WO2003089917A1 - Cartouche de biocapteurs et dispositif distributeur de biocapteurs - Google Patents

Description

明 細 書 バイォセンサカートリッジ及びパイォセンサ分与装置 技術分野

本発明は、 試料中の特定成分を測定するバイオセンサを複数枚収 納し、 1枚ずつ分与するためのバイオセンサ力一トリッジおよびパ ィォセンサ分与装置に関する。 冃景技術

近年、 酵素の有する特異的触媒作用を利用した種々のバイオセン サが開発され、 臨床分野への応用が試みられるなかで、 試料中の特 定成分を迅速にかつ精度よく試験、 定量できるバイォセンサが実用 化されている。

グルコースセンサを例にとると、 糖尿病患者数の増加が著しい今 日、 血糖値を測定して管理するのに、 従来のように血液を遠心分離 し血しょうを試料として測定するのでは非常に煩雑な手順を要する ため、 全血で測定できるバイオセンサが要望され、 実用化されてき た。

このようなバイオセンサとしては、 専用測定器により、 全血を付 着させたセンサの電極系へ所定の電圧を供給し、 電極間に流れる電 流値を計測し、 計測値をもとに試料液中のグルコース濃度を計算し 、 その値を測定器の表示部に示すものがある。 たとえば特開昭 6 1 - 2 9 4 3 5 1号公報参照。

バイオセンサを複数個セットしたセンサパックやセンサボトルを 測定器に装填し、 バイオセンサを 1個ずつ分与するようにしたパイ ォセンサ分与装置も開示されている。 このようなバイオセンサ分与 装置によって、 高齢者の多い糖尿病患者等の使用者であっても、 バ ィォセンサを装填する時に誤って落としたり、 逆方向に取り付けた り、 さらには逆方向に取り付けたままで計測してしまうなどの、 誤 操作を起こしにくくなつてきた。

特開平 8— 2 6 2 0 2 6号公報に記載されたバイオセンサ分与装 置は、 図 1 9 A， Bに示すように、 上部ケースと下部ケースとを二 枚貝の殻のように開閉自在に連結したハウジング 2 0 1の内部に、 概ね円板状のセンサパック 2 0 2を収納している。 センサパック 2 0 2は、 複数のセンサ保持キヤビティ一のそれぞれに血中ダルコ一 スセンサを包有し、 乾燥剤キヤビティーを連通させたものである。 上部ケースには、 滑動ァクチユエ一夕を動作させる滑動ラッチ 2 0 3が配置されていて、 この滑動ラッチ 2 0 3を親指でスライ ドさせ ることで、 装置を表示/データ処理モードまたは試験モードに設定 することができる。

たとえば、 滑動ラッチ 2 0 3を側位の表示位置に配置し、 次いで ハウジング前方に押すことで、 装置を表示/デ一夕処理モ一ドに設 定することができ、 使用者は、 上部ケースに配置されたディスプレ ィ 2 0 4に表示されるデータを視認したり、 あるいは、 ハウジング 後部のデータポ一トコネクタに隣接して配置された手動ポタン 2 0 5より、 ハウジング内の電気部品にデ一夕を入力する他、 実施して いる試験に関する情報を得るための指令を行なうことが可能になる あるいは、 滑動ラッチ 2 0 3を側位の試験位置に配置し、 次いで ハウジング前方に押すことで、 装置を試験モードに設定することが できる。 それにより、 センサパック 2 0 2のセンサキヤビティーの 一つからバイオセンサが放出され、 ハウジング 2 0 1の試験端 2 0 6から突出されるとともに、 バイォセンサ上の電気接点がハウジン グ内のマイクロプロセッサ及び/又は他のデータ処理回路に結合さ れる。 それにより使用者は、 突出されたバイオセンサに血液などの 試料を付着させることで、 試料に関するデータを取り出し、 上記し たディスプレイ 2 0 4に表示させたり、 データポートコネクタを通 して他の監視用又は分析用機器へと伝達するために蓄えることが可 能になる。

試験の終了後に滑動ラッチ 2 0 3をハウジング後方へと押し、 元 の待機位置に配置すると、 試験に使用されたバイオセンサがハウジ ング外へと排出されるとともに、 未使用のバイオセンサを試験端 2 0 6から突出可能な位置までセンサパック 2 0 2が回転される。 特開平 0 8— 2 8 5 8 5 8号公報に記載されたバイオセンサ分与 装置は、 図 2 0 Aに示すセンサボトル 3 0 0を装着する。 センサボ トル 3 0 0のポトルケース 3 0 1には複数のパイォセンサ収納室 3 O l aと乾燥剤収納室 3 0 1 bとバイオセンサ収納室 3 0 1 a , 乾 燥剤収納室 3 0 1 b間を連通する流路 3 0 1 cとが形成されている 。 各バイオセンサ収納室 3 0 1 aにバイオセンサ （図示せず） が 1 枚収納され、 各乾燥剤収納室 3 0 1 bに乾燥剤 （図示せず） が 1個 収納された後のボトルケース 3 0 1の両端面には、 アルミシール 3 0 2， アルミシール 3 0 3が溶着されていて、 バイオセンサボトル 3 0 0内に入った水分を乾燥剤が吸湿して、 バイオセンサの性能変 化を防止する。 PC謂 3/04865

- 4 - 図 2 0 Bに示すように、 バイオセンサボトル 3 0 0を、 回転シャ フト 3 0 5と突出しシャフト 3 0 6とを備えたバイオセンサ分与装 置に装着すると、 バイオセンサボトル駆動モ一夕が起動して回転シ ャフ ト 3 0 5を一方向に回転させ、 バイオセンサボトル 3 0 0を初 期位置にセットする。 回転シャフト 3 0 5の回転は図示しないフォ トセンサで位置認識しつつ行なわれる。

次いで図示しない測定ポタンを押すと、 突出しシャフト駆動モー 夕が起動して突出しシャフト 3 0 6を左にスライドさせ、 この突出 しシャフト 3 0 6がアルミシール 3 0 3を破つて、 バイォセンサ 3 0 4を押す。 押されたパイォセンサ 3 0 4はアルミシール 3 0 2を 破り、 所定の位置まで移動して、 測定可能となる。

測定終了後に再び測定ポタンを押すと、 突出しシャフト駆動モー 夕が起動して突出しシャフト 3 0 6を少し左にスライドさせ、 バイ ォセンサ 3 0 4を装置外に排出させる。 その後に突出しシャフト駆 動モータが反転して突出しシャフト 3 0 6を右にスライドさせ、 初 期位置に戻す。 次いでバイオセンサボトル駆動モータが起動して、 バイオセンサボトル 3 0 0を次のバイオセンサ 3 0 4を突出し可能 な位置まで回転させる。

しかしながら、 特開平 8 - 2 6 2 0 2 6号公報記載のバイオセン サ分与装置では、 試験を終了する都度に、 試験端 2 0 6に保持され たままのバイオセンサを使用者が掴んで取り出さねばならず、 使用 済みのバイオセンサには血液などの試料が付着しているため、 紙な どを用いて掴んでいるのが現状であるが、 煩雑であるだけでなく、 衛生面でなお問題がある。

また、 ハウジング 2 0 1に対してセンサパック 2 0 2を任意の位 P T/JP03/04865

一 5— 置で装填可能であるため、 誤装填することがあった。 つまり、 使用 途中のセンサパック 2 0 2を何らかの都合で取り出し、 あらたに装 填しょうとする時に、 バイオセンサを包有していないセンサ保持キ ャビティ一を試験端 2 0 6に対応させて、 センサパック 2 0 2を装 填してしまうことがあった。 そのような場合も、 装置は誤装填を認 識することなく動作開始するので、 使用者は何度か無駄にラッチ操 作せざるをえなかった。

また、 装置を表示/データ処理モードまたは試験モードに設定す る際に、 上記したように滑動ラッチ 2 0 3を 2段階にスライドさせ るので、 誤操作してしまうこともあり、 使用者にとって非常に不便 であった。 さらに、 センサパック 2 0 2内のバイオセンサを放出す るためのカッター （図示せず） がハウジング 2 0 1内に配置されて いるため、 装填時に使用者がケガをすることもあった。

特開平 0 8— 2 8 5 8 5 8号公報記載のバイオセンサ分与装置で は、 バイオセンサ 3 0 4を 1個収納するバイオセンサ収納室 3 0 1 aと乾燥剤を 1個収納する乾燥剤収納室 3 0 1 bと両室を連通する 流路 3 0 1 cとを 1セットとして、 複数セット、 中央貫通穴 3 0 1 f の周りに形成しているため、 バイオセンサ 3 0 4の収納枚数が少 ないわりにバイオセンサボトル 3 0 0の厚みが厚くなり、 バイオセ ンサボトル 3 0 0を含めた分与装置を薄型化することはできなかつ た。

また、 装置に装着したバイオセンサボトル 3 0 0からバイオセン サ 3 0 4を適正に突き出してセットするためには、 バイオセンサボ トル 3 0 0とバイオセンサ分与装置との間の位置精度をかなりシビ ァに設定する必要があった。 JP03/04865 一 6— また、 バイオセンサボトル 3 0 0を装置から取り外した後に再装 填して使用する時にはパイォセンサボトル 3 0 0が初期位置にセッ トされるため、 初期位置に対応する第 1のバイオセンサ収納室 3 0 1 a、 第 2のバイオセンサ収納室 3 0 1 a · ·へと順次にバイオセ ンサ 3 0 4のセット動作を行なわねばならず、 実際にバイオセンサ 3 0 4が突き出されてセッ トされるまで無駄な時間を要した。

さらに、 バイォセンサボトル 3 0 0の端面にアルミシート 3 0 2 , 3 0 3を溶着しているため、 取り扱い時にアルミシート 3 0 2， 3 0 3を破損する恐れがあった。 その一方で、 バイオセンサ 3 0 4 はアルミシ一ト 3 0 2を容易に破って出て来られることが必要であ り、 そのためにパイォセンサ 3 0 4の先端 3 0 4 aを尖らせている ため、 使用者は血液を付着させる時にそのエッジに触れ痛みを覚え ることがあった。 アルミシート 3 0 2を破りにくくともパイォセン サ 3 0 4の先端 3 0 4を角型にすることも考えられるが、 角型では 血液を付着させるべきポイントがわかりにくく、 使い勝手が悪かつ た。

本発明は上記問題を解決するもので、 簡易な操作によってバイオ センサを一個ずつ試験可能な状態にセットすることができ、 かつセ ット時までバイオセンサを湿気から保護できるコンパクトなバイオ センサカートリツジおよびバイオセンサ分与装置を提供することを 目的とする。 発明の開示

上記目的を達成するために本発明は、 バイオセンサを複数個ケー ス内に収納したバイオセンサ力一トリッジを構成し、 このバイオセ 03 04865 一 7— ンサカートリッジを組み込んだバイォセンサ分与装置を構成するこ とにより、 ポタンやレバーによる簡易な手動操作のみでバイオセン サを順次に送出して、 所定の試験位置にセット可能とするとともに 、 バイオセンサカートリッジの入換えを容易に行なえるようにした ものである。

すなわち、 本発明のバイオセンサカートリッジは、 複数枚のバイ ォセンサをケース内に積層して収納し、 このケース内のバイオセン サを 1枚ずつ送り出して、 ケースに開口したセンサ排出口より排出 するセンサ送出手段を内蔵したものである。 これによれば、 外部の センサ送出機構によってセンサ送出手段を駆動させることで、 パイ ォセンサをケース外に排出することができ、 バイオセンサ力一トリ ッジの小型、 薄型化も可能である。

たとえば、 以下の構成を有するものとする。

センサ送出手段は、 外部のセンサ送出機構により回転される円筒 状の回転部材と、 前記回転部材に対して滑り.対偶が可能な状態に係 合され、 前記回転部材の回転に伴われてスライドして最下層のバイ ォセンサの後端部を押すスライド部材とを有するものとする。 これ によれば、 スライド部材がバイオセンサを直線的に送るので、 バイ ォセンサへの負荷が少ない。 また使用済みのパイォセンサの廃棄動 作にも複雑な機構を必要としない。

回転部材の円筒面に、 スライド部材が係合する螺旋状の溝を形成 する。 これにより、 スライド部材が回転部材の軸方向にスライドす ることになり、 これらがケース内で占める専有面積が小さくてすみ 、 バイオセンサ力一トリッジのコンパクト化が可能となる。

螺旋状の溝を回転部材の回転軸周り 3 6 0 ° 以上の範囲に形成す る。 これにより、 回転部材ゃスライド部材のガ夕やズレを吸収する ことができ、 バイオセンサを確実に所定の位置まで移動させること ができる。

回転部材の端部に、 この回転部材を支持するためにケースに形成 された開口部をシールするシール部材を設ける。 これにより、 ケ一 ス内のバイオセンサを劣化の原因となる外気から確実に遮断できる ケース内を、 複数のバイォセンサを積層して収納するバイォセン サ収納室と、 前記バイオセンサの後端部を押圧可能な初期位置に待 避したスライド部材を格納するスライド部材格納室とに、 前記パイ ォセンサよりも幅の狭い開口を有する隔壁で仕切る。 これにより、 スライド部材がスライド部材格納室に戻る時に摩擦によってバイオ センサを引き込むことがなくなり、 スライド部材の次回のスライド 動作が妨げられず、 バイオセンサ送出の信頼性が高い。

隔壁の開口を、 最下層のバイオセンサの後端部を押すようにスラ ィド部材に形成した突起部が通過可能な幅に設定する。 これによれ ば、 スライド部材をその姿勢や方向を変えることなく出退させるだ けで済み、 簡易な機構を使用できる。

センサ排出口の周囲のケース外面に、 前記センサ排出口を開閉す る弁手段の外形形状に沿う凹部を設ける。 これにより、 弁手段を確 実に凹部に位置決めしてセンサ排出口を閉塞できる。

センサ送出手段は、 外部のセンサ送出機構によりスライドして最 下層のバイォセンサの後端部を押すスライド部材を有するものとす る。 これにより、 スライド部材がバイオセンサを直線的に送ること になり、 バイオセンサへの負荷が少ない。 使用済みのバイオセンサ の廃棄動作にも複雑な機構を必要としない。

スライド部材によるセンサ排出動作に同期してセンサ排出口を開 閉するシールプレートを設ける。 これにより、 センサ排出動作時以 外ではケース内を外気から遮断できる。

たとえば、 スライド部材によりシールプレートを開動させる。 シールプレ一トをセンサ排出口.に向けて押圧するパネ部材を有し 、 スライド部材は、 最下層のバイオセンサの後端部を押圧可能な初 期位置にある時に前記バイオセンサの下にその先端部よりもセンサ 排出口寄りまで配置され、 センサ排出動作時に前記バイオセンサを 前記センサ排出口に向けて案内するとともに、 シ一ルプレートをパ ネ部材に抗して開動させる突出部を有するものとする。 これにより 、 バイオセンサを送出する際にその先端部を突出部により保護する ことができる。 またバイオセンサの先端部を丸くするなど、 バイオ センサの形状を自由に決めることが可能となる。

シールプレートに、 センサ排出口の周囲のケース外面に圧接する 弾性シール部材を設ける。 これにより、 シールプレートがセンサ排 出口を閉じた状態での密閉性が高まる。

弾性シール部材が圧接する小突起をセンサ排出口の周囲のケース 外面に設ける。 これにより、 弾性シール部材のケース外面への圧接 が確実になる。

スライド部材がバイオセンサの後端部を押圧可能な初期位置にあ る時に、 このスライド部材に連結される外部のセンサ送出機構のた めにケースに形成された開口部をシールするシール部材を設ける。 これにより、 センサ排出動作時以外のバイオセンサ力一トリッジの 密閉性が高まる。 スライド部材をバイオセンサの後端部を押圧可能な初期位置に復 帰させる復帰手段を設ける。 .これにより、 パイォセンサの排出直後 やバイオセンサ力一卜リッジをバイオセンサ分与装置に装着した直 後でも、 スライド部材をバイオセンサを排出させる方向にスライド させることができ、 無駄な動作時間がなくなる。

スライド部材は、 バイオセンサの後端部を押圧可能な初期位置に ある時に前記バイオセンサの下に配置される突出部を有するものと する。 これにより、 センサ排出動作後に初期位置に復帰したスライ ド部材によって、 次のバイオセンサの送出しを確実に行なえる。 ケース内を隔壁により複数のバイオセンサを積層して収納するパ ィォセンサ収納室と乾燥剤を収納する乾燥剤収納室とに仕切り、 両 収納室間を連通する空気通路を形成する。 これにより、 狭いスぺ一 スに多数のバイオセンサと乾燥剤を収納して、 パイォセンサを防湿 できる。

乾燥剤収納室内に仕切り壁を設けて、 バイオセンサ収納室に連通 する空気通路に続く空気通路を形成し、 この空気通路に沿って乾燥 剤を収納する。 これにより、 乾燥剤の乾燥効果を長期間にわたって ほぼ均等に発揮させることができる。

乾燥剤を乾燥剤収納室内の空気通路の形状に合わせて単体として あるいは複数個に分割して成型する。 これにより、 バイオセンサ力 ートリツジの組立て時に乾燥剤の収納や取り扱いが容易になる。 バイオセンサの上にその積層方向に沿うケース内面に摺接して配 置された押え板と、 前記押え板を介してバイオセンサをその積層方 向に押える弾性体とを設ける。 これにより、 ケース外からの衝撃等 があってもバイオセンサの積層状態を良好に維持することができ、 バイオセンサの後端部を均一な、 安定した力で押すことができる。 バイォセンサは先端部側で厚みが大きく後端部側で厚みが小さい 段形状を有し、 バイオセンサの後端部を押すスライ ド部材は前記厚 みが小さい後端部を挟み込む凹部を有したものとする。 これにより 、 バイオセンサを確実に送出できる。

バイォセンサは先端部側で厚みが大きく後端部側で厚みが小さい 段形状を有し、 押え板を介してバイオセンサを押える弾性体は前記 厚みが大きい先端部領域に相応する押え板の背面上に配置する。 こ れにより、 積層されたバイオセンサに対して、 パランス良く均等に 圧力を加えることができる。

本発明のパイォセンサ分与装置は、 複数枚のバイォセンサをケー ス内に積層して収納し、 このケース内のバイオセンサを 1枚ずつ送 り出してケースに開口したセンサ排出口より排出するセンサ送出手 段を内蔵したバイオセンサ力一トリッジを着脱自在に保持する力一 トリッジ格納室と、 前記バイオセンサ力一トリッジ内のセンサ送出 手段を駆動するセンサ送出機構と、 前記センサ送出手段によりセン サ排出口から排出されたバイオセンサを試料を点着可能な所定の試 験位置に搬送するセンサ搬送機構とを本体の内部に設け、 前記セン サ送出機構をオンオフする操作部を本体の外部に露出して設けたも のである。 これによれば、 操作部を操作するだけでバイオセンサを 順次に試験位置に配置することができ、 複数回の試験も確実に、 か つ連続的に行うことが可能である。

たとえば、 以下の構成を有するものとする。

試験位置に搬送されたバイオセンサからの電気的データを本体内 の電気回路を通じて取得し、 表示する表示部を本体外面に設ける。 これにより、 試験位置に搬送されたバイオセンサでの試験結果を容 易に確認できる。

試験位置に搬送されたバイオセンサを押圧保持し、 本体内の電気 回路に導通させるセンサ導通手段を設ける。 これにより、 試験位置 に搬送されたバイオセンサをその位置で保持し、 電気的導通状態に セッ トできる。

カートリッジ格納室は、 円筒状の回転部材とこの回転部材の回転 に伴われてスライドしてバイオセンサの後端部を押すスライド部材 とをセンサ送出手段として内蔵したバイォセンサカートリッジを保 持可能であり、 センサ送出機構は前記バイオセンサカートリッジの 回転部材を回転させる回転手段を有し、 操作部は、 本体を片手で把 持した状態で人差し指により前記センサ送出機構を動作可能に構成 したものとする。 これにより、 本体を片手で把持して操作部を操作 するだけで、 バイオセンサを試験位置に配置することができ、 複数 回の試験を確実かつ連続的に行うことが可能である。

操作部は、 本体内に出退自在であり、 本体内に押し込まれる時に センサ送出機構を動作させるものとする。 これにより、 バイオセン サを試験位置に配置するための操作部の操作を無理なく確実に行な える。

センサ送出機構は、 操作部の押し込み方向に背反する方向にバイ ォセンサを排出するようにセンサ送出手段を駆動するものとする。 これにより、 装置の幅寸法を小さく設定可能である。

バイオセンサ力一トリッジのケースに開口したセンサ排出口を開 閉する弁手段を設ける。 これにより、 必要時のみセンサ排出口を開 放できるので、 ケース内の未使用のバイオセンサの劣化を防止でき 03 04865

- 13 - る。

弁手段は、 センサ排出口を含んだケースの外面を転動するローラ とする。 これにより、 センサ送出手段などの動きを妨げることなく センサ排出口を確実に開閉できる。

センサ導通手段と弁手段とをセンサ送出機構に連動連結する。 こ れにより、 使用者が特に意識することなく操作部を操作することで 、 バイオセンサ力一トリッジ内のバイオセンサをセンサ排出口より 排出して試験位置に配置する一方で、 そのセンサ排出口を適当時に 開閉し、 試験位置に配置されたバイオセンサをその位置で保持し電 気的導通状態にセットする、 という一連の動作を容易かつ確実に行 うことができる。 よって、 バイオセンサを誤って排出したり、 バイ ォセンサ力一トリッジ内が不用意に大気開放されることを防止でき る。 ，

たとえば、 センサ導通手段と弁手段をそれぞれ一端に支持した各 リンク部材を本体上に軸支し、 各リンク部材の他端部を保持し回動 させるカムを操作部上に設ける。

操作部の 1回の操作により、 バイオセンサが試験位置に搬送され 、 本体内の電気回路に導通されて試験可能な状態にセッ トされる構 成とする。 これにより、 無駄な操作を排除してバイオセンサを確実 にセットできる。

バイオセンサが試験可能な状態にセットされる'と同時に本体の電 源が駆動される構成とする。 これにより、 バイオセンサに試料を付 着させる試験開始時にバイオセンサからの電気信号を取得可能とな るため、 試験をスムーズに実施できる。

バイオセンサが試験可能な状態にセットされた後の操作部の操作 により試験位置の前記バイオセンサが本体外部へ排出される構成と する。 これにより、 操作部によって新たなバイオセンサを試験可能 な状態にセットする時、 あるいはセットするための待機状態に入る 時に、 自動的に、 使用済みのバイオセンサが排出されることになり 、 複数回の試験をスムーズに実施できる。

バイオセンサカートリッジを取り外し不能に保持するカートリッ ジ保持機構を設ける。 これにより、 操作中に不用意にカートリッジ を取り外してしまうことを防止できる。

力一トリッジ保持機構を操作部に連動連結する。 これにより、 特 別な電気的な動力などを用いることなく、 カートリッジ保持機構を 確実に動作させることができる。

操作部の初期位置への復帰の有無を検知する検知手段を設ける。 これにより、 操作部の位置を確実に検知して、 装置の故障を防ぐこ とができる。

検知手段は、 操作部の一部を構成する部材との接触を認識するも のとする。 これにより、 操作部に備わる部材を利用して操作部の位 置を検知できる。

センサ送出機構は、 バイオセンサ力一トリッジの着脱時にカート リッジ収納室を開閉する蓋体の開閉動作に連動して、 前記バイオセ ンサカートリッジのセンサ送出手段に対して接続あるいは接続解除 する接続切換手段を有したものとする。 これにより、 バイオセンサ カートリッジの脱着に先立つ蓋体の開動に伴って自動的に接続解除 されることになり、 脱着操作の支障とならず、 取扱性が向上する。 バイオセンサカートリッジの装着後には、 蓋体の閉動に伴って自動 的に接続されることになり、 カートリッジ内のバイオセンサを効率 4865

- 15 - よく排出できる。

操作部上に爪部材を揺動可能に設け、 この爪部材の先端部が滑動 する滑動路を本体の内壁に形成し、 この滑動路に、 前記操作部の動 作停止時に前記爪部材の先端部を係止して操作部を位置固定する鋸 刃状の凹凸部を配置する。 これにより、 操作部の動作を中断した場 合も操作部が初期位置に戻ることはなく、 セット動作を続けること ができる。 よって、 バイオセンサの嚙み込みなどを回避できる。 滑動路は、 操作部を押し込む際に爪部材の先端部が滑動する往路 と前記操作部を初期位置に復帰させる際に前記爪部材の先端部が滑 動する復路とを並列に配置してループ状に構成し、 前記往路に鋸刃 状の凹凸部を配置したものとする。 これにより、 操作部の動きを確 実に制御することができ、 その際の一連の位置を保持するための機 構を小型化できる。

バイオセンサが試験可能な状態にセットされる位置の操作部を本 体に対して係止するラッチ機構を設ける。 これにより、 操作部の位 置を保持することでバイオセンサをもセット状態に保持できること になり、 試験操作を容易に安定して行なうことが可能になる。

ラッチ機構として、 ラッチ用突起部を操作部上に設け、 前記ラッ チ用突起部を係止するラッチ本体部を本体に設ける。 これによれば 、 簡単な部材でラッチ機構を実現できる。

カートリッジ格納室は、 バイオセンサの後端部を押すスライド部 材をセンサ送出手段として内蔵したバイオセンサカートリッジを保 持可能であり、 センサ送出機構はバイオセンサ力一トリッジのスラ イ ド部材を押圧してスライドさせる押圧部材を有し、 操作部は、 前 記センサ送出機構を電気的に動作可能に構成する。 これにより、 操 作部を操作するだけで、 バイオセンサを試験位置に配置することが でき、 複数回の試験を確実かつ連続的に行うことが可能である。 バイオセンサカートリッジのセンサ排出口.を開閉するシ一ルプレ ートを、 バイオセンサを排出するときにのみ開く構成とする。 これ により、 バイオセンサカートリッジ内への外気の流入時間を極力短 くすることができる。

センサ送出機構の押圧部材をバイオセンサカートリッジのスライ ド部材に向けて出退自在に設け、 この押圧部材の動作ストロ一クを 検出する検出手段を設ける。 これにより、 押圧部材を、 その動作ス トロークを検出手段によって検出しつつ、 バイオセンサを所定の試 験位置に配置する突き出し位置と初期位置とに正確に配置できる。 センサ搬送機構によって所定の試験位置まで搬送されるバイオセ ンサの位置を検出する検出手段を設ける。 これにより、 バイオセン サを精度よく試験位置に配置できる。

センサ送出機構とセンサ搬送機構とは独立して動作可能とする。 これにより、 シンプルな構成で信頼性の高い分与装置を構成するこ とができ、 動作時間を短縮できる。 図面の簡単な説明

図 1は本発明の第 1実施形態におけるバイオセンサ分与装置の斜 視図、

図 2は図 1のバイオセンサ分与装置の断面図、

図 3は図 1のバイオセンサ分与装置によって分与されるパイォセ ンサの斜視図、

図 4は図 1のバイオセンサ分与装置に装填されたバイオセンサ力 一卜リツジの断面図、

図 5は図 4のバイオセンサカートリッジからバイオセンサを排出 させるセンサ送出機構の動作を説明する一部断面図、

図 6は図 4のバイォセンサカートリッジをシールするシール機構 の動作を説明する一部断面図、

図 7は図 6のシール機構の斜視図、

図 8は図 4のバイォセンサカートリッジから排出されたバイォセ ンサを電気的に導通させる電気的導通機構の動作を説明する一部断 面図、

図 9は図 8の電気的導通機構の斜視図、 .

図 1 0 Aは図 4のバイォセンサカートリッジの縦断面図、 図 1 0 Bは同バイオセンサカー卜リッジの下部に設けられた突き出し回転 部材の斜視図、

図 1 1は図 1のバイオセンサ分与装置におけるバイオセンサのセ ット状態を示す断面図、

図 1 2 Aは図 1のバイオセンサ分与装置の操作手段を保持する保 持機構部の側面図、 図 1 2 Bは同保持機構部の背面図、 図 1 2 Cは 同保持機構部の平面図、

図 1 3 Aは本発明の第 2実施形態 2におけるバイォセンサ分与装 置の外観図、 図 1 3 Bは同バイオセンサ分与装置の内部図、

図 1 4は図 1 3のバイオセンサ分与装置に装填されたバイオセン サカ一トリッジの断面図、

図 1 5 Aは図 1 4のバイォセンサカートリッジに設けられたシー ルプレートの斜視図、 図 1 5 Bは同バイオセンサカートリッジに設 けられたスライダ一部材の一部斜視図、 03 04865

一 18— 図 1 6は図 1 3のバイオセンサ分与装置のセンサ送出機構の動作 を説明する一部断面図、

図 1 7は図 1 3のバイオセンサ分与装置のセンサ搬送機構の動作 を説明する部断面図、

図 1 8は図 1 3のパイォセンサ分与装置の夕イミングチャート、 図 1 9 Aは従来のバイオセンサ分与装置の外観斜視図、 図 1 9 B は同バイォセンサ分与装置の内部図、

図 2 0 Aは従来のパイォセンサ分与装置のセンサボトルの分解斜 視図、 図 2 0 Bは同バイオセンサ分与装置の一部側面図である。 以下、 本 明の実施の形態を、 図面を参照しながら説明する。

(第 1実施形態）

図 1〜図 1 2を用いて、 本発明の第 1実施形態におけるパイォセ ンサ分与装置を説明する。 このバイオセンサ分与装置はたとえば血 中グルコース測定のために使用される。

図 1および図 2において、 バイオセンサ分与装置 1は、 本体上ケ ース 2と本体下ケース 3とを対向配置して構成した概ね矩形の本体 4を有しており、 この本体 4の一側に開口した開口部の近傍のカー トリッジ収納室 5にバイオセンサカートリッジ 6を収納可能である 。 カートリッジ収納室 5の両側には、 バイオセンサカートリッジ 6 からパイォセンサを排出させるためのバイォセンサ送出機構 Aと、 パイォセンサカー卜リッジ 6から排出されたバイォセンサを所定の 試験位置へ搬送するバイオセンサ搬送機構 Bが配されている。

本体 4の開口部は、 軸部 4 aの軸心廻りに回転可能に取り付けら れたカートリッジ装填カバー 7によって開閉される。 カートリッジ JP03/04865 一 19— 装填カバー 7の内面には、 このカートリツジ装填カバー 7を本体 4 に係止するカバーフック部 8と、 バイオセンサカー卜リッジ 6をそ の底部を支持する本体内面のリブ （図示せず） に向けて押圧する押 圧バネ 9とが設けられている。 以下、 図示した方向を上下方向とし て説明する。

本体 4の上部 （開口部寄りの概ね 1/2部分） かつ側部 （たとえば 、 図示したように本体上ケース 2を手前に配置した方向における左 側部） には、 バイオセンサカートリッジ 6から送出されたバイオセ ンサ 1 0を試験位置に案内するセンサガイ ド 1 1が設けられている 。

本体 4の下部 （開口部に背反する概ね 1/2部分） は、 使用者のた めの把持部 1 2として寸法設定されていて、 本体 4の上部よりも幾 分幅狭い。 この把持部 1 2における上部かつ側部 （センサガイド 1 1と同様の左側部） に、 バイオセンサ 1 0を送出するための柱状の 作動ァクチユエ一夕 1 3の一端部が突出している。

把持部 1 2の内部には、 信号処理回路や制御回路を形成したプリ ント配線基板 1 4， 電池電極 1 5， 1 6， 電池 1 7が配置されてお り、 把持部 1 2の外面には、 液晶ディスプレイユニットの表示画面 1 8と、 この表示画面 1 8に表示したい情報や、 表示画面 1 8の表 示に従ってプリント配線基板 1 4上の回路に情報を入力するための 操作ポタン 1 9が配置されている。 プリント配線基板 1 4上の回路 には、 試験操作の際に生成されたデータを処理、 記憶及びノ又は表 示画面 1 8に表示するためのマイクロプロセッサ （図示せず） など も設けられている。

バイオセンサ 1 0は、 図 3に示すように、 ポリエチレンテレフ夕 PC謂 3/04865

一 20一 レート （PET) などからなる、 一端が丸みを帯びた短い上層シート 2 0 aと長い下層シート 2 0 bとを積層したもので、 段差部 2 0を 有しており、 前記一端部の近傍に酵素を含んだ試薬部 2 1 (あるい は生物学的感知部） を設け、 この試薬部 2 1に毛細管で連通する前 記一端部を点着部 2 2とし、 下層シート 2 0 bの露出面に試薬部 2 1に至る電極部 2 3を設けている。

バイオセンサカートリッジ 6においては、 図 4に示すように、 力 —トリツジケース 2 5の下部にバイオセンサ排出口 2 6が形成され ており、 このバイオセンサ排出口 2 6に臨むバイオセンサ収納室 2 7が上下方向の隔壁 2 7 aによって区分されている。 カートリッジ ケース 2 5は、 カー卜リツジ上ケースとカートリッジ下ケースとを 対向配置したもので、 P Pなどの透水性のほとんどない材料で肉厚 1 mm以上に構成されていて、 それによりバイオセンサカートリッ ジ 6の防水性が確保されている。

バイオセンサ収納室 2 7の内部には、 複数枚のバイオセンサ 1 0 が積層されており、 積層されたバイオセンサ 1 0の上に押さえ板 2 8が配置され、 押さえ板 2 8とカートリツジケース 2 5の天面との 間にセンサ押圧パネ 2 9が配置されている。 押さえ板 2 8とカート リッジケ一ス 2 5の天面にはリブ 2 8 a， リブ 2 5 aが、 センサ押 圧バネ 2 9を囲むように、 また互いに摺接するように形成されてい て、 押さえ板 2 8はセンサ押圧パネ 2 9により押圧されて、 またリ ブ 2 8 a， リブ 2 5 aにより案内されて、 バイオセンサ 1 0を積層 方向に押える。 センサ押圧パネ 2 9の位置はバイオセンサ 1 0の上 層シートに対応する位置である。

バイオセンサ収納室 2 7に隔壁 2 7 aの下端開口部において連通 する突き出し部材格納室 3 0の内部には、 最下層のバイオセンサ 1 0をバイオセンサ排出口 2 6に向けて突き出す突き出し部材 3 1が 格納されている。

バイオセンサ収納室 2 7は、 後述するような封止構造を有すると ともに、 隔壁 2 7 aの上端開口部において、 乾燥剤 3 2が充填され た乾燥剤室 3 3に連通していて、 個々のバイオセンサ 1 0が乾燥状 態に保たれるようになつている。

カー卜リッジケース 2 5の底部には、 突き出し部材 3 1を動作さ せるための円筒状の突き出し回転部材 3 4が収納されている。 この 突き出し回転部材 3 4は、 両端に突出形成された支持部において力 一卜リッジケース 2 5に回転自在に支持されており、 突き出し部材 3 1の下面に形成された係合突起 3 5が滑動可能に係合するらせん 溝 3 6を有している。

突き出し回転部材 3 4の一端の支持部は、 カートリッジケース 2 5を貫通しており、.突き出し回転部材 3 4に外部からの回転駆動を 伝えるための凹状の駆動連結部 3 7を有するとともに、 カートリッ ジケース 2 5の貫通部分をシールするためのリング状のパッキン 3 8を外装している。

図 5に示すように、 カートリッジケース 2 5の近傍には、 突き出 し回転部材 3 4の駆動連結部 3 7に嵌合可能な駆動伝達ピン 3 9を 一端に持った第 3駆動ギア 4 0と、 第 3駆動ギア 4 0をバイオセン サカートリッジ 6に向けて付勢するギアスラストバネ 4 1と、 ギア スラストバネ 4 1に抗して第 3駆動ギア 4 0をバイオセンサ力一ト リッジ 6から離間させるギアスライドレバー 4 2とが配置されてい る。 ギアスライドレバー 4 2は、 カートリッジ装填カバー 7から突 き出した作用突起部 7 aにより軸 4 2 aの周りに回転自在である。 カートリッジ装填カバー 7を閉じた状態では、 第 3駆動ギア 4 0 はギアスラストパネ 4 1の付勢力によってバイオセンサカートリッ ジ 6に接近していて、 駆動伝達ピン 3 9は駆動連結部 3 7に連結さ れている。 この状態で第 3駆動ギア 4 0を回転させると、 この第 3 駆動ギア 4 0に駆動伝達ピン 3 9， 駆動連結部 3 7を介して連結し た突き出し回転部材 3 4が回転し、 この突き出し回転部材 3 4の螺 旋溝 3 6に係合突起 3 5において係合した突き出し部材 3 1が出退 する。 カートリッジ装填カバ一 7を開動させる時には、 その作用突 起部 7 aがギアスライドレバ一 4 2を反時計廻りに回転させ、 この ギアスライドレパー 4 2が第 3駆動ギア 4 0をバイオセンサカート リッジ 6から離間する方向に移動させる結果、 駆動伝達ピン 3 9と 駆動連結部 3 7との連結が解除される。

図 6および図 7に示すように、 バイォセンサカートリッジ 6の近 傍には、 バイオセンサ排出口 2 6を封止可能な封止ローラ 4 3が配 置されている。

この封止ローラ 4 3を一端部に支持した封止ローラ支持リンク 4 4は 2部材からなり、 他端部において作動ァクチユエ一夕 1 3に取 り付けられ、 連結部に封止口一ラ 4 3にバイオセンサ排出口 2 6へ の圧接力を与える封止ローラ加圧バネ 4 6が配置されている。

封止ローラ加圧バネ 4 6は、 バイォセンサカートリッジ 6を本体 4に装着するときなどの操作性を妨げない荷重、 たとえば 1〜 2 N (約 1 0 0〜 2 0 0 g f ) 以下の荷重にセットされている。 封止口 ーラ 4 3には、 表面に、 圧縮残留ひずみの低い材料であるシリコン ゴム、 N B R (二トリルゴム） 或いは E P D M (エチレンプロピレ ン共重合体） などの弾性体やエラストマ一が用いられていて、 上記 したように P Pなどからなるバイォセンサカートリッジ 6に対する 馴染みや密着性が確保されている。

バイオセンサ排出口 2 6を含んだカートリッジケース 2 5の表面 領域は、 封止ローラ 4 3の接触面積が大きくなるように、 封止口一 ラ 4 3の外形形状に沿う凹状に形成されている。

実線で示したように、 封止ローラ支持リンク 4 4が伸張された状 態では、 封止ローラ加圧バネ 4 6の作用もあって、 封止ローラ 4 3 がバイオセンサ排出口 2 6に圧接しバイオセンサ排出口 2 6を封止 している。 この状態より、 破線で示したように封止ローラ支持リン ク 4 4の他端部を移動させると、 封止ローラ支持リンク 4 4が屈曲 し、 それにより封止ローラ 4 3がバイオセンサ排出口 2 6から離間 し、 バイオセンサ 1 0の送出が可能な状態となる。 このようにして 封止ローラ 4 3がバイオセンサ排出口 2 6から離間するバイオセン サ 1 0の送出時には、 バイオセンサ収納室 3 8は大気開放されるが 、 内部の未使用のバイオセンサ 1 0にとつては、 短時間、 大気へ暴 露されるだけであり、 乾燥状態に大きく影響することはない。

図 8および図 9に示すように、 センサガイド 1 1の近傍には、 セ ンサガイ ド 1 1内に送出されたバイォセンサ 1 0の電極部 2 3に電 圧を供給可能な電極アーム 4 8が、 電極アーム回転作用部 4 9に取 り付けて配置されている。 この電極アーム回転作用部 4 9は電極ァ ーム回転リンク 5 0の一端部に取り付けられていて、 電極アーム回 転リンク 5 0の他端部が移動されるに伴なつて電極アーム回転作用 部 4 9が回転し、 それにより電極アーム 4 8が、 実線で示したバイ ォセンサ 1 0から離れた位置と、 破線で示したバイオセンサ 1 0の 電極部 2 3に圧接する位置とに配置される。

図 1 0 Aに示すように、 力一トリッジケース 2 5の外面には、 力 ートリツジ収納室 5への誤装着を防止するために、 本体 4の内壁に 設けられた凹凸部 4 bと係合する誤装着防止部材 5 1が設けられて いる。 カートリッジケース 2 5の内面には、 積層されたバイオセン サ 1 0の端面に当接するセンサ返しリブ 5 2と、 突き出し部材 3 1 の移動を案内する突き出し部材ガイ ド溝 5 3 aを中央に有し、 最下 層のバイオセンサ 1 0を受けるセンサ受けリブ 5 3とが形成されて いる。

センサ返しリブ 5 2間の間隙 W bは、 突き出し部材 3 1の突起部 3 1 aの幅 W cより大きく、 かつバイォセンサ 1 0の幅 W aより小 さく設定されていて、 バイオセンサ 1 0を突き出す際の突き出し部 材 3 1のスライド動作を妨げることがない。 また突き出し動作の完 了後に突きだし部材 3 1が初期のポジションに復帰する復帰動作中 や、 バイオセンサ分与装置 1の持ち運び時に、 バイオセンサ 1 0が 突き出し部材格納室 3 0へ侵入することがない。 突き出し部材 3 1 の突起部 3 1 aの高さ Hは、 積層された最下層のバイオセンサ 1 0 を一枚、 確実に突き出せるように、 バイオセンサ 1 0の一枚の厚み より小さく設定されている。

図 1 0 Bに示すように、 突き出し部材 3 1の係合突起 3 5が係合 する突き出し回転部材 3 4の円筒面の螺旋溝 3 6は、 軸心を取り巻 く方向に、 軸心周りに 3 6 0度以上の範囲に形成されるとともに、 螺旋溝 3 6の両端部分は軸心に対して直角方向 （円周方向） に所定 長さにて形成されていて、 突き出し回転部材 3 4や突き出し部材 3 1のガタゃズレを吸収し、 突き出し部材 3 1を、 バイオセンサ 1 0 を確実に所定位置に配置する距離だけ移動させる。

再び図 2を参照すると、 突き出し回転部材 3 4を回転させるため の第 3駆動ギア 4 0は、 第 2駆動ギア 5 4， 第 1駆動ギア 5 5を介 して、 作動ァクチユエ一夕 1 3上に一体的に形成されたラック部 5 6に連結されていて、 作動ァクチユエ一夕 1 3のスライド方向に対 して、 バイオセンサ 1 0の突きだし方向が 1 8 0度反転されている 。 このことにより、 装置の幅寸法が抑えられている。

また突き出し部材 3 1と最下層のバイオセンサ 1 0と電極アーム 4 8とは概略同一直線上に並ぶように位置設定されていて、 バイオ センサ 1 0の突き出しから試験位置へのセッティングまで、 作動ァ クチユエ一夕 1 3の動きと連動して連続して起こるようになつてい る。

電極アーム 4 8を回転させるための電極アーム回転リンク 5 0は 、 電極アーム回転リンク用カム 5 8によって、 所定の位置から電極 アーム回転リンクフォロワ 5 0 aとの当接が開始することで駆動さ れる。

封止ローラ 4 3を一端部に取り付けた封止ローラ支持リンク 4 4 は、 他端部の封止ローラ支持リンクフォロワ 4 4 aによって作動ァ クチユエ一夕 1 3の封止ローラ支持リンク用カム 5 7に保持されて いる。

図 1 1に示すように、 電極アーム 4 8を取り付けた電極アーム回 転作用部 4 9には、 電極アーム 4 8を押し下げる向きに電極アーム 回転作用部 4 9を回転させる電極アーム回転バネ 5 9が装着されて いる。 センサガイド 1 1には、 バイオセンサ受けリブ 6 0が底部に 設けられるとともに、 バイオセンサ 1 0を返り止めするための樹脂 パネなどの弾性部材よりなるセンサ返り止め 6 1が、 天部に斜め下 向きに設けられている。

したがって、 センサガイド 1 1内に送出されたバイオセンサ 1 0 は、 段差部 2 0がセンサ返り止め 6 1を通過し、 電極アーム 4 8に よって電極部 2 3を押されるまで軸方向にスライドする。 しかるに 、 電極アーム 4 8は電極アーム回転作用部 4 9の軸廻りに回転しつ つ電極部 2 3を押すので、 バイオセンサ 1 0を引き戻すことになる 。 しかしバイオセンサ返り止め 6 1がバイオセンサ 1 0の段差部 2 0に当たって返り止めするため、 バイオセンサ 1 0はその先端部が 本体 4外へ所定量だけ突き出す試験位置に確実にセッティングされ る。

再び図 2を参照すると、 本体 4の外面に配置されたロックポタン 6 3には、 作動ァクチユエ一夕 1 3の一端部の上面に形成された凹 部 1 3 aに係合可能な作動ァクチユエ一タ固定ピン 6 2が連結され ていて、 ロックポタン 6 3を下方にスライドさせることで、 作動ァ クチユエ一夕固定ピン 6 0を凹部 1 3 aに係合させることができ、 それにより作動ァクチユエ一夕 1 3をロックすることができる。

口ックポタン 6 3には、 力一トリッジ装填カバー 7のカバーフッ ク部 8を押圧可能なロック連結ロッド 6 4がー体に形成されていて 、 このロックポタン 6 3を上方にスライドさせることで、 ロック連 結ロッド 6 4を上昇させてカバーフック部 8を押圧し、 本体 4に形 成された穴部 4 cに係合させることができ、 それによりカートリッ ジ装填カバー 7を本体 4に対して回動しないようにロックすること ができる。

以下、 バイオセンサ分与装置 1の一連の動作を説明する。 04865

- 27 - バイォセンサカートリッジ 6を本体 4内に装填し、 カートリッジ 装填カバー 7を閉じ、 ロックボタン 6 3を上方にスライドさせる。 このことにより、 作動ァクチユエ一夕固定ピン 6 2が上昇し、 作動 ァクチユエ一夕 1 3がロック解除されるとともに、 ロック連結ロッ ド 6 4が上昇してカートリッジ装填カバー 7のカバーフック部 8の 先端部を押さえ、 カートリッジ装填カバー 7が本体 4に対してロッ クされる。

その後に、 作動ァクチユエ一夕 1 3を本体 4内へ押し込む。 この ことにより、 作動ァクチユエ一夕 1 3の封止ローラ支持リンク用力 ム 5 7上で封止ローラ支持リンクフォロワ 4 4 aがスライドして、 封止ローラ支持リンク 4 4の一端の封止ローラ 4 3がバイ才センサ カートリッジ 6の表面を転がりながら移動し、 バイオセンサ排出口 2 6の封止を解除する。

また、 作動ァクチユエ一夕 1 3のラック部 5 6と係合した第 1駆 動ギア 5 5が回転し、 その回転が第 2駆動ギア 5 4、 次いで第 3駆 動ギア 4 0へと伝達され、 第 3駆動ギア 4 0の駆動伝達ピン 3 9に 駆動連結部 3 7において連結された突き出し回転部材 3 4が回転さ れ、 この突き出し回転部材 3 4に係合された突き出し部材 3 1がス ライドする。

それにより、 最下層のバイオセンサ 1 0が突き出されて、 バイオ センサ排出口 2 6より排出され、 センサガイド 1 1内に送出され、 先端の点着部 2 2が外部に露出する試験位置に配置される。 なおそ の際に、 センサガイド 1 1に設けられた検知スィツチ 1 1 aにパイ ォセンサ 1 0が接触することで、 センサ分与装置 1の電源が O Nさ れ、 センサ分与装置 1はその試験モ^"ドに設定される。 また、 作動ァクチユエ一タ 1 3の電極アーム回転リンク用カム 5 8に電極アーム回転リンクフォロワ 5 0 aを介して連結された電極 アーム回転リンク 5 0が引っ張られて、 その一端の電極アーム回転 作用部 4 9が回転し、 それにより電極アーム 4 8が回転して、 バイ ォセンサ 1 0の電極部 2 3に電気的に接触するとともに、 バイオセ ンサ 1 0を押圧保持する。

この状態において、 バイオセンサ 1 .0の点着部 2 2に流体 （例え ば、 人の指を穿刺した後で指に蓄積される血液） を付着させると、 この点着部 2 2から試薬部 2 1へと延びている毛細管に流体の一部 が吸い込まれ、 試験するのに充分な量の流体が試薬部 2 1へと導か れる。 そしてこの流体中の測定対象成分である血中グルコースが試 薬と化学的に反応する結果、 血中グルコースレベルに相応する電気 信号が、 電極部 2 3， 電極アーム 4 8を介してプリント配線基板 1 4に取り出され、 その回路で処理、 記憶等される。

その際に、 バイオセンサ 1 0が試験位置に配置されるに伴ってバ ィォセンサ分与装置 1がその表示モ一ドへと賦活されるため、 操作 ポタン 1 9によって、 バイオセンサ力一トリッジ 6と、 実施された 試験とに関する情報を、 表示画面 1 8に表示することができる。 表 示画面 1 8の表示に従って、 プリント配線基板 1 4の回路に情報を 入力することもできる。

なおその際に、 作動ァクチユエ一夕 1 3は、 本体 4の側部に一端 が突出するように取り付けられているので、 把持部 1 2の把持およ び作動ァクチユエ一夕 1 3の操作を （特に右手で） する時に、 表示 画面 1 8の視認性が妨げられることはない。

試験が終ァし、 情報の取得又はデータの入力を完了した後に、 作 動ァクチユエ一夕 1 3を本体 4内へさらに押し込むと、 作動ァクチ ユエ一夕 1 3の電極アーム回転リンク用カム 5 8に電極アーム回転 リンクフォロワ 5 0 aを介して連結された電極アーム回転リンク 5 0が引っ張られ、 その一端の電極アーム回転作用部 4 9が回転し、 それにより回転する電極アーム 4 8の戻り動作によって、 バイオセ ンサ 1 0が本体 4の外部へ排出される。 また突き出し部材 3 1が初 期位置に戻り、 バイオセンサ分与装置 1はそのオフ又は待機の状態 に設定される。

作動ァクチユエ一夕 1 3について詳述する。

上述したように、 作動ァクチユエ一夕 1 3を操作することでバイ ォセンサ 1 0がセットされ、 排出されるように、 作動ァクチユエ一 夕 1 3に一体的に形成されているラック部 5 6、 電極アーム回転リ ンク用カム 5 8、 封止ローラ支持リンク用カム 5 7から一連の動作 が出力される。

このために、 作動ァクチユエ一夕 1 3上にラッチ用突起部 6 5が 形成され、 このラッチ用突起部 6 5に係合するラッチ本体 6 6が本 体 4に設けられるとともに、 作動ァクチユエ一夕 1 3を初期位置へ と戻す戻しバネ 6 7が設けられている。

これにより、 作動ァクチユエ一夕 1 3が本体 4に最大に押し込ま れると、 ラッチ用突起部 6 5とラッチ本体 6 6とが係合し、 作動ァ クチユエ一夕 1 3は固定される。 試験終了後に作動ァクチユエ一夕 1 3が本体 4にさらに押し込まれると、 ラッチ用突起部 6 5とラッ チ本体 6 6との係合が解除され、 作動ァクチユエ一夕 1 3は戻しバ ネ 6 7により初期の位置まで戻される。

作動ァクチユエ一タ 1 3の押し込み動作が中断された場合、 バイ PC翻細 65

- 30 - ォセンサ 1 0がパイォセンサ排出口 2 6から途中まで出かかった状 態で封止ローラ 4 3を封止ポジションに戻す動作が実施されると、 バイオセンサ 1 0を挟み込んだりして機器の不具合が生じる。 その ため、 作動ァクチユエ一夕 1 3の押し込み動作が中断された場合で も、 作動ァクチユエ一夕 1 3が初期ポジションに戻らない機構が設 けられている。

図 1 2 Aに示すように、 作動ァクチユエ一夕 1 3上に爪部材 6 8 が設けられ、 この爪部材 6 8が滑動可能なラチエツ ト部 6 9が本体 上ケース 2の内壁に設けられている。

爪部材 6 8は作動ァクチユエ一夕 1 3上に軸支されて、 本体上ケ ース 2の内壁に接近離間する上下方向と前記内壁に沿う横方向とに 揺動自在とされるとともに、 先端部近傍が押圧パネ 7 0で作動ァク チユエ一夕 1 3上に連結されて、 前記内壁に向けて付勢されている ラチエツト部 6 9は、 図 1 2 B及び図 1 2 Cに示すように、 鋸歯 状のカム往路 7 1と平滑なカム復路 7 2とがカム隔壁 7 3を介して 並列に形成され、 カム往路 7 1の端部とカム復路 7 2の端部とを連 絡するカム躍り場 7 4 a , 7 4 bが形成されることで、 無端状に構 成されている。

このため、 作動ァクチユエ一夕 1 3が所定量だけ押し込まれる往 路では、 爪部材 6 8の先端部は鋸歯状のカム往路 7 1に配置され、 押圧パネ 7 0によって上向きに付勢されて、 鋸歯状のラチエツト表 面をなぞりながら滑動する。 作動ァクチユエ一夕 1 3の押し込み動 作が途中で停止されると、 爪部材 6 8の先端部が鋸歯状のカム往路 7 1表面に引っ掛かり、 作動ァクチユエ一夕 1 3はその位置で停止 する。

作動ァクチユエ一夕 1 3が所定量ちかくまで押し込まれた時には 、 爪部材 6 8の先端部は、 カム往路 7 1からカム復路 7 2に折り返 すカム踊り場 7 4 aに位置する。 この時には、 作動ァクチユエ一夕 1 3については、 ラッチ本体 6 6とラッチ用突起部 6 5との係合が 達成されており、 カム踊り場 7 3にある爪部材 6 8は、 作動ァクチ ユエ一夕 1 3の戻り方向に対しては引つかかりがない。 作動ァクチ ユエ一夕 1 3の戻り動作中には、 爪部材 6 8の先端部はカム復路 7 2に配置され、 掛かりがない面を滑りながら初期ポジション （カム 踊り場 7 4 b ) に戻る。

作動ァクチユエ一夕 1 3の近傍には、 作動ァクチユエ一夕 1 3が 一定時間内に初期位置に戻ったことを検知するポジションセンサ 7 5と、 'このポジションセンサ 7 5による検知がなされなかった場合 に使用者に警告を発するブザー 7 6が設けられている。 この警告は 、 作動ァクチユエ一夕 1 3が初期位置に戻っていない間は、 バイオ センサカートリッジ 6のセンサ排出口 2 6が開いているので、 その まま放置することでカートリツジ内の未使用のバイオセンサ 1 0が 空気に触れ続け、 性能劣化するのを防ぐために行なわれる。

詳細には、 ポジションセンサ 7 5は、 作動ァクチユエ一夕 1 3が 初期位置にある時にその突起部 1 3 aに接触する位置に設けられて いて、 作動ァクチユエ一夕 1 3が測定開始時に押し込まれてから、 測定終了後に初期位置に戻ってくるまでの時間が、 ポジションセン サ 7 5 ·突起部 1 3 aの接触 ·非接触に基いて装置内部の計時手段 (図示せず） で計測され、 その計測値が所定時間をオーバーした時 にブザー Ί 6によって警告が発せられる。 JP03/04865

一 32— 以上のように、 この第 1実施形態のバイオセンサ分与装置 1は、 比較的コンパクトであり、 使用者は容易に携帯かつ取扱いできる。 試験に際しては、 作動ァクチユエ一夕 1 3を押し込むことで、 バ ィォセンサ力一トリッジ 6内の複数のバイォセンサ 1 0の内の一つ を確実に放出させて試験位置へ配置することができる。 その一方で 、 未使用のバイオ ンサ 1 0は力一トリッジ 6内に封止することが できる。 使用済みのバイオセンサ 1 0は、 作動ァクチユエ一夕 1 3 をさらに押し込むことで装置から排出できる。

また、 操作ポタン 1 9を手動操作することで、 実施している試験 に関する情報を与えたり、 バイオセンサ 1 0が発生するデータを取 得したり、 取得した情報や蓄積した情報を表示画面 1 8に表示させ たり、 データポートコネクタ （図示せず） を介して他の分析用又は コンピュータ機器に与えることができる。

したがって、 バイオセンサパックを装填する上記した従来装置に 比べて、 バイオセンサ 1 0のセット動作や廃棄動作を確実に行うこ とができ、 使い易いものである。 センサボトルを装着する従来装置 に比べて薄型化を実現できる。

(第 2実施形態）

図 1 3〜図 1 8を用いて、 本発明の第 2実施形態におけるバイオ センサ分与装置を説明する。 このバイオセンサ分与装置は例えば血 中グルコース測定のために使用される。

図 1 3 A， Bに示すように、 バイオセンサ分与装置 1 0 1は、 ケ 一シング 1 0 2内の中央部にバイオセンサカートリッジ 1 0 3を収 納するカートリッジ収納室 1 0 4を配し、 力一トリッジ収納室 1 0 4の両側にバイオセンサ送出機構 1 0 5とバイオセンサ搬送機構 1 綱 65

- 33 -

0 6を配している。

力一トリッジ収納室 1 0 4の近傍には、 バイオセンサカートリッ ジ 1 0 3を固定するためのロックレバー 1 0 7が設けられている。 このロックレバー 1 0 7はロックレバー S P 1 0 7 aによってカー トリッジ収納室 1 0 4側へ付勢されている。 また、 バイオセンサ送 出機構 1 0 5， バイオセンサ搬送機構 1 0 6等を動作させるための 信号処理回路や制御回路を形成したプリント配線基板、 電池電極， 電池、 マイクロプロセッサ等からなる制御機構 1 0 8が設けられて いる。

ケ一シング 1 0 2には、 センサ排出口 1 0 2 aが形成されるとと もに、 力一トリッジ収納室 1 0 4に相応する部分に切り欠き部 1 0 2 bが形成されていて、 この切り欠き部 1 0 2 bを通じてカートリ ッジ収納室 1 0 4に対してパイォセンサカートリッジ 1 0 3を容易 に着脱可能である。

ケーシング 1 0 2の外面には、 バイオセンサカートリッジ 1 0 3 の有無を検出するバイオセンサ力一トリッジ検出 S W 1 0 9、 使用 者がバイオセンサ送出機構 1 0 5 , バイオセンサ搬送機構 1 0 6等 に対して動作を指令するためのセットボタン 1 1 0、 測定結果等の 情報を表示するための表示部 1 1 1が設けられている。

図 1 4 A , Bに示すように、 バイオセンサカートリッジ 1 0 3は 、 カートリッジケース 1 1 2の内部に、 複数枚のバイォセンサ 1 1 3を積層して収納するセンサ収納室 1 1 4を有している。 またセン サ収納室 1 1 4内のバイオセンサ 1 1 3を 1枚ずつ送り出して、 力 ートリツジケース 1 1 2に開口したセンサ排出口 1 1 5より排出す るセンサ送出手段 1 1 6を内蔵している。 カートリツジケ一ス 1 1 2の外面には、 上述したロックレバ一 1 0 7が係止する凹形状の口 ック溝 1 1 2 aが形成されている。

詳細には、 力一トリッジケース 1 1 2は、 相対向するケース内面 に凸条 1 1 2 bが形成されており、 凸条 1 1 2を挟んだ一方の領域 がセンサ収納室 1 1 4と乾燥剤収納室 1 1 7とに隔壁 1 1 8により 仕切られ、 もう一方の領域にセンサ送出手段 1 1 6の大部分が配設 されている。

センサ収納室 1 1 4では、 バイオセンサ 1 1 3が同一方向を向い て凸条 1 1 2 bの上に積層され、 押さえ板 1 1 9によってを押さえ られている。 押さえ板 1 1 9は、 カートリツジケ一ス 1 1 2内面お よび隔壁 1 1 8に摺接するガイドリブ 1 2 0を有し、 パネ 1 2 1に より押圧されていて、 バイオセンサ収納室 1 1 4内を滑らかに、 安 定して移動可能である。

バイオセンサ 1 1 3は、 先に図 3を用いて説明したものと同様に 、 一端が丸みを帯びた短い上層シートと長い下層シートとを前記一 端を揃えて積層して形成したものであり、 前記一端部の近傍に試薬 部 （酵素を含んだあるいは生物学的感知部） を設け、 この試薬部に 毛細管で連通する前記一端部を試料を付着させる点着部とし、 試薬 部に至る電極部を下層シートの露出面に設けている。 上記したパネ 1 2 1は押さえ板 1 1 9の背面、 バイオセンサ 1 1 3の段差部 1 1 3 aよりも左側、 上層シートに対応する位置に配置されている。 センサ送出手段 1 1 6は、 カートリッジケース 1 1 2内面に沿つ てスライ ドするスライダー 1 2 2を有している。 スライダー 1 2 2 には、 バイオセンサ 1 1 3を送り出すバイオセンサガイド 1 2 3と 、 凸条 1 1 2 bに沿って形成されたガイド溝 1 1 2 cに係合するス ライダーガイ ド 1 2 4とが一体に形成されている。

スライダー 1 2 2は、 力一トリッジケース 1 1 2に形成された穴 部 1 1 2 dに嵌合可能な凸部 1 2 2 aを有する一方で、 スライダー バネ 1 2 5により押圧されていて、 凸部 1 2 2 aの中央に形成され た凹部 1 2 2 bに嵌合する突出しシャフト (後述する） で加えられ ていない時は、 穴部 1 1 2 d側へ押し付けられている。 以下、 この スライダー 1 2 2の位置を初期位置という。

凸部 1 2 2 aには、 スライダー 1 2 2が初期位置にある時にカー トリッジケース 1 1 2との間をシ一ルする、 E P DM、 NB R、 シ リコン等の弾性材料からなるスライダーシールリング 1 2 6が取り 付けられている。

カートリツジケース 1 1 2の外側には、 センサ排出口 1 1 5を開 閉するためのシールプレート 1 2 7が取り付けられている。 このシ 一ルプレー卜 1 2 7は、 支軸 1 2 7 a廻りに回転自在で、 スライダ - 1 2 2が初期位置にある時にはシールプレートパネ 1 2 8により 押されてセンサ排出口 1 1 5を閉塞している。

シ一ルプレート 1 2 7には、 図 1 5 Aにも示すように、 センサ排 出口 1 1 5周りのカートリッジケース 1 1 2の外面に圧接する E P DM、 NB R、 シリコン等の弾性材料からなるシールリング 1 2 9 が取り付けられている。 センサ排出口 1 1 5周りのカートリッジケ —ス 1 1 2の外面には、 シールリング 1 2 9のシール性をより高め る小突起 1 1 2 eが形成されている。 ただしシールリング 1 2 9は カートリッジケース 1 1 2側に取付けてもよい。

スライダー 1 2 2に一体形成されたバイオセンサガイド 1 2 3は 、 図 1 5 Bにも示すように、 スリット 1 2 3 aを有すべく段状に形 成された上ガイ ド 1 2 3 bと下ガイド 1 2 3 cとで構成されている 。 バイオセンサガイド 1 2 3の寸法は、 スライダ一 1 2 2が初期位 置にある時に下ガイド 1 2 3 cの先端部がバイオセンサ排出口 1 1 5近傍に位置し、 この下ガイド 1 2 3 cの上にその先端部よりも内 側にバイオセンサ 1 1 3が載り、 その最下層のバイオセンサ 1 1 3 の下層シ一トの後端部に上ガイド 1 2 3 bのスリット 1 2 3 aが対 向する寸法である。 このため、 バイオセンサ 1 1 3の排出時には、 上ガイド 1 2 3 bがそのスリツ卜 1 2 3 aにバイォセンサ 1 1 3の 下層シートを挟み込んで確実に押し、 下ガイド i 2 3 cがバイオセ ンサ 1 1 3の先端を保護する。

乾燥剤収納室 1 1 7には、 仕切り 1 3 0を多段に配置することに より、 バイオセンサ収納室 1 1 4に連通した開口部 1 1 8 aに続く 蛇行した空気流路 1 3 1が形成されており、 この空気流路 1 3 1内 に乾燥剤 1 3 2が充填されている。 乾燥剤 1 3 2は、 乾燥剤収納室 1 1 7の形状に合わせた好ましい形状、 つまり空気流路 1 3 1の幅 に相応する外径を持った粒状、 に成形して収納されている。

乾燥剤 1 3 2は、 カートリッジケース 1 1 2内の湿気を吸収して 個々のバイオセンサ 1 1 3を乾燥状態に保っためのものである。 乾 燥剤 1 3 2の吸湿能力は通常、 初期に高く次第に飽和するので、 蛇 行する空気流路 1 3 1に沿って乾燥剤 1 3 2を収納することで、 空 気流路 1 3 1の流入端にある乾燥剤 1 3 2から流出端にある乾燥剤 1 3 2にわたつて順次に乾燥能力を発揮させることができ、 乾燥能 力を長期間にわたって効果的に発揮させることが可能となる。 また 乾燥剤 1 3 2を乾燥剤収納室 1 1 7の形状に合わせた形状とするこ とで、 乾燥剤収納室 1 1 7のスペースを有効に利用することができ 、 かつバイオセンサカートリッジ 1 0 3を組立てる際の乾燥剤 1 3 2の取扱いが容易となる。

以上のように、 このバイオセンサカートリッジ 1 0 3は、 乾燥剤 1 3 2を好適に収納しており、 かつ、 バイオセンサ 1 1 3が排出さ れない時には、 カートリッジケース 1 1 2のセンサ排出口 1 1 5お よび穴部 1 1 2 dをシールして、 カートリッジケース 1 1 2内を外 気から遮断するものである。 よって、 湿気によるバイオセンサ 1 1 3の性能劣化を抑制できる。 この効果は、 バイオセンサカートリツ ジ 1 0 3をバイオセンサ分与装置 1 0 1に装着しているか、 バイオ センサ分与装置 1 0 1から取り外しているかに関わらない。

図 1 6 A， Bは、 バイォセンサカートリッジ 1 0 3からパイォセ ンサ 1 1 3を排出させるためのバイオセンサ送出機構 1 0 5を示す バイオセンサ送出機構 1 0 5は、 センサ突出しシャフト 1 3 3と 、 このセンサ突出しシャフト 1 3 3をシャフトギア 1 3 4を介して 駆動するシャフト駆動モータ 1 3 5とを有している。 ボトムケース 1 0 2 aは、 トップケースと組み合わされてケーシング 1 0 2を構 成するものである。

詳細には、 センサ突出しシャフト 1 3 3は、 その軸心を取り巻く ように外周面に形成されたらせん溝 1 3 3 aと、 バイオセンサ力一 トリッジ 1 0 3内のスライダー 1 2 2の凹部 1 2 2 bに勘合するテ —パ形状の先端部 1 3 3 bとを有しており、 らせん溝 1 3 3 aに滑 動可能に係合するピン 1 3 4 aが形成されたシャブトギア 1 3 4に 揷通されている。

シャフト駆動モ一夕 1 3 5は、 その軸に取り付けられたモータギ ァ 1 3 5 aにおいてシャフトギア 1 3 4と嚙み合っていて、 シャフ トギア 1 3 4を正逆回転させることで、 センサ突出しシャフト 1 3 3を出退させ、 スライダ一 1 2 2をスライドさせる。

センサ突出しシャフト 1 3 3の後端部には、 規制リブ 1 3 6 aと 遮蔽リブ 1 3 6 bとを有したシャフト規制ノブ 1 3 6が取り付けら れている。

規制リブガイ ド 1 3 7は、 規制リブ 1 3 6 aを挟み得るように、 ボトムケース 1 0 2 aとトップケースとに対向配置されていて、 セ ンサ突出しシャフト 1 3 3の回転規制およびスライド動作時のガイ ドを行なう。

位置検出センサ 1 3 8 , 1 3 9はそれぞれ、 遮蔽リブ 1 3 6 bが 通過可能なスリットの内部に発光フォトセンサと受光フォトセンサ とを配したものであり、 センサ突出しシャフト 1 3 3に沿って間隔 をおいて配置されていて、 センサ突出しシャフト 1 3 3について、 その遮蔽リブ 1 3 6 bが位置検出センサ 1 3 8に侵入したホ一ムポ ジシヨンと、 遮蔽リブ 1 3 6 bが位置検出センサ 1 3 9に侵入した 突出しポジションとを検出する。

図 1 7 A， Bは、 バイオセンサカートリッジ 1 0 3から排出され たバイオセンサ 1 1 3を所定の試験位置へ搬送する搬送機構 1 0 6 を示す。

搬送機構 1 0 6は、 バイオセン 1 1 3を搬送するための搬送ロー ラ 1 4 0 , 1 4 1と、 これら搬送口一ラ 1 4 0 , 1 4 1を二段ギア 構成の減速ギア 1 4 2を介して回転させる搬送モータ 1 4 3とを有 している。 搬送モータ 1 4 3は、 そのウォーム 1 4 3 aにおいて、 減速ギア 1 4 2のウォームホイ一ル部 1 4 2 aに嚙み合っている。 搬送ローラ 1 40は弾性材料からなり、 減速ギア 142と嚙み合 う搬送口一ラギア 140 aとともに搬送ローラシャフト 1 40 bに 取り付けられ、 センサ排出口 1 1 5の近傍に配置されていて、 搬送 モータ 143， 減速ギア 1 42により回転して、 'センサ排出口 1 1 5から排出されたバイオセンサ 1 1 3を、 シ一ルプレート 1 2 7で 押圧されたスライダーのバイオセンサガイ ド 1 2 3との間に挟持し 、 送り出す。

搬送ローラ 1 4 1は弾性材料からなり、 減速ギア 142と嚙み合 う搬送ローラギア 141 aとともに搬送ローラシャフト 1 4 1 bに 取り付けられ、 搬送ローラ 14 0の近傍に配置されている。 搬送口 ーラ 14 1には、 従動ローラ軸 1 44 aに取り付けられた従動ロー ラ 1 44が従動ローラ圧着パネ 1 44 bにより押し付けられている 。 このため搬送ローラ 14 1は、 搬送モータ 143， 減速ギア 1 4 2により回転して、 搬送ローラ 1 40によって送り出されたパイォ センサ 1 1 3を従動口一ラ 144との間に挟持し、 送り出す。

搬送口一ラ 140から搬送ローラ 14 1までの搬送路の途中には 、 バイオセンサ 1 1 3の位置を検出するバイオセンサ検出 SW1 4 5が配置されている。 このバイオセンサ検出 SW1 45は、 回動可 能な検出ノブ 145 aを有し、 この検出ノブ 145 a上をバイオセ ンサ 1 1 3がスライド開始し ς時とスライド終了した時とに切り替 わる。 この搬送路の途中には、 バイオセンサ 1 1 3の電極部に接触 して電気信号を電気回路に伝える電極アーム 146も配置されてい る。

図 1 8のタイミングチャートをも参照しつつ、 バイォセンサ分与 装置 1 0 1およびバイオセンサ力一トリッジ 1 0 3の一連の動作に PC翻剥 65 一 40一 ついて説明する。

バイオセンサ分与装置 1 0 1の非動作時には、 センサ突出しシャ フト 1 3 3はホームポジションで停止していて、 バイオセンサカー トリッジ 1 0 3の脱着には影響を及ぼさない。

バイォセンサカートリッジ 1 0 3をカートリツジ収納室 1 0 4に 装着すると、 ロックレバー 1 0 7がカートリッジケース 1 1 2の口 ック溝 1 1 2 aに入り、 バイォセンサカートリッジ 1 0 3をロック すると共に、 バイオセンサカートリッジ検出 S W 1 0 9がパイォセ ンサカートリッジ 1 0 3有りを検出し、 測定動作が可能となる。 セットボタン 1 1 0を O Nすると、 シャフト駆動モータ 1 3 5が 出力軸から見て反時計方向に回転して、 シャフトギア 1 3 4を時計 方向に回転させ、 センサ突出しシャフト 1 3 3をバイオセンサカー トリッジ 1 0 3に向かって進出させる。

このセンサ突出しシャフト 1 3 3がスライダー 1 2 2をスライダ ーバネ 1 2 5に杭してスライ ドさせ、 スライダー 1 2 2に一体化さ れたセンサ下ガイド 1 2 3 cがシールプレート 1 2 7を押してバイ ォセンサ排出口 1 1 5を開放するとともに、 センサ上ガイ ド 1 2 3 bがバイオセンサ 1 1 3を押し、 バイオセンサ排出口 1 1 5の外へ 突き出す。

センサ突出しシャフト 1 3 3が突出しポジションに到達すると、 シャフト駆動モータ 1 3 5が停止され、 センサ突出しシャフト 1 3 3， スライダー 1 2 2も静止する。 この突出しポジションは、 セン サ突出しシャフト 1 3 3 , スライダー 1 2 2によってパイォセンサ 排出口 1 1 5の外へ突き出されたバイオセンサ 1 1 3の先端部が、 搬送ローラ 1 4 0とオーバーラップする位置に設定されている。 そ のため、 突き出されたバイオセンサ 1 1 3は、 下ガイド 1 2 3 cの 上に載った状態で、 シールプレートバネ 1 2 8により押されたシー ルプレート 1 2 7と搬送ローラ 1 40との間に挟持される。

シャフト駆動モ一夕 1 3 5の停止に伴って、 搬送モー夕 1 43が 起動され、 減速ギア 142が反時計方向に回転し、 搬送ローラ 14 0および搬送ローラ 1 4 1が時計方向に回転して、 バイオセンサ 1 1 3を搬送する。 搬送モ一夕 1 4 3は、 シャフト駆動モー夕 1 3 5 の駆動開始時、 または多少の時間遅れの後に起動させておいてもよ レ、。 バイオセンサ 1 1 3がバイオセンサ検出 SW145の検出ノブ 14 5 a上を通過終了したら、 搬送モータ 143は停止される。 その結果、 バイオセンサ 1 1 3は搬送ローラ 14 1と従動ローラ 144との間に挟持され、 先端の点着部がケ一シング 1 0 2のセン サ排出口 1 02 aから露出する所定の試験位置に配置される。 また バイォセンサ 1 1 3の電極パターンに対して電極アーム 1 46が電 気的に接触し、 測定可能となる。

一方、 バイオセンサ検出 SW1 4 5によってバイオセンサ 1 1 3 の通過終了が検出されたら、 シャフト駆動モータ 1 3 5が逆回転し て、 センサ突出しシャフト 1 3 3を後退させ、 この突出しシャフト 1 3 3がホームポジションに到達した時点で、 シャフト駆動モー夕 1 3 5が停止され、 センサ突出しシャフト 1 3 3が静止する。

またセンサ突出しシャフト 1 3 3によつャ押されていたスライダ 一 1 2 2がスライダーバネ 1 2 5によって初期位置へ戻り、 スライ ダーシールリング 1 2 6がスライダー.1 2 2, 力一卜リツジケース 1 1 2間をシ一ルする。

またスライダー 1 2 2によって押されていたシールプレート 1 2 7がシールプレートバネ 1 2 8により回動してセンサ排出口 1 1 5 を閉塞し、 シールプレ一ト 1 2 7に取り付けられたシールリング 1 2 9がシールプレート 1 2 7， カートリッジケース 1 1 2間をシー ルする。

試験位置に配置されたバイオセンサ 1 1 3の点着部に血液を付着 させると、 毛細管を通って試薬部に吸い込まれ、 測定対象成分であ る血中グルコースが試薬と化学反応し、 血中グルコースレベルに相 当する電気信号が電極パターン、 電極アーム 1 4 6を通じて信号処 理回路に取り込まれる。 使用者によって設定されていた場合には表 示部 1 1 1にその情報が表示される。

測定終了後に再びセットボタン 1 1 0を O Nすると、 搬送モータ 1 4 3が起動して、 減速ギア 1 4 2を反時計方向に回転させ、 それ により搬送ローラ 1 4 1が時計方向に回転して、 従動ローラ 1 4 4 との間に挟持したバイオセンサ 1 1 3をさらに搬送し、 ケ一シング 1 0 2の外部に排出する。

以上のように、 この第 2実施形態のバイオセンサ分与装置 1 0 1 は、 バイォセンサカートリッジ収納室 1 0 4とバイォセンサ送出機 構 1 0 5とバイオセンサ搬送機構 1 0 6とを直線的に並べたシンプ ルな構成で、 比較的コンパクトであり、 使用者は容易に携帯かつ取 扱いできる。

試験に際しては、 バイオセンサ力一トリッジ 1 0 3を装着した状 態で、 簡単な操作によってバイオセンサ 1 1 3を 1個ずつ試験位置 にセットし、 試験終了後に装置外に排出することができる。

また、 実施している試験に関する情報を与えたり、 バイオセンサ 1 1 3が発生するデータを取得したり、 取得した情報や蓄積した情 報を表示部 1 1 1に表示させたり、 データポートコネクタ （図示せ ず） を介して他の分析用又はコンピュータ機器に与えることも可能 である。

しかもバイォセンサ力一トリッジ 1 0 3は、 多数のバイォセンサ 1 1 3を乾燥剤 1 3 2等とともにコンパクトに収納し、 単独でシー ル性を確保したものであり、 信頼性が高く、 取り扱いも容易であり 、 薄型化も可能である。

したがって、 バイオセンサパックを装填する上記した従来装置に 比べて、 バイオセンサ 1 0のセット動作や廃棄動作を確実に行うこ とができ、 使い易いものである。 センサボトルを装着する従来装置 に比べて薄型化を実現できる。

なお、 上記した第 1実施形態、 第 2実施形態は本発明を例示する にすぎず、 本発明の範囲を限定するものではない。 たとえばバイオ センサ分与装置 1， 1 0 1は、 上記した血中グルコース試験の他、 試薬材科を用いて分析できるいかなる種類の流体の試験にも用いる ことができる。

以上のように、 本発明のバイオセンサカートリッジは、 パイォセ ンサを積層するタイプなので、 多数のバイオセンサを収納可能であ りながら、 コンパク卜なものとすることができ、 取り扱いも容易で ある。 またシール性、 防湿効果が高いため、 バイオセンサがすべて 消費されるまでにある程度の日数を要しても性能が劣化しにくく、 信頼性が高い。

また本発明のバイオセンサ分与装置は、 バイオセンサカートリッ ジを装着し、 そのバイオセンサカートリッジと協働して、 簡単な操 作で、 バイオセンサを 1個ずつ試験可能な状態にセットし、 試験終 了後に装置外へ排出することができる。 バイォセンサカートリッジ に応じた薄型化、 小型化が可能である。

Claims

請 求 の 範 囲

1 . 複数枚のバイオセンサをケース内に積層して収納し、 このケ ース内のバイオセンサを 1枚ずつ送り出し、 ケースに開口したセン サ排出口より排出するセンサ送出手段を内蔵したバイオセンサカー 卜リッジ。

2 . センサ送出手段が、 外部のセンサ送出機構により回転される 円筒状の回転部材と、 前記回転部材に対して滑り対偶が可能な状態 に係合され、 前記回転部材の回転に伴われてスライドして最下層の バイオセンサの後端部を押すスライド部材とを有した請求項 1'記載 のパイォセンサカートリッジ。

3 . 回転部材の円筒面に、 スライド部材が係合する螺旋状の溝を 形成した請求項 2記載のバイォセンサ力一トリッジ。

4 . 螺旋状の溝を回転部材の回転軸周り 3 6 0 ° 以上の範囲に形 成した請求項 3記載のバイオセンサカートリッジ。

5 . 回転部材の端部に、 この回転部材を支持するためにケースに 形成された開口部をシールするシール部材を有した請求項 2記載の バイォセンサカートリッジ。

6 . ケース内を、 複数のバイオセンサを積層して収納するバイオ センサ収納室と、 前記バイォセンサ収納室内のバイォセンサの後端 部を押圧可能な初期位置に待避したスライド部材を格納するスライ ド部材格納室とに、 前記バイオセンサよりも幅の狭い開口を有する 隔壁で仕切った請求項 2記載のバイォセンサ力一トリッジ。

7 . 隔壁の開口を、 最下層のバイオセンサの後端部を押すように スライド部材に形成した突起部が通過可能な幅に設定した請求項 6 記載のバイオセンサカートリッジ。

8 . センサ排出口を含んだケースの外面に、 前記センサ排出口を 開閉する弁手段の外形形状に沿う凹部を設けた請求項 2記載のパイ ォセンサカー卜リッジ。

9 . センサ送出手段が、 外部のセンサ送出機構によりスライドし て最下層のバイオセンサの後端部を押すスライド部材を有した請求 項 1記載のバイォセンサ力一トリッジ。

1 0 . スライド部材によるセンサ排出動作に同期してセンサ排出 口を開閉するシ一ルプレートを有した請求項 9記載のバイオセンサ 力一トリッジ。

1 1 . スライド部材によりシールプレートを開動させる請求項 1 0記載のバイオセンサカートリッジ。

1 2 . シールプレートをセンサ排出口に向けて押圧するパネ部材 を有し、 スライド部材は、 最下層のバイオセンサの後端部を押圧可 能な初期位置にある時に前記バイオセンサの下にその先端部よりも センサ排出口寄りまで配置され、 センサ排出動作時に前記バイオセ ンサを前記センサ排出口に向けて案内するとともに、 シールプレー トをパネ部材に抗して開動させる突出部を有した請求項 1 1記載の バイオセンサカートリッジ。

1 3 . シールプレートは、 センサ排出口の周囲のケース外面に圧 接する弾性シール部材を有した請求項 1 0記載のバイオセンサカー 卜リッジ。

1 4 . 弾性シール部材が圧接する小突起をセンサ排出口の周囲の ケース外面に有した請求項 1 3記載のバイオセンサカートリッジ。

1 5 . スライド部材がバイオセンサの後端部を押圧可能な初期位 置にある時に、 このスライド部材に連結される外部のセンサ送出機 構のためにケースに形成さ.れた開口部をシールするシール部材を有 した請求項 9記載のパイォセンサカートリッジ。

1 6 . スライド部材をバイオセンサの後端部を押圧可能な初期位 置に復帰させる復帰手段を有した請求項 9記載のバイオセンサカー 卜リッジ。

1 7 . スライド部材は、 バイオセンサの後端部を押圧可能な初期 位置にある時に前記バイオセンサの下に配置される突出部を有した 請求項 9記載のバイオセンサカートリッジ。

1 8 . ケ一ス内を隔壁により複数のバイオセンサを積層して収納 するバイォセンサ収納室と乾燥剤を収納する乾燥剤収納室とに仕切 り、 両収納室間を連通する空気通路を形成した請求項 1、 請求項 2 、 請求項 9のいずれかに記載のバイオセンサカートリッジ。

1 9 . 乾燥剤収納室内に仕切り壁を設けて、 バイオセンサ収納室 に連通する空気通路に続く空気通路を形成し、 この空気通路に沿つ て乾燥剤を収納した請求項 1 8記載のバイオセンサ力一トリッジ。

2 0 . 乾燥剤は、 乾燥剤収納室内の空気通路の形状に合わせて単 体としてあるいは複数個に分割して成型した請求項 1 9記載のパイ ォセンサカートリッジ。

2 1 . バイオセンサの上にその積層方向に沿うケース内面に摺接 して配置された押え板と、 前記押え板を介してバイオセンサをその 積層方向に押える弾性体とを有した請求項 1、 請求項 2、 請求項 9 のいずれかに記載のバイォセンサカートリッジ。

2 2 . バイオセンサは先端部側で厚みが大きく後端部側で厚みが 小さい段形状を有し、 バイオセンサの後端部を押すスライド部材は 前記厚みが小さい後端部を挟み込む凹部を有した請求項 9記載のパ ィォセンサカートリッジ。

2 3 . バイオセンサは先端部側で厚みが大きく後端部側で厚みが 小さい段形状を有し、 押え板を介してバイオセンサを押える弾性体 は前記厚みが大きい先端部領域に相応する押え板の背面上に配置し た請求項 2 1記載のバイオセンサカートリッジ。

2 4 . 複数枚のバイオセンサをケース内に積層して収納し、 この ケース内のバイォセンサを 1枚ずつ送り出してケースに開口したセ ンサ排出口より排出するセンサ送出手段を内蔵したバイオセンサ力 一トリッジを着脱自在に保持するカートリッジ格納室と、 前記バイ ォセンサカートリ Vジ内のセンサ送出手段を駆動するセンサ送出機 構と、 前記センサ送出手段によりセンサ排出口から排出されたバイ ォセンサを試料を点着可能な所定の試験位置に搬送するセンサ搬送 機構とを本体の内部に設け、 前記センサ送出機構をオンオフする操 作部を本体の外部に露出して設けたバイオセンサ分与装置。

2 5 . 試験位置に搬送されたバイオセンサを押圧保持し、 本体内 の電気回路に導通させるセンサ導通手段を有した'請求項 2 4記載の バイオセンサ分与装置。

2 6 . 試験位置に搬送されたバイオセンサからの電気的デ一夕を 本体内の電気回路を通じて取得し、 表示する表示部を本体外面に設 けた請求項 2 5記載のバイオセンサ分与装置。 '

2 7 : カートリッジ格納室は、 円筒状の回転部材とこの回転部材 の回転に伴われてスライドしてバイオセンサの後端部を押すスライ ド部材とをセンサ送出手段として内蔵したバイオセンサカー卜リッ ジを保持可能であり、 センサ送出機構は前記バイオセンサカートリ ッジの回転部材を回転させる回転手段を有し、 操作部は、 本体を片 手で把持した状態で人差し指により前記センサ送出機構を動作可能 に構成した請求項 2 4から請求項 2 6のいずれかに記載のバイオセ ンサ分与装置。

2 8 . 操作部は、 本体内に出退自在であり、 本体内に押し込まれ る時にセンサ送出機構を動作させる請求項 2 7記載のバイオセンサ 分与装置。

2 9 . センサ送出機構は、 操作部の押し込み方向に背反する方向 にバイオセンサを排出するようにセンサ送出手段を駆動する請求項

2 8記載のバイオセンサ分与装置。

3 0 . バイォセンサカートリッジのケースに開口したセンサ排出 口を開閉する弁手段を有した請求項 2 7記載のパイォセンサ分与装 置。

3 1 . 弁手段が、 センサ排出口を含んだケースの外面を転動する ローラである請求項 3 0記載のバイオセンサ分与装置。

3 2 . センサ導通手段と弁手段とをセンサ送出機構に連動連結し た請求項 3 0記載のバイオセンサ分与装置。

3 3 . センサ導通手段と弁手段をそれぞれ一端に支持した各リン ク部材を本体上に軸支し、 各リンク部材の他端部を保持し回動させ るカムを操作部上に設けた請求項 3 2記載のバイオセンサ分与装置

3 4 . 操作部の 1回の操作により、 バイオセンサが試験位置に搬 送され、 本体内の電気回路に導通されて、 試験可能な状態にセット される請求項 2 4から請求項 2 6のいずれかに記載のバイオセンサ 分与装置。

3 5 . バイオセンサが試験可能な状態にセットされると同時に本 体の電源が駆動される請求項 3 4記載のバイオセンサ分与装置。

3 6 . バイオセンサが試験可能な状態にセットされた後の操作部 の操作により試験位置の前記バイオセンサが本体外部へ排出される 請求項 3 4記載のバイオセンサ分与装置。

3 7 . 操作部の操作中にバイオセンサ力一トリッジを取り外し不 能に保持するカートリッジ保持機構を有した請求項 2 7記載のバイ ォセンサ分予装置。

3 8 . カートリッジ保持機構を操作部に連動連結した請求項 3 7 記載のバイオセンサ分与装置。

3 9 . 操作部の初期位置への復帰の有無を検知する検知手段を有 した請求項 2 8記載のバイオセンサ分与装置。

4 0 . 検知手段が、 操作部の一部を構成する部材との接触を認識 する請求項 3 9記載のバイオセンサ分与装置。

4 1 . センサ送出機構が、 バイオセンサカートリッジの着脱時に カートリッジ収納室を開閉する蓋体の開閉動作に連動して、 前記バ ィォセンサ力一トリッジのセンサ送出手段に対して接続あるいは接 続解除する接続切換手段を有した請求項 2 7記載のバイオセンサ分 与装置。

4 2 . 操作部上に爪部材を揺動可能に設け、 この爪部材の先端部 が滑動する滑動路を本体の内壁に形成し、 この滑動路に、 前記操作 部の動作停止時に前記爪部材の先端部を係止して操作部を位置固定 する鋸刃状の凹凸部を配置した請求項 2 7記載のバイオセンサ分与 装置。

4 3 . 滑動路は、 操作部を押し込む際に爪部材の先端部が滑動す る往路と前記操作部を初期位置に復帰させる際に前記爪部材の先端 部が滑動する復路とを並列に配置してループ状に構成し、 前記往路 に鋸刃状の凹凸部を配置した請求項 4 2記載のバイオセンサ分与装 置。

4 4 . バイオセンサが試験可能な状態にセットされる位置の操作 部を本体に対して係止するラッチ機構を有した請求項 2 7記載のバ ィォセンサ分与装置。

4 5 . ラッチ機構として、 ラッチ用突起部を操作部上に設け、 前 記ラッチ用突起部を係止するラッチ本体部を本体に設けた請求項 4

4記載のバイオセンサ分与装置。

4 6 . カートリッジ格納室は、 バイオセンサの後端部を押すスラ ィド部材をセンサ送出手段として内蔵したバイオセンサカートリッ ジを保持可能であり、 センサ送出機構はバイオセンサ力一トリッジ のスライ ド部材を押圧してスライドさせる押圧部材を有し、 操作部 は、 前記センサ送出機構を電気的に動作可能に構成した請求項 2 4 から請求項 2 6のいずれかに記載のバイオセンサ分与装置。

4 7 . バイオセンサカートリッジは、 バイオセンサの排出時のみ センサ排出口を開くシールプレートを有した請求項 4 6記載のバイ ォセンサ分与装置。

4 8 . センサ送出機構の押圧部材は、 バイオセンサカートリッジ のスライ ド部材に向けて出退自在であり、 この押圧部材の動作スト ロークを検出する検出手段を有した請求項 4 6記載のバイオセンサ 分与装置。

4 9 . センサ搬送機構によって所定の試験位置まで搬送されるバ ィォセンサの位置を検出する検出手段を有した請求項 4 6記載のパ ィォセンサ分与装置。

5 0 : センサ送出機構とセンサ搬送手段とは独立して動作可能で ある請求項 4 6記載のバイオセンサ分与装置。