinateur (9, 13) contenant des logiciels de calcul appropriés. Cet indice de vieillissement est calculé régulièrement au niveau de l'établissement de transfusion sanguine (16) à partir du prélèvement (1), jusqu'à la sortie du stockage (7) pour expédition vers l'établissement de soins (18) et à la salle d'opération (19).

Description

Procédé de détermination et de suivi du vieillissement des poches de sang dans les établissements de transfusion sanguine et les établissements de soins.
L'invention concerne un procédé de détermination et de suivi du - vieillissement des poches de sang dans les établissements de transfusion sanguine et les établissements de soins.
Actuellement les poches de sang sont prélevées dans les établissements de transfusion sanguine ; chaque poche est datée au moment du prélèvement ce qui marque l'origine de la vie de la poche et des produits dérivés pour une durée prédéterminée; les poches de sang prélevées subissent une filtration, une centrifugation et une séparation qui aboutit notamment à un produit dérivé qui est une poche de globules rouges destinée à être transfusée dont la durée de vie prédéterminée est de quarante cinq jours à partir du prélèvement de sang; les poches de globules rouges sont stockées dans les établissements de transfusion sanguine et délivrées au fur et à mesure des besoins des établissements de soins. Il arrive que des poches de globules rouges qui avaient été prévues pour pallier un incident en cours d'opération n'aient pas été utilisées ; comme il est impossible d'avoir actuellement une garantie certaine de la qualité du contenu de la poche de globules rouges, en vue d'une nouvelle utilisation, celle-ci est détruite. La destruction des poches de globules rouges non utilisées représentant actuellement une perte de douze cour cent, des poches de sang prélevées, qu'il est indispensable de réduire. Les poches de globules rouges étant actuellement transportées entre l'établissement de transfusion sanguine et l'établissement de soins sans précautions particulières, une étude est en cours avec une société de transport pour garantir la continuité de la chaîne de froid entre ces deux établissements ; la poche de sang est ainsi placée dans un conteneur réfrigéré à l'intérieur duquel est placé un dispositif indiquant la température dans le conteneur tout au cours du transport; les poches de globules rouges, étant placées à l'arrivée dans un réfrigérateur approprié de l'établissement de soins, peuvent être retournées à l'établissement de transfusion sanguine si entre temps elles n'ont pas été extraites pour être mises à la disposition d'un chirurgien.
Lors de la prise de sang, le sang est transféré dans une poche de sang mère reliée à un filtre lui-même relié à une poche primaire de sang ; la poche de sang primaire est solidaire d'un groupe de trois poches secondaires auxquelles elle est reliée par des tubulures souples branchées en parallèle; le sang de la poche de sang mère est filtré et introduit dans la poche de sang primaire; la poche de sang primaire est centrif-ugée pour séparer les globules rouges, des plaquettes et du sérum qui sont ensuite respectivement transférés dans chacune des trois poches et c'est la poche contenant les globules rouges qui est utilisée pour réaliser les transfusions sanguines. Pour mémoire, les plaquettes ne sont isolées que lorsqu'il y a un besoin spécifique à approvisionner ; sinon elles restent avec les globules rouges et il n'y a que deux poches secondaires utilisées,
Un dispositif de traçabilité des poches de sang, selon la demande de brevet FR-9804802 est en cours de développement ; il associe une puce électronique à la poche de sang; chaque puce électronique comporte une antenne annulaire qui communique avec l'antenne annulaire d'un dispositif de communication électronique, relié à un dispositif informatique, susceptible de fournir à la puce électronique d'une part de l'énergie et d'autre part des informations qu'elle mémorise et qu'elle est susceptible de restituer audit dispositif informatique par l'intermédiaire du dispositif de communication électronique; une puce électronique mère est fixée sur la poche de sang mère qui recueille toutes les informations sur le donneur et les résultats des analyses permettant la qualification de la poche de sang mère; la puce électronique mère est fixée sur un support de puce souple de forme rectangulaire de quelques centimètres de côté sur lequel est imprimé un circuit métallisé en boucles formant l'antenne annulaire de communication; dans une version préférée de l'invention, le support de puce souple de la puce électronique primaire est placé sur une des grandes faces de la poche de sang mère et sous une étiquette rectangulaire recouvrant la plus grande partie d'une face principale; de préférence les supports de puce mère sont toujours placés au même endroit par rapport à l'étiquette de manière à faciliter le positionnement de l'antenne du dispositif de communication électronique, Une demande de brevet FR-9908887 décrit un peson-agitateur muni d'un dispositif de communication électronique permettant d'enregistrer dans la puce électronique mère de la poche de sang mère les caractéristiques du donneur de sang et les conditions de prélèvement ; le sang de la poche de sang mère est transféré par filtration dans la poche de sang primaire; la poche de sang primaire comporte une puce électronique primaire dans laquelle sont transférées les informations contenues dans la puce électronique mère ainsi que les informations concernant les conditions de filtration; la poche de sang primaire est alors centrifugée; les constituants sont séparés et sont introduits dans les poches secondaires de sang; les poches secondaires de sang sont équipées de puces électroniques secondaires, identiques aux puces électroniques mères et primaires, qui sont fixées sur un support de puce souple placé sous une étiquette recouvrant une face de la poche secondaire de sang et de préférence à une place telle que, lorsque les poches mère, primaire et secondaire de sang sont superposées, les supports de puce électronique mère et primaire ne soient pas superposés entre eux et aux supports de puces souples secondaires; les puces électroniques secondaires, des poches secondaires, c'est-à- dire la poche de globules rouges, la poche de sérum et éventuellement la poche de plaquettes, sont renseignées par le transfert des informations de la puce électronique primaire, de la poche de sang primaire, complétées par les informations concernant les paramètres utilisés pour la séparation des composants sanguins. En ce qui concerne la poche de globules rouges ayant servi à une transfusion sanguine, la puce électronique secondaire qui lui est associée comporte en fin d'utilisation les informations concernant les conditions de son utilisation et notamment l'identité du malade transfusé.
Le procédé, objet de l'invention, consiste à formaliser tout au cours de son parcours l'état d'une poche de sang mère, primaire ou secondaire, qu'on appelle ci-après "poche de sang", équipée d'une puce électronique, vis à vis du phénomène de biodégradation qu'on qualifie ci-après de "vieillissement", de manière que l'on sache à tout moment de manière la plus précise possible, si la poche de sang est qualifiée pour être transfusée.
La figure 1 représente un schéma de principe des diverses étapes susceptibles d'être parcourues par une poche de sang, sur lequel porte le procédé objet de l'invention.
La figure 2 représente une vue partielle éclatée d'un dispositif de stockage des poches de sang équipé d'un dispositif automatique de contrôle du vieillissement des poches de sang.
Les figure 3Λ et 3B représentent un autre mode de réalisation du dispositif de stockage selon la figure 2, Le procédé consiste à déterminer un indice de vieillissement de la poche de sang, qui caractérise la qualification ou la déqualification pour que la poche de sang soit ou non transfusable à un patient ; la poche de sang est alors dite ci-après "qualifiée" ou "déqualifiée"; l'indice de vieillissement est calculé en mettant la puce électronique de la poche de sang en relation avec un dispositif de communication électronique lui-même relié à un ordinateur contenant des logiciels de calcul appropriés; cet indice évolue progressivement en fonction notamment du temps et des conditions environnementales vers une valeur maximale qui, lorsqu'elle est atteinte, entraîne la déqualification et la destruction de la poche de sang; la variation de cet indice de vieillissement est calculée entre deux instants successifs constituant une période, en utilisant une modélisation, appelée ci-après "modèle de vieillissement préétabli", caractérisant la période considérée et qui est établie expérimentalement à partir de formules empiriques prenant en compte les résultats d'analyses bactériologiques, les caractéristiques de l'environnement de la poche de sang pendant la période considérée et des paramètres tels que le temps et ou la température et la valeur de l'indice du vieillissement au début de la période; cet indice de vieillissement est initié au moment de la prise de sang qui indique une date qui est inscrite dans la puce électronique de la poche de sang primaire; cela suppose que le peson- agitateur 1 (fig.l) supportant la poche de sang soit équipé d'un premier dispositif de communication électronique 2 permettant d'inscrire dans la puce électronique équipant la poche de sang primaire la date et l'heure du prélèvement, en plus des informations caractéristiques concernant le donneur et les conditions du prélèvement; l'indice de vieillissement est calculé chaque fois que la poche de sang change d'environnement comme lors de l'entrée 3 et 5 et de la sortie 4 et 6 d'une zone de stockage, dont les paramètres atmosphériques sont contrôlés, dit ci-après "enceinte à atmosphère contrôlée". 7 et la nouvelle valeur de l'indice de vieillissement est inscrite dans la puce électronique de la poche de sang et la poche de sang est dite "requalifiée" si l'indice de vieillissement est inférieur à sa valeur maximale, sinon elle est déqualifiée; une telle opération se réalise manuellement au moment où l'on extrait la poche de sang d'une enceinte à atmosphère contrôlée 7 en utilisant un deuxième dispositif de communication électronique 8 relié, à un premier ordinateur 9 contenant les logiciels appropriés; une telle opération peut aussi se réaliser automatiquement dans une enceinte à atmosphère contrôlée où la puce électronique de chaque poche de- sang 11 est mise en relation permanente avec un dispositif de communication électronique spécialisé 12 relié à un deuxième ordinateur 13 contenant les logiciels appropriés; ce type d'enceinte à atmosphère contrôlée est appelée ci-après "enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire" 10; dans ces conditions la poche de sang 11 peut être prélevée à tout moment en ayant inscrit dans sa puce électronique son indice de vieillissement à jour.
A titre d'exemple, le temps initial est inscrit, lors du prélèvement sanguin, au niveau du peson-agitateur 1, dans la puce électronique primaire de la poche de sang primaire qui est ensuite traitée dans une centrifugeuse 14 ; les globules rouges sont introduits lors de la phase de séparation 15 dans une des trois poches secondaires pour constituer la poche de sang; les informations contenues dans la puce électronique primaire sont transférées dans la puce électronique de la poche de sang en même temps que les informations concernant la centrifugation et la séparation ; la poche de sang est dirigée alors vers l'enceinte à atmosphère contrôlée 7 de l'établissement de transfusion sanguine 16 et une première valeur de l'indice de vieillissement est calculée en mettant sa puce électronique en communication avec un premier ordinateur 9 par l'intermédiaire d'un troisième dispositif de communication électronique 17; en cours de stockage dans l'enceinte à atmosphère contrôlée 7 la poche de sang 62 n'est en principe pas suivie au point de vue du vieillissement si ce n'est pour des contrôles statistiques de l'état des stocks et l'indice de vieillissement est alors mis à jour pour la poche de sang 62 contrôlée; lorsque la poche de sang 62 est extraite pour une opération de transport 25 vers un établissement de soins 18, l'indice de vieillissement est mis à jour par rapport à la date de la dernière mise à jour de l'indice de vieillissement à l'aide du deuxième dispositif de communication électronique 8; les mises à jour de l'indice de vieillissement se font ensuite dans l'établissement de soins 18 successivement à l'entrée dans l'enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire 10 et ensuite à des instants réguliers et rapprochés jusqu'à ce que la poche de sang 11 soit prélevée pour être dirigée vers une salle d'opération 19 où elle sera encore établie une dernière fois avant transfusion grâce à un quatrième dispositif de communication électronique 20; si la poche de sang n'est pas utilisée, elle est retournée dans l'enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire 11 et même vers l'établissement de transfusion sanguine 16 en suivant une procédure analogue à la procédure précédemment décrite,
Lorsque la poche de sang 11 est dans une enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire 10 d'un établissement de soins 18, la puce électronique associée à chaque poche de sang 11 est reliée en permanence au deuxième ordinateur 13 de l'établissement de soins 18 par l'intermédiaire d'un dispositif de communication électronique spécialisé 12 ; le deuxième ordinateur 13 contrôle à intervalle de temps régulier la présence de la poche de sang 11 dans l'enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire 10 et la température qui y règne, afin de calculer le vieillissement de la poche de sang 10 par rapport à des tables de valeurs établies expérimentalement; le calcul du vieillissement peut se faire, par exemple, par la détermination de deux paramètres qui sont la température et le temps écoulé depuis la dernière mise à jour; il est déterminé une température moyenne qui est pondérée en fonction de sa valeur intrinsèque et en fonction de l'instant considéré par rapport à l'instant initial, déterminé sur le peson-agitateur 1 au moment de la prise de sang; cette température moyenne pondérée est ensuite intégrée par rapport au temps pour donner une valeur mesurant la variation de l'indice de vieillissement; pour effectuer la mise à jour, la valeur du nouvel indice de vieillissement est i-nscrite dans la puce électronique ainsi que la date et l'heure de sa détermination,
Il est déterminé expérimentalement une valeur maximum de l'indice de vieillissement qui entraîne automatiquement la déqualification et la destruction 21,22, de la poche de sang lorsque la valeur maximale est atteinte.
Lorsque la poche de sang 11 est prélevée dans une enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire 10, la puce électronique comporte la valeur du dernier indice de vieillissement calculé et la date et l'heure à laquelle il a été fait ; si cette poche de sang 11 est mise à disposition dans une salle d'opération 19, celle-ci est équipée du quatrième dispositif de communication électronique 20 avec la puce électronique de la poche de sang et peut relever la valeur de l'indice de vieillissement à la date du dernier contrôle; comme à priori la température n'est plus maîtrisée depuis la sortie de la poche de sang de l'enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire 10, il est établi expérimentalement une courbe moyenne d'évolution de la température en fonction du temps, participant à la constitution d'un modèle de vieillissement préétabli, permettant d'actualiser l'indice de vieillissement; si le quatrième dispositif de communication électronique 20 est relié au deuxième ordinateur 13 c'est ce dernier qui calcule le nouvel indice de vieillissement qui est validé et enregistré dans la puce électronique; si un cinquième dispositif de communication électronique 23 autonome, servant au contrôle de la poche de sang au moment de la transfusion sanguine, n'est pas relié à un ordinateur, comme ce peut être le cas lorsque la poche de sang est transfusée en cours de transport d'une personne accidentée, il peut être équipé d'un moyen de calcul simplifié 24 permettant de savoir si la poche est toujours qualifiée sans toutefois recalculer l'indice de vieillissement; en effet, il peut être défini une marge de sécurité au niveau de l'indice de vieillissement, lorsque ce dernier approche de sa valeur maximum, caractérisé par une durée de vie résiduelle de la poche de sang en atmosphère non contrôlée; si la poche de sang 11 a entamé en cours de séjour dans l'enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire 10 sa durée de vie résiduelle, elle est déqualifiée et envoyée à la destruction 21;- si le dispositif de communication électronique 23 autonome constate que le temps imparti depuis la sortie de la poche de sang de l'enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire 10 est dépassé, la poche de sang est déclarée douteuse et doit être requalifiée en la remettant en communication avec un dispositif de communication électronique spécialisé 12 ou le quatrième dispositif de communication électronique 20 relié au deuxième ordinateur 13; si la poche de sang n'a pas été utilisée et qu'elle est retournée dans l'enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire 10; la procédure de mesure en continu du vieillissement se remet en place après avoir calculé le vieillissement subi par la poche de sang 11 pendant son séjour en atmosphère non contrôlée d'après un modèle de vieillissement préétabli comme celui précédemment décrit et la poche de sang 11 est soit requalifiée soit déqualifiée et envoyée à la destruction 21. Il peut être déterminé plusieurs modèles de vieillissement préétablis permettant de coller au mieux à la réalité du vieillissement suivant les manipulations subies par les poches de sang ; les manipulations concernent, la phase de prélèvement du sang, les phases de centrifugation 14 et séparation 15 des composants, la phase de transport 25 en atmosphère contrôlée entre l'établissement de transfusion sanguine 16 et l'établissement de soins 18. Dans une version préférée d'un dispositif de mise en oeuvre du procédé, le stockage des poches de sang 11 est assuré au niveau des établissements de soins 18 dans une enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire 39 formée d'alvéoles 26 (fig.2) sensiblement parallélépipédiques ; les alvéoles 26 comportent notamment une grande face inférieure horizontale 27 bordée de trois petites faces latérales 28,29,30, susceptibles de recevoir et supporter une poche de sang 31 et de la positionner de manière à placer l'antenne en boucle 32 de la puce électronique 33, solidaire d'un support de puce électronique souple 34, en face de l'antenne en boucle 36 d'un dispositif de communication électronique spécialisé 35 intégré dans la grande face horizontale 27 ; cela suppose que le support de puce électronique souple 34 soit situé toujours à la même place sous une étiquette 37, comme précédemment décrit et que cette dernière soit tournée vers la grande face -inférieure horizontale 27 ; ces alvéoles 26 sont ajourées par des ouvertures 38 pour permettre une circulation de l'air de réfrigération d'une alvéole 26 à l'autre ; chaque dispositif de communication électronique spécialisé 35 est relié à un même ordinateur qui mémorise tout ou partie des caractéristiques des poches de sang 31 contenues dans les alvéoles 26 et interroge chaque alvéole 26 à intervalle de temps régulier et rapproché pour contrôler la présence effective d'une poche de sang 31 dans une alvéole 26 et calculer son indice de vieillissement afin de l'intégrer dans la puce électronique 33 avec la date et l'heure du calcul.
La gestion du stock de poches de sang dans l'enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire 39 est de préférence effectuée par l'ordinateur à partir d'une adresse affectée à chaque alvéole 26 suivant un certain nombre de critères hiérarchisés ; la personne chargée de prélever des poches de sang renseigne les caractéristiques de sa demande sur l'écran de l'ordinateur et notamment décline son identité et l'ordinateur indique en réponse l'adresse des alvéoles 26 contenant les poches de sang 31 correspondant à la demande et aux critères de prélèvement hiérarchisés ; le prélèvement effectif des poches de sang est contrôlé par constatation que l'alvéole 26 est vide '; le prélèvement d'une poche de sang 31 dans une autre alvéole 26 que celles sélectionnées pour le prélèvement déclenchant immédiatement une alarme ; la fin du prélèvement fait l'objet d'un reçu électronique de la part de la personne chargée de faire ledit prélèvement,
Les poches de sang 43 contenues dans l'enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire 39 qui atteignent l'indice de vieillissement maximum sont déclassées et signalées sur l'écran de l'ordinateur afin qu'elles soient extraites de leur alvéole pour être détruites.
En ce qui concerne les poches de sang entrantes dans une enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire 39, elles sont placées dans- les alvéoles 26 vides ; l'ordinateur détecte qu'une alvéole 26 précédemment vide est maintenant occupée car elle peut lire la puce électronique 33 placée sous l'étiquette 37 de la poche de sang 31 ; elle peut en gérer le vieillissement à partir des éléments contenus dans la puce électronique 33, par- exemple, dans le cas d'un établissement de soins elle détecte à partir de la lecture de la puce électronique 33 quel a été son parcours ; si la poche de sang 31 arrive de l'établissement de transfusion sanguine 16 (fig.l), elle actualise l'indice de vieillissement et la met en attente de prélèvement pour une opération ; si elle arrive d'une salle d'opération 19, elle doit être requalifiée et repositionnée en fonction de critères hiérarchisés pour être, soit retournée au centre de transfusion sanguine 16, soit déqualifiées et envoyée en destruction 21, soit remise en attente pour une nouvelle opération.
Pour faciliter le remplissage des alvéoles 26 (fig.2) et le prélèvement des poches de sang 31, les alvéoles 26 peuvent être équipées de lampes témoin de couleur, par exemple, une lampe témoin verte 40 qui s'allume lorsque l'alvéole 26 contient une poche de sang 31 sélectionnée pour l'enlèvement ; une lampe témoin rouge 41 qui s'allume lorsque l'ordinateur détecte que l'alvéole 44 est occupée par une poche de sang 43 périmée ; éventuellement une lame témoin blanche 42 pour une alvéole vide 61; cette dernière lampe témoin blanche 42 permettant de détecter, lorsque l'alvéole est néanmoins occupée par une poche de sang, un dysfonctionnement du dispositif de communication électronique spécialisé 35 ou de la puce électronique 33 ; la lampe témoin verte 40 ou rouge 42 en s 'allumant au moment de l'introduction d'une poche de sang 31 ou 43, indique que l'ordinateur a bien pris en compte la gestion de la poche de sang,
Sur le plan pratique les alvéoles 26 d'une enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire 39, peuvent être les éléments constitutifs d'un bloc qui est placé dans une enceinte à atmosphère contrôlée non aménagée ; les alvéoles 26 sont de préférence en matière plastique éventuellement armé d'un minimum d'éléments métalliques et sont séparées verticalement d'une distance suffisante pour que l'antenne en boucle 36 du dispositif de communication électronique spécialisé 35 qui est logé dans la grande face horizontale inférieure 27 n'agisse que sur la poche de sang de l'alvéole 26 concernée sans affecter les poches de sang contenues dans les autres alvéoles 26 ; les lampes témoins 40,41,42 sont logées dans la grande face inférieure horizontale 27 du côté de l'ouverture latérale de l'alvéole 26.
Dans une variante du dispositif de mise en oeuvre du procédé, les alvéoles sont des tiroirs indépendants 45 (fig.3À) formés d'une grande face inférieure 46, intégrant un dispositif de communication électronique spécialisé 47 et les lampes témoins 48, avec un côté 49 constituant l'ouverture pour introduire la poche de sang ; le dispositif de communication électronique spécialisé 47 est relié à un dispositif de connexion primaire 50 (fig,3B) solidaire de la petite face latérale constituant le fond du tiroir 51 (fig.3À) du tiroir indépendant 45 ; les petites faces latérales 52 et 53, qui sont parallèles entre elles, comportent extérieurement des rails de guidage 54, Un bloc de stockage 55 destiné à recevoir les tiroirs indépendants 45 est constitué d'échelles 56 placées verticalement parallèlement entre elles à espacement convenable pour recevoir les tiroirs indépendants 45 et comportant à intervalles réguliers des glissières horizontales 57 sur lesquelles les rails de guidage 54 des tiroirs indépendants 45 peuvent coulisser ; le fond de bloc 58 du bloc de stockage 55 comporte des dispositifs de connexion secondaires 59 sur lesquels viennent se fixer les dispositifs de connexion primaires 50 des tiroirs indépendants 45 ; les prises mâles 59 sont reliées à un ordinateur ; la partie avant des échelles 56 peut comporter un dispositif de verrouillage 60 des tiroirs indépendants 45 en place.

Claims

Revendications 1-Procédé de qualification, requalification et déqualification d'une poche de sang (11,31,43,62) par la détermination et le suivi de l'évolution d'un indice de vieillissement de ladite poche de sang, indiquant que cette dernière peut être transfusée ou non sur un patient et sur laquelle est fixée à demeure une puce électronique (33) équipée d'une antenne en boucle (32) susceptible de communiquer avec un dispositif de communication électronique (2,8,12,17,20,23,35) équipé lui-même d'une antenne en boucle (36)' relié à un ordinateur (9,13) ou à un dispositif de calcul simplifié (24), selon lequel l'indice de vieillissement est établi à partir d'un instant initial déterminé par un prélèvement de sang sur un donneur de sang dans un établissement de transfusion sanguine (16) et inscrit dans la puce électronique (33) à l'aide d'un dispositif de communication électronique (2) équipant un peson-agitateur (1), la valeur de l'indice de vieillissement évoluant progressivement en fonction notamment du temps et des conditions environnementales vers une valeur maximale qui, lorsqu'elle est atteinte, entraîne la déqualification et la destruction de la poche de sang, la valeur de l'indice de vieillissement étant calculée entre deux instants successifs constituant une période en mettant la puce électronique (33) en relation avec un des dispositifs de communication électronique (8,12,17,20,23,35) lui-même relié à un ordinateur (9,13), en utilisant des modèles de vieillissement préétablis caractérisant la période considérée et qui sont établis expérimentalement à partir de formules empiriques prenant en compte le résultat d'analyses bactériologiques, la valeur de l'indice de vieillissement au début de la période, la durée de la période et les caractéristiques de l'environnement de la poche de sang (11,31,43,62) pendant la période considérée, l'indice de vieillissement étant calculé notamment lors de l'entrée et de la sortie d'une enceinte à atmosphère contrôlée (7,10) et au moment de la transfusion à un patient dans un établissement de soins (16) et la nouvelle valeur de l'indice de vieillissement étant inscrite dans la puce électronique (33) à chaque calcul. 2- Procédé de détermination d'un indice de vieillissement selon la revendication 1, caractérisé en ce que ce dernier est calculé au moment où l'on introduit la poche de sang (18) dans l'enceinte à atmosphère contrôlée (7), de l'établissement de transfusion sanguine (16), en utilisant un troisième dispositif de communication électronique (17) relié au premier ordinateur (9), l'indice de vieillissement étant recalculé éventuellement lors du contrôle statistique du stock de poches de sang et au moment où l'on extrait la poche de sang (11) pour l'envoyer vers l'établissement de -soins (18), en utilisant le deuxième dispositif de communication électronique (8) relié au premier ordinateur ( 9 ) ,
3-Procédé de détermination d'un indice de vieillissement selon la revendication 1, caractérisé en ce que ce dernier est calculé automatiquement, à intervalles de temps réguliers et rapprochés, dans une enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire (10,39), où la puce électronique (33) de chaque poche de sang (11,31,43) est mise en relation permanente avec un dispositif de communication électronique spécialisé (12,35) relié à un deuxième ordinateur (13), de manière que la poche de sang (11) puisse être prélevée à tout moment en ayant inscrit dans sa puce électronique (33) son indice de Vieillissement à jour, pour être dirigée vers une salle d'opération (19) où l'indice de vieillissement est établi avant transfusion vers le patient grâce à un quatrième dispositif de communication électronique (20) relié au deuxième ordinateur (13), toute poche de sang qui n'est pas utilisée étant retournée dans l'enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire (10) et même vers l'établissement de transfusion sanguine (16).
4-Procédό suivant les revendications 1 à 3, caractérisé en .ce qu'au moment de la transfusion, la qualification de la poche de sang peut être contrôlée grâce à un cinquième dispositif de communication électronique (23) autonome relié à un dispositif de calcul simplifié ( 24 } susceptible de comparer le temps de séjour de la poche de sang en dehors de l'enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire (10,39) avec un temps imparti auquel correspond une durée de vie résiduelle en atmosphère non contrôlée hors d'une enceinte à atmosphère contrôlée, inscrit dans la puce électronique (33) lors de son séjour dans l'enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire (10,39), durée de vie résiduelle au-delà de laquelle la poche de sang (11) n'est plus transfusable sans requalification par un dispositif de communication électronique (17,12,20) relié à un ordinateur (9,13).
5-Procédé selon les revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la gestion du stock de poches de sang (31,43) dans l'enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire (39) est effectuée par le deuxième ordinateur (13) à partir d'une adresse affectée à des alvéoles(26) contenant les poches de sang et suivant un certain nombre de critères hiérarchisés, la personne chargée de prélever des poches de sang renseignant les caractéristiques de sa demande sur l'écran de l'ordinateur et déclinant son identité, l'ordinateur (13) indiquant en réponse l'adresse des alvéoles (26) correspondant aux caractéristiques demandées et aux critères de prélèvement hiérarchisés,
6-Procédé selon les revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la valeur de l'indice de vieillissement de la poche de sang (11,43) située dans une enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire (10,39) approche de ' sa valeur maximum et que sa durée de vie conduirait à dépasser ladite valeur maximum, la poche de sang (11,43) est disqualifiée et son adresse signalée par l'ordinateur (13) pour être détruite.
7-Dispositif pour la mise en oeuvre du procédé selon les revendication 1 à 6, caractérisé en ce que les alvéoles de l'enceinte à atmosphère contrôlée cellulaire (39) de stockage des poches de sang (11) comportent une grande face inférieure horizontale (27) susceptible de supporter une poche de sang (31) de manière à placer l'antenne en boucle (32) de la puce électronique (33) en face de l'antenne en boucle (36) d'un dispositif de communication électronique spécialisé (35) intégré dans la grande face horizontale (27), chaque dispositif de communication électronique spécialisé (35) étant relié à un même deuxième ordinateur (13) qui mémorise tout ou partie des caractéristiques des poches de sang (31) contenues dans les alvéoles (26) et interroge chaque alvéole (26) à intervalle de temps régulier et rapproché pour contrôler la présence effective d'une poche de sang (31,43) dans une alvéole (26,44) et calculer son indice de vieillissement afin de l'intégrer dans la puce électronique (33) avec la date et l'heure du calcul.
8-Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que les alvéoles sont des tiroirs indépendants (45) formés d'une grande face inférieure (46), intégrant un dispositif de communication électronique spécialisé (47) relié à un dispositif de connexion primaire (50) solidaire d'une petite face latérale constituant le fond de tiroir (51), des petites faces latérales (52,53) comportant extérieurement des rails de guidage (54) coopérant avec des glissières horizontales (57) solidaires d'échelles (56) formant un bloc de stockage (55) dont le fond de bloc (58) comporte des dispositifs de connexion secondaires (59), sur lesquels viennent se fixer les dispositifs de connexion primaires (50), reliés au deuxième ordinateur 13.
9-Dispositf selon la revendication 7, caractérisé en ce que les alvéoles (26,44,61) comportent des lampes témoins (40,41,42), indiquant respectivement les alvéoles (26) contenant une poche de sang (31) sélectionnée par le deuxième ordinateur (13) pour être utilisée, les alvéoles (44) contenant une poche de sang ( 4'3 ) déqualifiée destinée à la destruction, les alvéoles (61) ne contenant pas de poche de sang ou dont le dispositif de communication électronique spécialisé (35) n'est pas opérationnel.
10-Dispostif selon la revendication 7 , caractérisé en ce que l'ensemble des alvéoles (26) ou le bloc de stockage (55) équipé des tiroirs indépendants (45) forment un ensemble susceptible d'être placé à l'intérieur d'une enceinte à atmosphère contrôlée non aménagée.
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