WO2004011062A1 - Verabreichungsvorrichtung mit osmotischem antrieb - Google Patents

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WO2004011062A1
WO2004011062A1 PCT/EP2003/008174 EP0308174W WO2004011062A1 WO 2004011062 A1 WO2004011062 A1 WO 2004011062A1 EP 0308174 W EP0308174 W EP 0308174W WO 2004011062 A1 WO2004011062 A1 WO 2004011062A1
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WO
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chamber
product
administration device
conveying means
housing
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PCT/EP2003/008174
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French (fr)
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Gilbert Schiltges
Axel Remde
Simone Geiser
Catalin Cris
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Disetronic Licensing Ag
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Publication date
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Definitions

  • the present invention relates to a device for administering a jizzy product with an osmotic drive, in particular an infusion pump for long-term administration of insulin or the like.
  • a constant or variably adjustable, continuous volume flow of a medical or therapeutic active substance is necessary or at least advantageous compared to a single administration of a large dose of active substance.
  • inpatient treatment it is customary for this to attach infusion bottles with an active substance liquid above an injection site, so that the active substance liquid is brought to the injection point due to gravity via a hose connection.
  • infusion bottles are not suitable as a mobile administration device, especially not for long-term administration of comparatively small doses.
  • infusion pumps with their own drive have been developed, by means of which a product in a product container can be continuously pressurized, so that the product can be continuously dispensed from the container.
  • a portable infusion device with an osmotic drive which has a flat housing with a plurality of chambers one above the other and a laterally arranged outlet for the product.
  • the uppermost chamber forms a solvent chamber, which is filled with water and is separated from a middle solution chamber, which is filled with a saline solution, by a solid carrier plate, a porous layer arranged underneath and a semipermeable membrane arranged below this.
  • An opening is provided in the fixed carrier plate through a cover film is closed.
  • a lower product chamber is separated from the middle solution chamber by an elastic diaphragm.
  • the outlet for the product is provided through a side opening in the housing.
  • the infusion device can e.g. B. with the bottom surface of the housing at one point on the body of a user and thereby empathized.
  • a push button protrudes upward from the housing, which is arranged above the cover film and has a needle pointing inwards in the direction of the cover film into the water chamber. To activate the In sions réelle the push button is pressed into the housing so that the needle pierces the sealing film and water from the upper water chamber penetrates through the opening in the solid support plate into the porous layer above the semipermeable membrane.
  • the water above the semipermeable membrane generates an osmotically induced pressure in the middle solution chamber, which acts on the elastic diaphragm and thus on the product chamber. Due to the pressure on the product chamber, the product is administered with a continuous volume flow through the outlet.
  • the elastic diaphragm is arranged over a large area above the product chamber in order to generate sufficient pressure in the chamber.
  • the elastic diaphragm can bulge inwards into the product chamber, but it is not possible to completely pour the product out of the product chamber.
  • the push button covers a small area compared to the total area of the solvent chamber. When the button is pressed in, little pressure is generated in the solvent chamber, so that the solvent is distributed over the entire surface of the semipermeable membrane solely by the capillary action of the porous layer.
  • the device for administering an injectable product comprises a housing in which an osmotic drive is accommodated.
  • the housing preferably has a cylindrical, elongated shape, so that a type of longitudinal axis can advantageously be defined, with respect to which the individual components of the administration device can be arranged. It is also possible to choose a housing with any other shape, including those with the. Components cannot be arranged along an axis. For example, it is possible to use a flat housing in which an administration device according to the invention is arranged along a long side. In the rest of the interior of the housing not occupied by the administration device, further devices can be accommodated, e.g. B. a display or control device for the administration of the injectable product.
  • a first chamber with a solvent, a second chamber with a solution and a product chamber for receiving the product are accommodated in the housing.
  • a solvent for. B. water and a supersaturated saline solution can be used.
  • the product chamber in such a way that it is suitable for receiving a product container, such as a conventional ampoule.
  • the administration device can be filled with the product in a simple manner.
  • a semipermeable membrane is arranged between the first and the second chamber, which is impermeable to the molecules of the solution and is osmotically active as soon as the solvent is adjacent on one side and the solution on the other side. The osmotic pressure necessary to drive the administration device is generated.
  • the administration device further comprises a triggering device for triggering the osmotic drive.
  • a triggering device for triggering the osmotic drive.
  • an impermeable release agent is provided between the first and the second chamber, one of the liquids, the Solvent or the solution separates from contact with the semipermeable membrane.
  • the other liquid can already be in contact with the semipermeable membrane.
  • the impermeable release agent is broken through, so that the separated liquid can come into contact with the semipermeable membrane.
  • Another way to trigger the osmotic drive is to remove or pull out the impermeable release agent. This can e.g. B. take place via a slot which is provided with sealing elements that guarantee the tightness both with existing and with removed impermeable release agent.
  • impermeable release agent at a location in the first or second chamber where it can be easily broken or taken out by the trigger device.
  • an impermeable release agent z. B. a thin metal foil, e.g. B. made of aluminum or the like.
  • the triggering device with the impermeable release agent prevents the drive from starting during storage of the administration device. The device can therefore be provided ready for use. All you have to do to release a product is to activate the osmotic drive.
  • a conveying means for conveying product from the product chamber or from the ampoule, which is displaceable relative to the housing along a longitudinal axis of the housing.
  • a piston that acts on a stopper inside the ampoule, or directly the stopper in the ampoule.
  • the conveying means borders directly on the second chamber and can be displaced towards an outlet in the longitudinal direction of the housing within the product chamber by the pressure prevailing in the chamber, so that product can be dispensed from the administering device.
  • the osmotic drive exerts a continuous pressure on the conveyor so that a constant volume flow of the product can be achieved.
  • an administration device of the present invention it is possible to administer even the smallest product volumes continuously over a longer period of time.
  • a one-time fee z. B. of highly concentrated or long-acting drugs such as For example, an injection of long-acting insulin, the absorption of which depends on various parameters and can therefore fluctuate greatly in the development of its effect, is not necessary. Due to the continuous release over a longer period of time, fewer complications and fluctuations arise in pharmaceutical pharmacokinetics and dynamics. It is also advantageous that when a product is administered by a device according to the invention, the product volume flow can be interrupted at any time. Complications from administration of excessive doses of product that can lead to potentially dangerous health conditions, such as B. hypoglycemia with a large insulin depot can be avoided.
  • an administration device In the case of an administration device according to the present invention, it is also possible to use ampoules which have already been filled or which the patient himself has filled. A laborious infestation of the entire administration device is not necessary. It is advantageous here that the high virtual osmotic pressure means that friction, such as can occur between the ampoule and the stopper, can be neglected. Furthermore, the administration of the product is independent of the position of the administration device, so that it can be carried on the body in a simple manner without, for. B. additional electrical energy sources such. B. must be used to drive a pump.
  • the triggering device comprises the conveying means, ie the conveying means is used in addition to the • promoting product also for triggering the osmotic drive.
  • the conveying means is advantageously arranged in such a way that it is movable relative to the housing against a conveying direction of the product. That means for conveying product from the product chamber, the conveying means is moved in the conveying direction by the osmotic drive along the longitudinal axis of the administering device and for triggering the osmotic drive the conveying means is moved exactly opposite to the conveying direction.
  • the conveying means is arranged relative to the impermeable separating means in such a way that it can break through the trem means by the counter-conveying movement, so that the osmotic drive is triggered. It is advantageous if the conveying means, after breaking through the separating means, is directly connected to the second chamber with the Solution connects so that the pressure in the chamber can be transferred to the conveyor for conveying the product.
  • the conveying means is formed by a piston, the longitudinal axis of which is arranged along the longitudinal direction of the housing and which projects into the product chamber at one end and preferably faces the impermeable separating means at the front end at the other end.
  • the piston is guided within the housing in such a way that it is movable towards the impermeable release agent.
  • the movement of the piston can e.g. B. when inserting an ampoule into the product chamber, which moves the piston against the conveying direction in the direction of the release agent.
  • contact with a stopper within the ampoule can advantageously be made at the same time.
  • the plug is then pushed by the plunger inside the ampoule towards the outlet of the product chamber.
  • the administration device can be primed in order to bring the device into a starting position.
  • the first chamber is provided as a ring chamber.
  • the annular chamber is closed on one side and adjoins the second chamber on the other side.
  • the cavity of the second chamber has a first region which extends over the entire outer diameter of the annular chamber and a second region which has a smaller diameter and extends centrally through the interior of the annular chamber to the product chamber.
  • the impermeable release agent is arranged in the transition from the area with a large diameter to the area with a small diameter, so that it separates the two areas of the second chamber and also separates the second chamber from the first chamber. As long as the impermeable release agent is present, the solution is only in the area of the second chamber with the large diameter.
  • the piston in the cylinder-shaped area with the small diameter, can be arranged, which according to the invention can thereby be moved towards the release agent against the conveying direction both for triggering the osmotic drive and also after triggering of the osmotic drive can be moved in the conveying direction into the product chamber.
  • the trigger device is movable relative to the housing in such a way that it can compress the interior of the first chamber with the solvent.
  • the triggering device is preferably formed by a sleeve element which is displaceable along the longitudinal axis with respect to the housing and the separating means.
  • the sleeve element is particularly preferably provided as a sleeve cap at one end of the housing, which is opposite one end with the product outlet. The sleeve element then forms the end for an end face of the first chamber, which is opposite the side on which an impermeable separating means is arranged.
  • the separating agent separates a small area of the second chamber, which is followed by the semipermeable membrane, which is not filled with solvent.
  • the release agent and the semipermeable membrane are therefore opposite one another, but are at a clear distance from one another.
  • the second chamber borders on the semipermeable membrane and is closed off by it.
  • the conveying means can be formed directly by a stopper of an ampoule, which can be displaced towards the outlet in the longitudinal direction of the ampoule.
  • the sleeve cap is pressed onto the housing of the administration device or is moved translationally in the conveying direction by rotating it by turning.
  • the first chamber is compressed by this movement, a pressure building up in the chamber.
  • the pressure acts on the impermeable release agent, such as a thin film, so that it is destroyed and the solvent from the first chamber comes into contact with the semipermeable membrane.
  • This triggers the osmotic drive pressurizes the second chamber and moves the stopper in the ampoule in the direction of delivery.
  • a spacer can be provided between the sleeve cap and the housing, through which the translational movement of the sleeve cap along the Longitudinal axis of the housing is blocked. This spacer is removed to trigger.
  • the solvent quickly comes into direct contact with the semipermeable membrane over a large area and the osmotic pressure is rapidly applied.
  • the administration device can already be preassembled with an ampoule and a stopper and is previously filled with a desired product for use.
  • the second chamber with the solution is closed off by a cover which has to be removed when the ampoule is inserted in order to allow the plug to come into contact with the second chamber.
  • an administration device it is advantageous to provide a pressure reducing device for reducing the pressure exerted on the conveying means by the osmotic drive.
  • the pressure reducing device can e.g. B. are formed by a third chamber which is provided between the second chamber and the conveying means and which is connected to the second chamber via a pressure-reducing fluid connection.
  • the funding connects directly to the third chamber, so that it is driven in the direction of conveyance.
  • the pressure reducing fluid connection can e.g. B. formed by a capillary system or a spiral fluid channel.
  • Such a pressure reducing device is known from the German patent application DE 199 39 023 AI by the applicant, to which reference is hereby made.
  • a discharge control device for controlling that of the delivery device distributed product may be provided.
  • a simple valve can be used.
  • a dispensing control device is particularly preferably used, to which the product is released from the product container and in which the conveying means pressurizes the product at an inlet of the dispensing control device, the conveying means being decoupled from the dispensing control device.
  • Such a dispensing control device is described in the applicant's German patent application DE 102 33 622, the disclosure of which is referred to and the priority of which is claimed.
  • the dispensing control device can also comprise a device for adjusting the permeability of the semipermeable membrane.
  • materials are used for the semipermeable membrane, the permeability of which is determined by electromagnetic parameters, such as, for. B. can be set by the electrical voltage.
  • Electronics and an energy source are provided in the distribution control device to adjust the permeability.
  • the dispensing control device can thus control the osmotic pressure in such a way that a variable volume flow of the product is generated.
  • Materials with an adjustable permeability are e.g. B. from US 4,513,034 and US 5,869,078.
  • an administration device it is possible to form a continuous constant or variable volume flow that can be specifically adapted to a specific medical or therapeutic application.
  • the administration device can be used in a simple manner for various active substances and the osmotic drive improved according to the invention ensures that the active substance is provided quickly and easily.
  • FIG. 1 shows a longitudinal section of a region of an administration device in the non-triggered state according to a first embodiment
  • 2 shows a longitudinal section of the administration device according to FIG. 1 in the triggered state
  • FIG. 3 shows a longitudinal section of a region of an administration device in the non-triggered state according to a second embodiment
  • FIG. 4 shows a longitudinal section of an administration device according to FIG. 3 in the triggered state.
  • FIG. 1 shows the rear area of a device for administering an injectable product according to a first embodiment of the present invention.
  • a housing 1 contains a first chamber 2 with a solvent, a second chamber 3 with a supersaturated salt solution and a product chamber 4, into which an ampoule with the product, not shown in FIG. 1, can be inserted.
  • the first chamber 2 is arranged as an annular chamber concentrically around a longitudinal axis D of the housing 1.
  • the first chamber 2 is closed on one side and on a side opposite the closed side the first chamber 2 is closed off by a semipermeable membrane 5.
  • the cavity of the second chamber 3 extends in a first region 6 over the entire outer diameter of the first chamber 2 and in a second region 7, which adjoins the first region 6, with a smaller diameter along the longitudinal axis D through the interior of the ring region the first chamber 2 until it opens into the product chamber 4.
  • the first area 6 and the second area 7 are separated from one another by an impermeable separating means in the form of a thin film 8.
  • the film 8 extends over the entire cross-sectional area of the area 6 with the larger diameter and lies with its outer area opposite the semi-permeable membrane attached to the first chamber 2 at a small distance.
  • the saline solution is in the undelivered state of the administration device only in the first area 6 of the second chamber 3.
  • the piston 9 opens into the product chamber 4 and forms with the latter End face a drive surface 11.
  • the piston 9 is arranged within the second chamber area 7 to be movable relative to the housing 1 along the longitudinal axis D and is guided by the shape of the second area 7.
  • sealing means in the form of rubber rings 12 are arranged, which seal the piston against the second region 7 and the solvent when the administration device is driven.
  • the rubber rings 12 can also serve to stabilize the piston 9 within the second chamber area 7.
  • FIG. 2 shows the administration device according to the embodiment from FIG. 1 in a triggered state.
  • the triggering device for triggering the osmotic drive is formed by the impermeable film 8 and the piston 9 which can be displaced along the longitudinal axis D of the housing 1.
  • the piston 9 is moved against the conveying direction of the product in the direction of the film 8 until it breaks through it.
  • the piston 9 is moved in the direction of the film 8 by inserting an ampoule 13 into the product chamber 4.
  • a stopper 14 abuts the drive surface 11 of the piston 9.
  • An outlet of the ampoule, which is opposite the stopper 14 (not shown), is initially closed, so that the piston 9 can be displaced by means of the attack on the stopper 14 ,
  • the solvent By breaking through the impermeable film 8, the solvent reaches the semipermeable membrane 5, so that the osmotic effect between the solution and the solvent begins.
  • the osmotic pressure generated in the second chamber 3 drives the piston 9 along the longitudinal axis D in the conveying direction against the stopper 14, the solution penetrating into the second region 7 of the second chamber 3.
  • product After opening the outlet of the ampoule, product can be poured out of the ampoule 13 by means of the driven plug 14.
  • the ampoule itself can, for. B. held by an adapter in the housing. On the adapter z. B. can be provided with a piercing needle or a luer, which is connected to the outlet and directs the product to a desired location.
  • the volume flow generated can be selected by selecting the membrane material and Membrane geometry can be adapted to the specific requirements of a medical or therapeutic application.
  • the first chamber 2 with the solvent is preferably made of porous material, such as. B. a fleece, which continuously brings up to the semipermeable membrane 5 by capillary forces. This ensures that the administration device is independent of the position.
  • reverse osmosis Due to the principle of reverse osmosis (reverse osmosis), the osmotic process for generating pressure when driving the administration device is reversible.
  • the administration device can therefore be made reusable.
  • FIG. 3 shows a partial view of an administration device according to a second embodiment of the present invention.
  • a first chamber 2, a second chamber 3 and a product chamber 4 are accommodated in the housing 1.
  • An ampoule 13 with a stopper 14 has already been inserted into the product chamber 4.
  • a sleeve cap 15 which is displaceable with respect to the housing 1 along the longitudinal axis D of the housing 1 is provided as the triggering device.
  • the sleeve cap 15 is sealed against the housing by rubber rings 16 and held thereon.
  • the sleeve cap 15 is held by a spacer 17 in a first position with respect to the housing, in which the administering device is in an undeployed state.
  • the sleeve cap 15 delimits the first chamber 2 with the solvent to one side.
  • the first chamber 2 is provided with an impermeable separating film 8, which separates an area of the chamber that is opposite the semipermeable membrane 5.
  • the semipermeable membrane closes off the second chamber 3 on the side that faces the first chamber 2.
  • the second chamber 3 is closed by the stopper 14.
  • the stopper 14 is therefore in direct contact with the supersaturated saline solution in the second chamber 3.
  • the stopper 14 acts as a conveying means for conveying the product from the ampoule 13 during operation of the administering device.
  • the seal between the ampoule 13 and the housing 1 takes place via a Rubber ring 18.
  • FIG. 4 shows the administration device from FIG. 3 in a triggered state.
  • the spacer 17 from FIG. 3 was removed and the sleeve cap 15 was displaced along the longitudinal axis D of the housing 1 in the direction of the housing until it abuts an edge of the housing.
  • the sleeve cap 15 exerts pressure on the impermeable film 8 since it compresses the second chamber 3. Due to the pressure exerted, the impermeable film 8 bursts and gives the solvent access to the semipermeable membrane 5.
  • This activates the osmotic process and an osmotic pressure is built up in the second chamber 3, which acts directly on the stopper 14 in the ampoule 13.
  • the plug 14 is driven in the conveying direction and displaces the product from the ampoule 13 through an outlet (not shown) opposite the plug 14.
  • a pointed element on the inside of the sleeve cap, which is opposite the impermeable film 8, which protrudes from the inside of the sleeve in the direction of the film 8 and ends shortly before this.
  • the pointed element can cut through the film 8 and support the triggering process for triggering the osmotic drive.

Abstract

Eine Verabreichungsvorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts mit einem osmotischen Antrieb umfasst ein Gehäuse (1) mit einer ersten Kammer (2) mit einem Lösungsmittel, einer zweiten Kammer (3) mit einer Lösung und einer Produktkammer (4) zur Aufnahme des Produkts. Zwischen der ersten Kammer (2) und der zweiten Kammer (3) ist eine semipermeable Membran (5) angeordnet. An die zweite Kammer (3) schließt sich ein Fördermittel (9; 14) zur Förderung von Produkt aus der Produktkammer (4) an. Eine Auslösevorrichtung (9; 15) zum Auslösen des osmotischen Antriebs umfasst ein unpermeables Trennmittel (8) zwischen der ersten Kammer (2) und der zweiten Kammer (3). Das Fördermittel (9; 14) ist entlang einer Längsachse (D) des Gehäuses (1) gegenüber dem Gehäuse (1) verschiebbar.

Description

Verabreichungsvorrichtung mit osmotischem Antrieb
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verabreichung eines mjizierbaren Produkts mit einem osmotischen Antrieb, insbesondere eine Infusionspumpe zur Langzeitverabreichung von Insulin oder dergleichen.
Bei vielen medizinischen oder therapeutischen Anwendungen ist ein konstanter oder variabel einstellbarer kontinuierlicher Volumenstrom eines medizinischen oder therapeutischen Wirkstoffs notwendig oder wenigstens von Vorteil gegenüber einer einmaligen Verabreichung einer großen Wirkstoffdosis. Bei einer stationären Behandlung ist es hierfür üblich, Infusionsflaschen mit einer Wirkstoffflüssigkeit oberhalb einer Injektionsstelle anzubringen, so dass die Wirkstoffflüssigkeit aufgrund der Schwerkraft über eine Schlauchverbindung zur Injektionsstelle gebracht wird. Solche Infusionsflaschen eignen sich jedoch nicht als mobile Verabreichungsvorrichtung, insbesondere nicht bei einer Langzeitverabreichung von vergleichsweise geringe Dosen.
Es wurden daher Infusionspumpen mit einem eigenen Antrieb entwickelt, durch den ein Produkt in einem Produldbehälter kontinuierlich mit Druck beaufschlagt werden kann, so dass eine kontinuierliche Abgabe des Produkts aus dem Behälter möglich ist. Aus der US 4,838,862 ist z. B. ein tragbares Infusionsgerät mit einem osmotischen Antrieb bekannt, das ein flaches Gehäuse mit mehreren übereinanderliegenden Kammern und einen seitlich angeordneten Auslass für das Produkt aufweist. Die oberste Kammer bildet eine Lösungsmittelkammer, die mit Wasser gefüllt ist und von einer mittleren Lösungskammer, die mit einer Salzlösung gefüllt ist, durch eine feste Trägerplatte, eine darunter angeordnete poröse Lage und eine unter dieser angeordneten semipermeablen Membran getrennt ist. In der festen Trägerplatte ist eine Öffnung vorgesehen, die durch eine Abdeckfolie verschlossen ist. Eine untere Produktkammer ist von der mittleren Lösungskammer durch ein elastisches Diafragma getrennt. An der Produktkammer ist der Auslass für das Produkt durch eine seitliche Öffnung in dem Gehäuse vorgesehen. Das Infusionsgerät kann z. B. mit der Bodenfläche des Gehäuses an einer Stelle am Körper eines Anwenders aufgesetzt und dadurch mitgefühlt werden. Aus dem Gehäuse ragt ein Druckknopf nach oben heraus, der über der Abdeckfolie angeordnet ist und eine in Richtung der Abdeckfolie nach innen in die Wasserkammer weisende Nadel besitzt. Zur Aktivierung des In sionsgeräts wird der Druckknopf in das Gehäuse gedrückt, so dass die Nadel die Abdichtfolie durchsticht und Wasser aus der oberen Wasserkammer durch die Öffnung in der festen Trägerplatte in die poröse Lage über der semipermeablen Membran eindringt. Durch das Wasser über der semipermeablen Membran wird in der mittleren Lösungskammer ein osmotisch bedingter Druck generiert, der auf das elastische Diafragma und damit auf die Produktkammer wirkt. Durch den Druck auf die Produktkammer wird das Produkt mit einem kontinuierlichen Volumenstrom durch den Auslass verabreicht.
Bei dem bekannten Infusionsgerät wird das elastische Diafragma großflächig über der Produktkammer angeordnet, um ausreichend Druck in der Kammer zu erzeugen. Das elastische Diafragma kann sich zwar nach innen in die Produktkammer wölben, es ist jedoch damit mcht möglich, das Produkt vollständig aus der Produktkammer auszuschütten. Der Druckknopf überdeckt im Vergleich zur Gesamtfläche der Lösungsmittelkammer eine kleine Fläche. Beim Eindrücken des Knopfes wird in der Lösungsmittelkammer wenig Druck erzeugt, so dass das Lösungsmittel allein durch die Kapillarwirkung der porösen Lage über die Gesamtfläche der semipermeablen Membran verteilt wird.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts mit einem osmotischen Antrieb zu schaffen, die als fertig einsetzbare Vorrichtung über längere Zeit gelagert werden kann, ein schnelles Auslösen der Verabreichung ermöglicht, über eine längere Zeit kontinuierlich einen konstanten oder variablen Volumenstrom von auch nur geringem Umfang sicherstellt und eine einfache und zuverlässige Handhabung gewährleistet. Diese Aufgabe wird durch eine Vorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts mit den Merkmalen nach Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Weiterbildungen sind Gegenstand der rückbezogenen Unteransprüche.
Demnach umfasst die Vorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts ein Gehäuse, in dem ein osmotischer Antrieb untergebracht ist. Vorzugsweise weist das Gehäuse eine zylinderartige längliche Form auf, so dass sich vorteilhafterweise eine Art Längsachse definieren lässt, bezüglich derer sich die einzelnen Komponenten der Verabreichungsvorrichtung anordnen lassen. Es ist auch möglich, ein Gehäuse mit einer beliebigen anderen Form auszuwählen, auch solche bei welchen die. Komponenten nicht entlang einer Achse angeordnet werden. Zum Beispiel ist es möglich, ein flächiges Gehäuse zu verwenden, bei dem entlang einer Längsseite eine erfindungsgemäße Verabreichungsvorrichtung angeordnet ist. In dem übrigen nicht von der Verabreichungsvorrichtung eingenommenen Innenraum des Gehäuses können weitere Vorrichtungen untergebracht sein, z. B. eine Anzeige- oder Kontrollvorrichtung für die Verabreichung des injizierbaren Produkts.
Für den osmotischen Antrieb sind in dem Gehäuse eine erste Kammer mit einem Lösungsmittel, eine zweite Kammer mit einer Lösung und eine Produktkammer zur Aufnahme des Produkts aufgenommen. Als Lösungsmittel kann z. B. Wasser und als Lösung eine übersättigte Salzlösung verwendet werden. Es ist vorteilhaft, die Produlctkammer derart auszubilden, dass sie zur Aufnahme eines Produktbehälters, wie etwa einer herkömmlichen Ampulle geeignet ist. Dadurch kann die Verabreichungsvorrichtung in einfacher Weise mit dem Produkt gefüllt werden. Zwischen der ersten und der zweiten Kammer ist eine semipermeable Membran angeordnet, die für die Moleküle der Lösung undurchlässig ist und osmotisch aktiv ist, sobald an einer Seite das Lösungsmittel und an der anderen Seite die Lösung angrenzt. Dabei wird der zum Antrieb der Verabreichungsvorrichtung notwendige osmotische Druck erzeugt.
Weiter umfasst die erfindungsgemäße Verabreichungsvorrichtung eine Auslösevorrichtung zum Auslösen des osmotischen Antriebs. Hierfür ist zwischen der ersten und der zweiten Kammer ein unpermeables Trennmittel vorgesehen, das eine der Flüssigkeiten, das Lösungsmittel oder die Lösung, von einem Kontakt mit der semipermeablen Membran trennt. Die jeweils andere Flüssigkeit kann bereits mit der semipermeablen Membran in Kontakt sein. Zum Auslösen des osmotischen Antriebs wird das unpermeable Trennmittel durchbrochen, so dass die abgetrennte Flüssigkeit mit der semipermeablen Membran in Kontakt kommen kann. Eine andere Möglichkeit, den osmotischen Antrieb auszulösen, besteht darin, das unpermeable Trennmittel herauszunehmen oder herauszuziehen. Dies kann z. B. über einen Schlitz erfolgen, welcher mit Dichtelementen versehen ist, die die Dichtigkeit sowohl bei vorhandenem als auch bei entferntem unpermeablen Trennmittel garantieren. Es ist vorteilhaft, das unpermeable Trennmittel an einer Stelle in der ersten oder der zweiten Kammer vorzusehen, an der es leicht durch die Auslösevorrichtung durchbrochen oder herausgenommen werden kann. Als unpermeables Trennmittel eignet sich z. B. eine dünne Metallfolie, z. B. aus Aluminium oder dergleichen. Durch die Auslösevorrichtung mit dem unpermeablen Trennmittel wird verhindert, dass sich der Antrieb während einer Lagerung der Verabreichungsvorrichtung in Betrieb setzt. Die Vorrichtung kann daher in gebrauchsfertigem Zustand bereit gestellt werden. Zur Abgabe eines Produkts muss lediglich der osmotische Antrieb ausgelöst werden.
Gemäß der vorliegenden Erfindung ist ein Fördermittel zur Förderung von Produkt aus der Produktkammer, bzw. aus der Ampulle, vorgesehen, das entlang einer Längsachse des Gehäuses gegenüber dem Gehäuse verschiebbar ist. Als Fördermittel eignet sich z. B. ein Kolben, der auf einen Stopfen innerhalb der Ampulle wirkt, oder direkt der Stopfen in der Ampulle. Beim Betrieb der Verabreichungsvorrichtung grenzt das Fördermittel direkt an die zweite Kammer an und kann durch den in der Kammer herrschenden Druck in Längsrichtung des Gehäuses innerhalb der Produktkammer auf einen Auslass zu verschoben werden, so dass Produkt aus der Verabreichungsvorrichtung ausgeschüttet werden kann. Durch den osmotischen Antrieb wird ein kontinuierlicher Druck auf das Fördermittel ausgeübt, so dass ein konstanter Volumenstrom des Produkts erzielt werden kann.
Mit einer Verabreichungsvoiτichtung der vorliegenden Erfindung ist es möglich über einen längeren Zeitraum auch kleinste Produktvolumina kontinuierlich zu Verabreichen. Eine einmalige Abgabe z. B. von hochkonzentrierten oder langwirkenden Medikamenten, wie etwa bei einer Injektion von langwirkendem Insulin, deren Resorption von diversen Parameter abhängt und dadurch in der Entfaltung ihrer Wirkung stark schwanken kann, sind nicht erforderlich. Durch die kontinuierliche Abgabe über längere Zeit hinweg, entstehen weniger Komplikationen und Schwankungen in der Pharmalcokinetik und - dynamik. Ferner ist es vorteilhaft, dass bei einer Produktverabreichung durch eine erfindungs gemäße Vorrichtung der Produktvolumenstrom jederzeit unterbrochen werden kann. Komplikationen durch eine Verabreichung von zu großen Produktdosen, die zu potentiell gefährlichen Gesundheitszuständen führen können, wie z. B. zu Hypöglykämie bei einem zu großen Insulindepot, können vermieden werden. Bei einer Verabreichungsvorrichtung nach der vorliegenden Erfindung ist es ferner möglich, bereits vorgefüllte oder auch vom Patienten selbst befüllte Ampullen zu verwenden. Ein umständliches Befallen des gesamten Verabreichungsgeräts ist nicht notwendig. Dabei ist es vorteilhaft, dass Reibungen, wie sie beispielsweise zwischen Ampulle und Stopfen auftreten können, durch den hohen virtuellen osmotischen Druck vernachlässigt werden können. Weiter ist die Verabreichung des Produkts von der Lage der Verabreichungsvorrichtung unabhängig, so dass diese in einfacher Weise am Körper mitgeführt werden kann, ohne dass z. B. zusätzlich elektrische Energiequellen z. B. zum Antrieb einer Pumpe zum Einsatz kommen müssen.
Bei einer ersten Ausführungsform einer Vorrichtung zum Verabreichen eines injizierbaren Produkts nach der vorliegenden Erfindung umfasst die Auslösevorrichtung das Fördermittel, d.h. das Fördermittel dient neben der • Förderung von Produkt auch zum Auslösen des osmotischen Antriebs. Hierfür ist das Fördermittel vorteilhaft derart angeordnet, dass es entgegen einer Förderrichtung des Produkts gegenüber dem Gehäuse beweglich ist. Das heißt zur Förderung von Produkt aus der Produktkammer wird das Fördermittel durch den osmotischen Antrieb entlang der Längsachse der Verabreichungsvorrichtung in Förderrichtung bewegt und zum Auslösen des osmotischen Antriebs wird das Fördermittel genau entgegengesetzt zur Förderrichtung bewegt. Dabei ist das Fördermittel derart gegenüber dem unpermeablen Trennmittel angeordnet, dass es durch die Gegenförderbewegung das Tremimittel durchbrechen kann, so dass der osmotische Antrieb ausgelöst wird. Dabei ist es vorteilhaft, wenn das Fördermittel nach dem Durchbrechen des Trennmittels sich mmittelbar an die zweite Kammer mit der Lösung anschließt, so dass der Druck in der Kammer auf das Fördermittel zur Förderung des Produkts übertragen werden kann.
In dieser ersten Ausführungsform wird das Fördermittel von einem Kolben gebildet, dessen Längsachse entlang der Längsrichtung des Gehäuses angeordnet ist und der mit einem Ende in die Produktkammer ragt und mit einer Stirnseite am anderen Ende dem unpermeablen Trennmittel vorzugsweise frontal gegenüberliegt. Der Kolben wird innerhalb dem Gehäuse derart geführt, dass er auf das unpermeable Trennmittel hin beweglich ist. Die Bewegung des Kolbens kann z. B. beim Einsetzen einer Ampulle in die Produktkammer erfolgen, die den Kolben entgegen der Förderrichtung in Richtung auf das Trennmittel zu bewegt. Dabei kann vorteilhafterweise gleichzeitig ein Kontakt mit einem Stopfen innerhalb der Ampulle hergestellt werden. Der Stopfen wird dann von dem Kolben innerhalb der Ampulle auf den Auslass der Produktkammer hin verschoben. Gleichzeitig mit dem Einsetzen der Ampulle und dem Auslösen des osmotischen Antriebs kann ein Priming der Verabreichungsvorrichtung erfolgen, um die Vorrichtung in eine Startposition zu bringen.
Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist die erste Kammer als Ringka mer vorgesehen. An einer Seite ist die Ringkammer abgeschlossen und an der anderen Seite grenzt sie an die zweite Kammer. Der Hohlraum der zweiten Kammer weist einen ersten Bereich, der sich über den gesamten Außendurchmesser der Ringkammer erstreckt, und einen zweiten Bereich auf, der einen kleineren Durchmesser besitzt und sich zentral durch das innere der Ringkammer bis zur Produktkammer erstreckt. Das unpermeable Trennmittel ist dabei im Übergang des Bereichs mit großem Durchmesser zu dem Bereich mit kleinem Durchmesser angeordnet, so dass es die beiden Bereiche der zweiten Kammer trennt und auch die zweite Kammer gegenüber der ersten Kammer abtrennt. Solange das unpermeable Trennmittel vorhanden ist, befindet sich die Lösung ausschließlich in dem Bereich der zweiten Kammer mit dem großen Durchmesser. In dem zylinderfönnigen Bereich mit dem kleinen Durchmesser kann der Kolben angeordnet werden, der dadurch erfindungsgemäß sowohl zum Auslösen des osmotischen Antriebs entgegen der Förderrichtung auf das Trennmittel zu bewegt werden kann, als auch nach dem Auslösen des osmotischen Antriebs in Förderrichtung in die Produktkammer hinein bewegt werden kann.
Bei einer zweiten Ausfül rungsform der Vorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts nach der vorliegenden Erfindung ist die Auslösevorrichtung derart gegenüber dem Gehäuse beweglich, dass sie den Innenraum der ersten Kammer mit dem Lösungsmittel komprimieren kann. Bevorzugt ist die Auslösevorrichtung hierfür durch ein gegenüber dem Gehäuse und dem Trennmittel entlang der Längsachse verschiebbares Hülsenelement gebildet. Besonders bevorzugt ist das Hülsenelement als Hülsenkappe an einem Ende des Gehäuses vorgesehen, das einem Ende mit dem Produktauslass gegenüberliegt. Das Hülsenelement bildet dann den Abschluss für eine Stirnseite der ersten Kammer, die der Seite an welchem ein unpermeables Trenαmittel angeordnet ist, gegenüberliegt. Das Trennmittel trennt einen kleinen Bereich der zweiten Kammer, an den sich die semipermeable Membran anschließt ab, der nicht mit Lösungsmittel gefüllt ist. Das Trennmittel und die semipermeable Membran liegen sich daher gegenüber, weisen jedoch einen lichten Abstand zu einander auf. Die zweite Kammer grenzt an die semipermeable Membran und wird von dieser abgeschlossen. Auf der der Membran gegenüberliegenden Seite der zweiten Kammer schließt sich ein Fördermittel zur Förderung des Produkts an. Das Fördermittel kann direkt durch einen Stopfen einer Ampulle gebildet werden, der in Längsrichtung der Ampulle auf den Auslass zu verschiebbar ist.
Zum Auslösen des osmotischen Antriebs wird die Hülsenkappe auf das Gehäuse der Verabreichungsvorrichtung gedrückt oder über ein Gewinde durch Drehen translatorisch in Förderrichtung bewegt. Durch diese Bewegung wird die erste Kammer komprimiert, wobei sich in der Kammer ein Druck aufbaut. Der Druck wirkt auf das unpermeable Trennmittel, wie etwa eine dünne Folie, so dass diese zerstört wird und das Lösungsmittel aus der ersten Kammer in Kontakt zur semipermeablen Membran tritt. Dadurch wird der osmotische Antrieb ausgelöst, die zweite Kammer mit Druck beaufschlagt und der Stopfen in der Ampulle in Förderrichtung bewegt. Um ein ungewolltes Auslösen der Auslösevorrichtung zu verhindern, kann zwischen der Hülsenkappe und dem Gehäuse ein Abstandshalter vorgesehen sein, durch den die translatorische Bewegung der Hülsenkappe entlang der Längsachse des Gehäuses blockiert wird. Zum Auslösen wird dieser Abstandshalter entfernt. Bei dieser Ausführungsform kommt das Lösungsmittel schnell über eine große Fläche direkt mit der semipermeablen Membran in Kontakt und es erfolgt eine schnelle Beaufschlagung mit dem osmotischen Druck.
Die Verabreichungsvorrichtung kann bei dieser Ausfülirungsform bereits mit einer Ampulle und einem Stopfen vormontiert sein und wird für den Gebrauch vorher mit einem gewünschten Produkt befüllt. Es ist aber auch möglich keine Ampulle in der Verabreichungsvorrichtung vorzusehen, und diese als Fertigteil mit Stopfen in die Verabreichungsvorrichtung je nach Erforderlichkeit einzusetzen. In diesem Fall wird die zweite Kammer mit der Lösung durch eine Abdeckung abgeschlossen, die beim Einsetzen der Ampulle entfernt werden muss, um den Kontakt des Stopfens zur zweiten Kammer zu ermöglichen.
Weiter ist es bei einer Verabreichungsvorrichtung nach der vorliegenden Erfindung vorteilhaft, eine Druckminderungsvorrichtung zur Minderung des von dem osmotischen Antrieb auf das Fördermittel ausgeübten Drucks vorzusehen. Dadurch kann der auf das Fördermittel ausgeübte Druck reguliert und damit der Volumenstrom des Produkts aus der Verabreichungsvorrichtung kontrolliert werden. Die Druckminderungsvorrichtung kann z. B. durch eine dritte Kammer gebildet werden, die zwischen der zweiten Kammer und dem Fördermittel vorgesehen ist und die über eine druckmindernde Fluidverbindung mit der zweiten Kammer verbunden ist. Beim Auslösen des osmotischen Antriebs fließt die Lösung von der zweiten Kammer durch die druckmindemde Fluidverbindung in die dritte Kammer, in der dann ein geringerer Druck als in der zweiten Kammer herrscht. Das Fördermittel schließt sich direkt an die dritte Kammer an, so dass es in Förderrichtung angetrieben wird. Die druckmindernde Fluidverbindung kann z. B. durch ein Kapillarensystem oder einen spiraligen Fluidkanal gebildet werden. Eine derartige Druckminderungsvorrichtung ist aus der deutschen Patentanmeldung DE 199 39 023 AI der Anmelderin bekannt, auf die hiermit Bezug genommen werden soll.
Weiter kann bei der Verabreichungsvorrichtung nach der vorliegenden Erfindung eine Ausschüttkontrollvorrichtung zur Kontrolle des von der Verabreichungsvorrichtung ausgeschütteten Produkts vorgesehen sein. Hierfür kann z. B. ein einfaches Ventil verwendet werden. Besonders bevorzugt wird jedoch eine Ausschüttkontrollvorrichtung verwendet, an die das Produkt aus dem Produktbehälter abgegeben wird und bei der das Fördermittel das Produkt an einem Einlass der Ausschüttkontrollvorrichtung mit Druck beaufschlagt, wobei das Fördermittel von der Ausschüttkontrollvorrichtung entkoppelt ist. Eine solche Ausschüttkontrollvorrichtung wird in der deutschen Patentanmeldung DE 102 33 622 der Anmelderin beschrieben, auf deren Offenbarung Bezug genommen und deren Priorität beansprucht wird.
Bei der vorliegenden Erfindung kann die Ausschüttkontrollvorrichtung auch eine Eimichtung zur Einstellung der Permeabilität der semipermeablen Membran umfassen. Hierfür werden für die semipermeable Membran Materialien verwendet, deren Permeabilität sich durch elektromagnetische Parameter, wie z. B. durch die elektrische Spannung, gezielt einstellen lässt. Zur Einstellung der Permeabilität sind in der Ausschüttkontrollvomchtung eine Elektronik und eine Energiequelle vorgesehen. Die Ausschüttkontrollvorrichtung kann somit den osmotischen Druck derart steuern, dass ein variabler Volumenstrom des Produkts generiert wird. Materialien mit einer einstellbaren Permeabilität sind z. B. aus der US 4,513,034 und der US 5,869,078 bekannt.
Mit einer Verabreichungs Vorrichtung nach der vorliegenden Erfindung ist es möglich, einen kontinuierlichen konstanten oder auch variablen Volumenstrom auszubilden, der auf eine bestimmte medizinische oder therapeutische Anwendung speziell angepasst werden kann. Durch die Verwendung herkömmlicher Ampullen kann das Verabreichungsgerät in einfacher Weise für verschiedene Wirkstoffe verwendet werden und durch den erfindungsgemäß verbesserten osmotischen Antrieb wird eine schnelle und einfache Bereitstellung des Wirkstoffs sichergestellt.
Nachfolgend werden zwei bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Figuren beschrieben. Es stellen dar:
Figur 1 einen Längsschnitt eines Bereichs einer Verabreichungsvorrichtung in nichtausgelö stem Zustand gemäß einer ersten Ausführungsform, Figur 2 einen Längsschnitt der Verabreichungsvorrichtung nach Figur 1 in ausgelöstem Zustand, Figur 3 einen Längsschnitt eines Bereichs einer Verabreichungsvorrichtung in nichtausgelöstem Zustand gemäß einer zweiten Ausführungsform und Figur 4 einen Längsschnitt einer Verabreichungsvorrichtung nach Figur 3 in ausgelöstem Zustand.
In Figur 1 ist der hintere Bereich einer Vorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts nach einer ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gezeigt. In einem Gehäuse 1 ist eine erste Kammer 2 mit einem Lösungsmittel, eine zweite Kammer 3 mit einer übersättigten Salzlösung und eine Produktkammer 4, in die eine in Figur 1 nicht gezeigte Ampulle mit dem Produkt eingesetzt werden kann, aufgenommen. Die erste Kammer 2 ist als Ringkammer konzentrisch um eine Längsachse D des Gehäuses 1 angeordnet. An einer Seite ist die erste Kammer 2 abgeschlossen und an einer der abgeschlossenen Seite gegenüberliegenden Seite wird die erste Kammer 2 von einer semipermeablen Membran 5 abgeschlossen. Der Hohlraum der zweiten Kammer 3 erstreckt sich in einem ersten Bereich 6 über den gesamten Außendurchmesser der ersten Kammer 2 und in einem zweiten Bereich 7, der sich an den ersten Bereich 6 anschließt, mit einem kleineren Durchmesser entlang der Längsachse D durch das Innere des Ringbereichs der ersten Kammer 2 bis er in die Produktkammer 4 mündet. Der erste Bereich 6 und der zweite Bereich 7 werden durch ein unpermeables Trennrnittel in Form einer dünnen Folie 8 voneinander getrennt. Die Folie 8 erstreckt sich über die gesamte Querschnittsfläche des Bereichs 6 mit dem größeren Durchmesser und liegt mit ihrem äußeren Bereich der an der ersten Kammer 2 angebrachten semipermeablen Membran mit geringem Abstand gegenüber. Die Salzlösung befindet sich in nichtausgelöstem Zustand der Verabreichungsvorrichtung ausschließlich in dem ersten Bereich 6 der zweiten Kammer 3.
Als Fördermittel zur Förderung von Produkt aus der Produktkammer 4 ist innerhalb dem zweiten Bereich 7 der zweiten Kammer 3 ein Kolben 9 angeordnet, der sich beinahe über die gesamte Länge des zweiten Bereichs 7 erstreckt. An einem ersten Ende liegt der Kolben 9 mit seiner Stirnfläche der Folie 8 mit geringem Abstand gegenüber. Mit dem anderen Ende mündet der Kolben 9 in die Produktkammer 4 und bildet mit der diesseitigen Stirnfläche eine Antriebsfläche 11. Der Kolben 9 ist innerhalb dem zweiten Kammerbereich 7 gegenüber dem Gehäuse 1 entlang der Längsachse D beweglich angeordnet und wird durch die Form des zweiten Bereichs 7 geführt. Zwischen dem Kolben 9 und der Wand des zweiten Kammerbereichs 7 sind Dichtmittel in Form von Gummiringen 12 angeordnet, die beim Antrieb der Verabreichungsvorrichtung den Kolben gegen den zweiten Bereich 7 und das Lösungsmittel abdichten. Die Gummiringe 12 können auch zur Stabilisierung des Kolbens 9 innerhalb dem zweiten Kammerbereich 7 dienen.
In Figur 2 ist die Verabreichungsvorrichtung nach der Ausführungsform aus Figur 1 in einem ausgelösten Zustand gezeigt. In dieser Ausfuhrungsform wird die Auslösevorrichtung zum Auslösen des osmotischen Antriebs von der unpermeablen Folie 8 und dem entlang der Längsachse D des Gehäuses 1 verschiebbaren Kolben 9 gebildet. Zum Auslösen der Verabreichungsvorrichtung wird der Kolben 9 entgegen der Förderrichtung des Produkts in Richtung auf die Folie 8 hin bewegt bis er diese durchbricht. Der Kolben 9 wird durch das Einsetzen einer Ampulle 13 in die Produktkammer 4 in Richtung auf die Folie 8 bewegt. Beim Einsetzen der Ampulle 13 stößt ein Stopfen 14 gegen die Antriebsfläche 11 des Kolbens 9. Ein Auslass der Ampulle, der dem Stopfen 14 gegenüberliegt (nicht gezeigt), ist zunächst verschlossen, so dass mittels des Angriffs am Stopfen 14 der Kolben 9 verschoben werden kann.
Durch das Durchbrechen der unpermeablen Folie 8 gelangt Lösungsmittel an die semipermeable Membran 5, so dass die osmotische Wirkung zwischen der Lösung und dem Lösungsmittel einsetzt. Der dabei in der zweiten Kammer 3 erzeugte osmotische Druck treibt den Kolben 9 entlang der Längsachse D in Förderrichtung gegen den Stopfen 14 an, wobei die Lösung in den zweiten Bereich 7 der zweiten Kammer 3 vordringt. Nach dem Öffnen des Auslasses der Ampulle kann Produkt aus der Ampulle 13 mittels des angetriebenen Stopfens 14 ausgeschüttet werden. Die Ampulle selbst kann dabei z. B. durch einen Adapter im Gehäuse gehalten werden. An dem Adapter kann z. B. ein mit einer Durchstechnadel versehener Anschluss oder ein Luer vorgesehen sein, die bzw. der mit dem Auslass verbunden ist und das Produkt an eine gewünschte Stelle leitet. Der erzeugte Volumenstrom kann durch Auswahl des Membranmaterials sowie der Membrangeometrie an die bestimmten Anforderungen einer medizinischen oder therapeutischen Anwendung angepasst werden. Die erste Kammer 2 mit dem Lösungsmittel ist vorzugsweise mit porösem Material, wie z. B. einem Vliess, ausgelegt, welches durch Kapillarkräfte ständig Lösungsmittel an die semipermeable Membran 5 heranführt. Dadurch wird eine Lageunabhängigkeit der Verabreichungsvorrichtung gewährleistet.
Durch das Prinzip der umgekehrten Osmose (reverse osmose) ist der osmotische Vorgang zur Druckerzeugung beim Antrieb der Verabreichungsvorrichtung umkehrbar. Die Verabreichungsvorrichtung kann daher wiederverwendbar ausgestaltet werden.
In Figur 3 ist eine Teilansicht einer Verabreichungsvorrichtung nach einer zweiten Ausführungsforrn der vorliegenden Erfindung gezeigt. In dem Gehäuse 1 ist eine erste Kammer 2, eine zweite Kammer 3 und eine Produktkammer 4 aufgenommen. In die Produktkammer 4 ist bereits eine Ampulle 13 mit einem Stopfen 14 eingesetzt. Als Auslösevorrichtung ist bei dieser Ausführungsform eine gegenüber dem Gehäuse 1 entlang der Längsachse D des Gehäuses 1 verschiebbare Hülsenkappe 15 vorgesehen. Die Hülsenkappe 15 wird von Gummiringen 16 gegenüber dem Gehäuse abgedichtet und an diesem gehalten. Die Hülsenkappe 15 ist durch einen Abstandshalter 17 in einer ersten Position gegenüber dem Gehäuse gehalten, in der die Verabreichungsvorrichtung in einem nichtausgelösten Zustand ist.
Die Hülsenkappe 15 begrenzt die erste Kammer 2 mit dem Lösungsmittel zu einer Seite. Auf der gegenüberliegenden Seite ist die erste Kammer 2 mit einer unpermeablen Trennfolie 8 versehen, die einen Bereich der Kammer abtrennt, der der semipermeablen Membran 5 gegenüberliegt. Zwischen der unpermeablen Trennfolie 8 und der semipermeablen Membran 5 besteht ein lichter Abstand, so dass das Lösungsmittel in der ersten Kammer 2 nicht mit der semipermeablen Membran 5 in Kontakt tritt. Die semipermeable Membran schließt die zweite Kammer 3 an der Seite ab, die der ersten Kammer 2 zugewandt ist. Auf der der semipermeablen Membran 5 gegenüberliegenden Seite wird die zweite Kammer 3 durch den Stopfen 14 abgeschlossen. Der Stopfen 14 ist daher in direktem Kontakt mit der übersättigten Salzlösung in der zweiten Kammer 3. Der Stopfen 14 wirkt beim Betrieb der Verabreichungsvorrichtung als Fördermittel zur Förderung des Produkts aus der Ampulle 13. Die Abdichtung zwischen der Ampulle 13 und dem Gehäuse 1 erfolgt über einen Gummiring 18.
In Figur 4 ist die Verabreichungsvorrichtung aus Figur 3 in einem ausgelösten Zustand gezeigt. Der Abstandshalter 17 aus Figur 3 wurde entfernt und die Hülsenkappe 15 entlang der Längsachse D des Gehäuses 1 in Richtung auf das Gehäuse zu verschoben bis sie an einer Kante des Gehäuses anstößt. Dabei übt die Hülsenkappe 15 einen Druck auf die unpermeable Folie 8 aus, da sie die zweite Kammer 3 komprimiert. Durch den ausgeübten Druck platzt die unpermeable Folie 8 und gibt für das Lösungsmittel den Zugang zur semipermeablen Membran 5 frei. Dadurch wird der osmotische Vorgang aktiviert und in der zweiten Kammer 3 wird ein osmotischer Druck aufgebaut, der unmittelbar auf den Stopfen 14 in der Ampulle 13 wirkt. Der Stopfen 14 wird in Förderrichtung angetrieben und verdrängt das Produkt aus der Ampulle 13 durch einen dem Stopfen 14 gegenüberliegenden Auslass (nicht gezeigt).
Grundsätzlich ist es auch möglich an der Innenseite der Hülsenkappe, die der unpermeablen Folie 8 gegenüberliegt ein spitzes Element vorzusehen, dass von der Hülseninnenseite in Richtung der Folie 8 abragt und kurz vor dieser endet. Beim Aufdrücken der Hülsenkappe 15 auf das Gehäuse kann das spitze Element die Folie 8 durchtrennen und den Auslösevorgang zum Auslösen des osmotischen Antriebs unterstützen. Bezi ngszeichen:
1 Gehäuse
2 erste Kammer
3 zweite Kammer
4 Produktkammer
5 semipermeable Membran
6 erster Bereich
7 zweiter Bereich
8 Folie
9 Kolben
10 Stirnfläche
11 Antriebsfläche
12 Gummiring
13 Ampulle
14 Stopfen
15 Hülsenkappe
16 Gummiring
17 Abstandshalter
18 Gummiring
D Längsachse

Claims

Ansprüche
1. Vorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts mit einem osmotischen Antrieb, umfassend: a) ein Gehäuse (1) in dem aufgenommen ist: eine erste Kammer (2) mit einem Lösungsmittel eine zweite Kammer (3) mit einer Lösung und eine Produktkammer (4) zur Aufnahme des Produkts, b) eine semipermeable Membran (5), die zwischen der ersten Kammer (2) und der zweiten Kammer (3) angeordnet ist, c) ein Fördermittel (9; 14) zur Förderung von Produkt aus der Produktkammer (4), dadurch gekennzeichnet, dass d) eine Auslösevorrichtung (9; 15) zum Auslösen des osmotischen Antriebs mit einem unpermeablen Trennmittel (8) zwischen der ersten Kammer (2) und der zweiten Kammer (3) vorgesehen ist und e) das Fördermittel (9; 14) entlang einer Längsachse (D) des Gehäuses (1) gegenüber dem Gehäuse (1) verschiebbar ist.
2. Verabreichungsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Auslösevorrichtung das Fördermittel (9) umfasst.
3. Verabreichungsvorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Fördermittel (9; 14) zum Auslösen des osmotischen Antriebs entgegen einer Förderrichtung des Produkts gegenüber dem Gehäuse (1) bewegbar ist.
4. Verabreichungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Fördermittel (9) zum Durchbrechen des unpermeablen Trennmittels (8) vorgesehen ist.
5. Verabreichungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Fördermittel von einem Kolben (9) gebildet wird, der innerhalb der zweiten Kammer (3) geführt wird.
6. Verabreichungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Kammer (2) als Ringkammer um die zweite Kammer (3) angeordnet ist.
7. Verabreichungs Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Fördermittel (9) durch Einsetzen eines Produktbehälters (13) in die Produktkammer (4) entgegen der Förderrichtung bewegt wird.
8. Verabreichungsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Auslösevorrichtung (15) die erste Kammer (2) komprimiert.
9. Verabreichungsvorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Auslösevorrichtung (15) durch ein gegenüber dem Gehäuse (1) und dem Trennmittel (8) entlang der Längsachse (D) verschiebbares Hülsenelement (15) gebildet ist.
10. Verabreichungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Kammer (2) mit einem porösen Material gefüllt ist.
11. Verabreichungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, • dadurch gekennzeichnet, dass eine Druckminderungsvorrichtung zur Minderung des von dem osmotischen Antrieb auf das Fördermittel (9; 14) ausgeübten Drucks vorgesehen ist.
12. Verabreichungsvorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen der zweiten Kammer (3) und dem Fördermittel (9; 14) eine dritte Kammer vorgesehen ist, an die das Fördermittel (9; 14) anschließt und die über eine druckmindemde Fluidverbindung mit der zweiten Kammer (3) verbunden ist.
13. Verabreichungsvorrichtung nach einem der beiden vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die druckmindemde Fluidverbindung durch ein kapillaren System oder einen spiraligen Fluidkanal gebildet ist.
14. Verabreichungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Ausschüttkontrollvorrichtung zur Kontrolle des von der Verabreichungsvorrichtung ausgeschütteten Produkts vorgesehen ist.
15. Verabreichungsvorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass das Fördermittel (9; 14) das Produkt an einem Einlass der Ausschüttkontrollvomchtung mit Druck beaufschlagt und das Fördermittel von der Ausschüttkontrollvorrichtung entkoppelt ist.
16. Verabreichungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Einrichtung zur ' Einstellung der Permeabilität der semipermeablen Membran vorgesehen ist.
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